Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten af ​​PEEK PSI indeholdende autogent knogletransplantat til maksillær rekonstruktion efter læsionsenukleation

29. august 2017 opdateret af: Mohammed Zain, Cairo University

Kirurgisk ablation af store maksillære cyster resulterer normalt i betydelige hårde og bløde vævsmangler, der i sidste ende påvirker de endelige æstetiske og funktionelle resultater. Rekonstruktion af sådanne defekter; enten primært eller sekundært; giver meget bedre langsigtede resultater. Den primære knoglerekonstruktion bliver dog potentielt kompliceret i mange tilfælde af så store cyster, der trænger ind i eller involverer den maksillære sinus, hvor en kommunikation med den maksillære sinus foring kan være uundgåelig.

Rekonstruktion af sådanne defekter kan opnås ved at anvende enten vaskulariseret eller; mere almindeligt; ikke-vaskulariserede autogene knogletransplantater. Forskellige knogleerstatninger er stadig en anden levedygtig mulighed. Den samtidige brug af titaniummasker giver fysisk tredimensionel støtte til knogletransplantatet indeholdt i såvel som det overliggende bløde væv. Ulemperne ved titaniummasker i sådanne defekter er dog fortsat hovedsageligt vanskeligheden med at forme nettet tilstrækkeligt og manglen på korrekt isolering af maskeindholdet fra den maksillære sinushule.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder på patienter fra 15 til 60 år.
  2. Patienter med ensidig maksillær læsion, der trænger ind i maxillær sinus.
  3. Tandløse eller tandløse patienter.
  4. Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling af knogler og forudsigelige resultater.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske sygdomme som historie med strålebehandling eller kemoterapi, hæmatologiske lidelser, neuromotoriske lidelser og autoimmune sygdomme (kan påvirke normal heling).
  2. Patienter med bilaterale maxillære læsioner.
  3. Børn under 15 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PEEK patientspecifikt implantat
dette PEEK (poly ether ether keton) patientspecifikt implantat indeholdende autogent knogletransplantat bruges til at rekonstruktion af knoglen og det oprindelige volumen af ​​maxillary sinus nøjagtigt (med hensyn til kliniske og radiografiske parametre).
Enhed: Poly Ether Ether Ketone PSI (patientspecifikt implantat).
rekonstruktion af knoglen og det oprindelige volumen af ​​sinus maxillaris nøjagtigt (med hensyn til kliniske og radiografiske parametre).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
OHIP-49 spørgeskema
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • maxillary reconstruction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær cyste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner