Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet av PEEK PSI-innehållande autogent bentransplantat för överkäksrekonstruktion efter enukleering av lesion

29 augusti 2017 uppdaterad av: Mohammed Zain, Cairo University

Kirurgisk ablation av stora maxillära cystor resulterar vanligtvis i betydande brister i hård och mjuk vävnad som i slutändan påverkar de slutliga estetiska och funktionella resultaten. Rekonstruktion av sådana defekter; antingen primärt eller sekundärt; ger mycket bättre långsiktiga resultat. Den primära benrekonstruktionen blir dock potentiellt komplicerad i många fall av så stora cystor som inkräktar på eller involverar sinus överkäken där en kommunikation med sinus överkäken kan vara oundviklig.

Rekonstruktion av sådana defekter kan åstadkommas med användning av antingen vaskulariserad eller; mer vanligt; icke-vaskulariserade autogena bentransplantat. Olika bensubstitut kvarstår för att vara ett annat genomförbart alternativ. Den samtidiga användningen av titannät ger fysiskt tredimensionellt stöd för bentransplantatet i såväl som de överliggande mjuka vävnaderna. Emellertid kvarstår nackdelarna med titannät i sådana defekter huvudsakligen svårigheten att forma nätet adekvat och avsaknaden av korrekt isolering av nätinnehållet från maxillärsinushålan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder för patienter från 15 till 60 år.
  2. Patienter med unilateral maxillär lesion som inkräktar på maxillär sinus.
  3. Tandlösa eller tandlösa patienter.
  4. Patienterna ska vara fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka normal benläkning och förutsägbart resultat.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med systemiska sjukdomar som anamnes på strålbehandling eller kemoterapi, hematologiska störningar, neuromotoriska störningar och autoimmuna sjukdomar (kan påverka normal läkning).
  2. Patienter med bilaterala maxillära lesioner.
  3. Barn under 15 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PEEK patientspecifikt implantat
detta PEEK (polyeter-eterketon) patientspecifika implantat som innehåller autogent bentransplantat används för att återuppbygga benet och den ursprungliga volymen av sinus maxillaris (i termer av kliniska och radiografiska parametrar).
Enhet: Poly Ether Ether Ketone PSI (patientspecifikt implantat).
rekonstruktion av benet och den ursprungliga volymen av sinus maxillaris exakt (när det gäller kliniska och radiografiska parametrar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 4 månader
OHIP-49 frågeformulär
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • maxillary reconstruction

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillär cysta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera