- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03265860
Valeur pronostique du mouvement incohérent Intravoxel dans l'évaluation initiale des patients ayant subi un AVC ischémique aigu à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique 3 Tesla (IMPROVES)
Les AVC ischémiques sont la première cause de handicap chez l'adulte, la deuxième cause de démence et la troisième cause de décès en France. L'évaluation initiale par résonance magnétique cérébrale (RM) est obligatoire pour obtenir le bon diagnostic, exclure les lésions hémorragiques et déterminer le meilleur traitement.
La séquence d'imagerie classique pondérée en diffusion est utilisée pour établir le diagnostic et estimer le volume des lésions ischémiques. Les séquences d'imagerie pondérées en perfusion permettent également d'évaluer le décalage diffusion-perfusion qui est supposé être la pénombre ischémique correspondant à des territoires qui pourraient être sauvés avec des traitements adaptés.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) est une séquence de diffusion multi-b qui permet d'extraire quatre variables quantitatives (D, D*, f, ADC) liées à la vraie diffusion moléculaire et corrélées à la perfusion microvasculaire.
C'est une séquence rapide ne nécessitant pas d'injection de contraste et permettant une parfaite co-registration avec la vraie diffusion. Il a été validé dans de nombreuses pathologies mais pas dans les AVC aigus.
La faisabilité de cette séquence dans les AVC ischémiques aigus a déjà été évaluée avec des résultats intéressants.
L'étude vise à évaluer la corrélation entre les valeurs quantitatives de l'IVIM lors de l'examen IRM initial et le score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) 3 mois après un AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Admis pour un AVC ischémique aigu
- Affilié à un régime de Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
- Contre-indications absolues à l'IRM
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre les valeurs quantitatives du mouvement incohérent IntraVoxel à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) initiale et l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à 3 mois après un AVC ischémique aigu.
Délai: 3 mois
|
IntraVoxel Incoherent Motion est une séquence de diffusion qui permet d'extraire quatre variables quantitatives (D, D*, f, ADC) liées à la vraie diffusion moléculaire et corrélées à la perfusion microvasculaire. Notre objectif est d'évaluer la corrélation entre les valeurs quantitatives de l'IVIM à l'examen initial et le score mRS 3 mois après un AVC ischémique aigu. |
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALR_2017_5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .