Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur pronostique du mouvement incohérent Intravoxel dans l'évaluation initiale des patients ayant subi un AVC ischémique aigu à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique 3 Tesla (IMPROVES)

Les AVC ischémiques sont la première cause de handicap chez l'adulte, la deuxième cause de démence et la troisième cause de décès en France. L'évaluation initiale par résonance magnétique cérébrale (RM) est obligatoire pour obtenir le bon diagnostic, exclure les lésions hémorragiques et déterminer le meilleur traitement.

La séquence d'imagerie classique pondérée en diffusion est utilisée pour établir le diagnostic et estimer le volume des lésions ischémiques. Les séquences d'imagerie pondérées en perfusion permettent également d'évaluer le décalage diffusion-perfusion qui est supposé être la pénombre ischémique correspondant à des territoires qui pourraient être sauvés avec des traitements adaptés.

IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) est une séquence de diffusion multi-b qui permet d'extraire quatre variables quantitatives (D, D*, f, ADC) liées à la vraie diffusion moléculaire et corrélées à la perfusion microvasculaire.

C'est une séquence rapide ne nécessitant pas d'injection de contraste et permettant une parfaite co-registration avec la vraie diffusion. Il a été validé dans de nombreuses pathologies mais pas dans les AVC aigus.

La faisabilité de cette séquence dans les AVC ischémiques aigus a déjà été évaluée avec des résultats intéressants.

L'étude vise à évaluer la corrélation entre les valeurs quantitatives de l'IVIM lors de l'examen IRM initial et le score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) 3 mois après un AVC ischémique aigu.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

274

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi un AVC ischémique aigu

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • Admis pour un AVC ischémique aigu
  • Affilié à un régime de Sécurité Sociale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications absolues à l'IRM
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les valeurs quantitatives du mouvement incohérent IntraVoxel à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) initiale et l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à 3 mois après un AVC ischémique aigu.
Délai: 3 mois

IntraVoxel Incoherent Motion est une séquence de diffusion qui permet d'extraire quatre variables quantitatives (D, D*, f, ADC) liées à la vraie diffusion moléculaire et corrélées à la perfusion microvasculaire.

Notre objectif est d'évaluer la corrélation entre les valeurs quantitatives de l'IVIM à l'examen initial et le score mRS 3 mois après un AVC ischémique aigu.

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner