Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van PEEK PSI met autogeen bottransplantaat voor maxillaire reconstructie na laesie-enucleatie

29 augustus 2017 bijgewerkt door: Mohammed Zain, Cairo University

Chirurgische ablatie van grote maxillaire cysten resulteert meestal in aanzienlijke tekorten aan hard en zacht weefsel die uiteindelijk de uiteindelijke esthetische en functionele resultaten beïnvloeden. Reconstructie van dergelijke defecten; hetzij primair of secundair; biedt veel betere langetermijnresultaten. Echter, primaire botreconstructie wordt potentieel gecompliceerd in veel gevallen van dergelijke grote cysten die de maxillaire sinus binnendringen of betrekken, waar een communicatie met de maxillaire sinusvoering onvermijdelijk kan zijn.

Reconstructie van dergelijke defecten kan worden bereikt met behulp van gevasculariseerde of; vaker; niet-gevasculariseerde autogene bottransplantaten. Verschillende botvervangers blijven een andere haalbare optie. Het gelijktijdige gebruik van titanium meshes biedt fysieke driedimensionale ondersteuning voor het bottransplantaat dat zich binnenin bevindt, evenals de bovenliggende zachte weefsels. De nadelen van titaniumgazen bij dergelijke defecten blijven echter voornamelijk de moeilijkheid om het gaas adequaat te vormen en het ontbreken van een goede isolatie van de gaasinhoud van de maxillaire sinusholte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van patiënten van 15 tot 60 jaar.
  2. Patiënten met een unilaterale maxillaire laesie die de maxillaire sinus binnendringt.
  3. Dentate of edentate patiënten.
  4. Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing van bot en de voorspelbare uitkomst kan beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met systemische ziekten zoals voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie, hematologische aandoeningen, neuromotorische aandoeningen en auto-immuunziekten (kunnen de normale genezing beïnvloeden).
  2. Patiënten met bilaterale maxillaire laesies.
  3. Kinderen onder de 15 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PEEK patiëntspecifiek implantaat
dit PEEK (polyetheretherketon) patiëntspecifiek implantaat met autogeen bottransplantaat wordt gebruikt bij de reconstructie van het bot en het oorspronkelijke volume van de maxillaire sinus nauwkeurig (in termen van klinische en radiografische parameters).
Apparaat: Poly Ether Ether Ketone PSI (patiëntspecifiek implantaat).
reconstructie van het bot en het oorspronkelijke volume van de maxillaire sinus nauwkeurig (in termen van klinische en radiografische parameters).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 maanden
OHIP-49 vragenlijst
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • maxillary reconstruction

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Poly Ether Ether Ketone PSI (patiëntspecifiek implantaat).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren