- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03265860
Intravoxel Incoherent Motion Prognostisk værdi i den indledende evaluering af patienter med akutte iskæmiske slagtilfælde ved hjælp af 3 Tesla magnetisk resonansbilleddannelse (IMPROVES)
Iskæmisk slagtilfælde er den første årsag til handicap hos voksne mennesker, den anden årsag til demens og den tredje dødsårsag i Frankrig. Brain Magnetic Resonance (MR) indledende vurdering er obligatorisk for at få den rigtige diagnose, for at udelukke hæmoragiske læsioner og for at bestemme den bedste behandling.
Den konventionelle diffusionsvægtede billeddannelsessekvens bruges til at etablere diagnosen og til at estimere volumenet af iskæmiske læsioner. De perfusionsvægtede billeddannelsessekvenser bruges også til at vurdere diffusion-perfusionsmismatchet, som formodes at være den iskæmiske penumbra svarende til territorier, der kunne reddes med passende behandlinger.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) er en multi-b diffusionssekvens, som gør det muligt at udtrække fire kvantitative variable (D, D*, f, ADC) relateret til den sande molekylære diffusion og korreleret til den mikrovaskulære perfusion.
Det er en hurtig sekvens uden behov for kontrastindsprøjtning og tillader en perfekt samregistrering med den sande diffusion. Det er blevet valideret i mange patologier, men ikke ved akutte slagtilfælde.
Gennemførligheden af denne sekvens i akutte iskæmiske slagtilfælde er allerede blevet vurderet med interessante resultater.
Undersøgelsen har til formål at vurdere sammenhængen mellem de kvantitative værdier af IVIM ved den indledende MR-undersøgelse og den modificerede Rankin Scale (mRS) score 3 måneder efter et akut iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Indlagt for et akut iskæmisk slagtilfælde
- Tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikationer til MR
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem kvantitative værdier af IntraVoxel Incoherent Motion ved initial Magnetic Resonance Imaging (MRI) og den modificerede Rankin Scale (mRS) 3 måneder efter et akut iskæmisk slagtilfælde.
Tidsramme: 3 måneder
|
IntraVoxel Incoherent Motion er en diffusionssekvens, som gør det muligt at udtrække fire kvantitative variable (D, D*, f, ADC) relateret til den sande molekylære diffusion og korreleret til den mikrovaskulære perfusion. Vi sigter mod at vurdere sammenhængen mellem de kvantitative værdier af IVIM ved indledende undersøgelse og mRS-score 3 måneder efter et akut iskæmisk slagtilfælde. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALR_2017_5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .