Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravoxel Incoherent Motion Prognostisk værdi i den indledende evaluering af patienter med akutte iskæmiske slagtilfælde ved hjælp af 3 Tesla magnetisk resonansbilleddannelse (IMPROVES)

Iskæmisk slagtilfælde er den første årsag til handicap hos voksne mennesker, den anden årsag til demens og den tredje dødsårsag i Frankrig. Brain Magnetic Resonance (MR) indledende vurdering er obligatorisk for at få den rigtige diagnose, for at udelukke hæmoragiske læsioner og for at bestemme den bedste behandling.

Den konventionelle diffusionsvægtede billeddannelsessekvens bruges til at etablere diagnosen og til at estimere volumenet af iskæmiske læsioner. De perfusionsvægtede billeddannelsessekvenser bruges også til at vurdere diffusion-perfusionsmismatchet, som formodes at være den iskæmiske penumbra svarende til territorier, der kunne reddes med passende behandlinger.

IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) er en multi-b diffusionssekvens, som gør det muligt at udtrække fire kvantitative variable (D, D*, f, ADC) relateret til den sande molekylære diffusion og korreleret til den mikrovaskulære perfusion.

Det er en hurtig sekvens uden behov for kontrastindsprøjtning og tillader en perfekt samregistrering med den sande diffusion. Det er blevet valideret i mange patologier, men ikke ved akutte slagtilfælde.

Gennemførligheden af ​​denne sekvens i akutte iskæmiske slagtilfælde er allerede blevet vurderet med interessante resultater.

Undersøgelsen har til formål at vurdere sammenhængen mellem de kvantitative værdier af IVIM ved den indledende MR-undersøgelse og den modificerede Rankin Scale (mRS) score 3 måneder efter et akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Indlagt for et akut iskæmisk slagtilfælde
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte kontraindikationer til MR
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kvantitative værdier af IntraVoxel Incoherent Motion ved initial Magnetic Resonance Imaging (MRI) og den modificerede Rankin Scale (mRS) 3 måneder efter et akut iskæmisk slagtilfælde.
Tidsramme: 3 måneder

IntraVoxel Incoherent Motion er en diffusionssekvens, som gør det muligt at udtrække fire kvantitative variable (D, D*, f, ADC) relateret til den sande molekylære diffusion og korreleret til den mikrovaskulære perfusion.

Vi sigter mod at vurdere sammenhængen mellem de kvantitative værdier af IVIM ved indledende undersøgelse og mRS-score 3 måneder efter et akut iskæmisk slagtilfælde.

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner