- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03265860
Intravoxel Incoherent Motion Wartość prognostyczna we wstępnej ocenie pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym za pomocą rezonansu magnetycznego o energii 3 tesli (IMPROVES)
Udary niedokrwienne są pierwszą przyczyną niepełnosprawności u osób dorosłych, drugą przyczyną demencji i trzecią przyczyną zgonów we Francji. Wstępna ocena rezonansu magnetycznego mózgu (MR) jest obowiązkowa w celu postawienia właściwej diagnozy, wykluczenia zmian krwotocznych i ustalenia najlepszego leczenia.
Do ustalenia rozpoznania i oszacowania objętości zmian niedokrwiennych stosuje się konwencjonalną sekwencję obrazowania ważoną dyfuzją. Sekwencje obrazowania ważone perfuzją są również wykorzystywane do oceny niedopasowania dyfuzja-perfuzja, które ma być półcieniem niedokrwiennym odpowiadającym obszarom, które można by uratować za pomocą odpowiednich zabiegów.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) to sekwencja dyfuzji typu multi-b, która pozwala wyodrębnić cztery zmienne ilościowe (D, D*, f, ADC) związane z rzeczywistą dyfuzją molekularną i skorelowane z perfuzją mikrokrążenia.
Jest to szybka sekwencja, która nie wymaga wstrzykiwania kontrastu i pozwala na doskonałą współrejestrację z prawdziwą dyfuzją. Zostało to potwierdzone w wielu patologiach, ale nie w ostrych udarach.
Wykonalność tej sekwencji w ostrych udarach niedokrwiennych została już oceniona z interesującymi wynikami.
Celem pracy jest ocena korelacji między wartościami ilościowymi IVIM we wstępnym badaniu MR a zmodyfikowanym wynikiem w skali Rankina (mRS) 3 miesiące po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Przyjęty z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne przeciwwskazania do MRI
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wartościami ilościowymi ruchu niespójnego IntraVoxel w początkowym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) a zmodyfikowaną skalą Rankina (mRS) po 3 miesiącach od ostrego udaru niedokrwiennego mózgu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
IntraVoxel Incoherent Motion to sekwencja dyfuzji, która pozwala wyodrębnić cztery zmienne ilościowe (D, D*, f, ADC) związane z rzeczywistą dyfuzją molekularną i skorelowane z perfuzją mikrokrążenia. Naszym celem jest ocena korelacji między wartościami ilościowymi IVIM w badaniu wstępnym a wynikiem mRS 3 miesiące po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALR_2017_5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Sekwencja IntraVoxel Incoherent Motion
-
Providence Health & ServicesOregon Health and Science UniversityZakończonyRak odbytnicy | Gruczolakorak odbytnicy | Rak odbytnicy | Nowotwory, Odbytnicy | Nowotwory odbytnicyStany Zjednoczone