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3 テスラ磁気共鳴画像法を使用した急性虚血性脳卒中患者の初期評価におけるボクセル内のインコヒーレント運動の予後値 (IMPROVES)

フランスでは、虚血性脳卒中は成人における障害の第一の原因、認知症の第二の原因、第三の死因となっている。 脳磁気共鳴(MR)による初期評価は、正しい診断を得て、出血性病変を除外し、最適な治療法を決定するために必須です。

従来の拡散強調イメージング シーケンスは、診断を確立し、虚血性病変の体積を推定するために使用されます。 潅流強調イメージングシーケンスは、適切な治療で救われる可能性のある領域に対応する虚血性周縁部であると考えられる拡散-潅流不一致を評価するためにも使用されます。

IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) は、真の分子拡散に関連し、微小血管灌流に相関する 4 つの量的変数 (D、D*、f、ADC) を抽出できるマルチ b 拡散シーケンスです。

これは、コントラスト注入の必要がない素早いシーケンスであり、真の拡散との完璧な位置合わせを可能にします。 多くの病状では検証されていますが、急性脳卒中では検証されていません。

急性虚血性脳卒中におけるこのシーケンスの実現可能性はすでに評価されており、興味深い結果が得られています。

この研究は、初回MR検査時のIVIMの定量値と急性虚血性脳卒中3ヵ月後の修正ランキンスケール(mRS)スコアとの相関関係を評価することを目的としている。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

274

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性虚血性脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 急性虚血性脳卒中のため入院
  • 社会保障制度に加入している

除外基準:

  • MRIに対する絶対禁忌
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の磁気共鳴画像法 (MRI) でのボクセル内インコヒーレント モーションの定量値と、急性虚血性脳卒中後 3 か月の修正ランキン スケール (mRS) の間の相関関係。
時間枠:3ヶ月

IntraVoxel Incoherent Motion は、真の分子拡散に関連し、微小血管灌流に相関する 4 つの量的変数 (D、D*、f、ADC) を抽出できる拡散シーケンスです。

我々は、初回検査時のIVIMの定量値と急性虚血性脳卒中3か月後のmRSスコアとの相関を評価することを目的としています。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Augustin Lecler, MD、Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月10日

一次修了 (実際)

2021年3月14日

研究の完了 (実際)

2021年6月14日

試験登録日

最初に提出

2017年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月28日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ALR_2017_5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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