Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravoxel Incoherent Motion Prognostic Value in de initiële evaluatie van patiënten met acute ischemische beroertes met behulp van 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging (IMPROVES)

Ischemische beroertes zijn de eerste oorzaak van handicap bij volwassen mensen, de tweede oorzaak van dementie en de derde doodsoorzaak in Frankrijk. Brain Magnetic Resonance (MR) initiële beoordeling is verplicht om de juiste diagnose te stellen, hemorragische laesies uit te sluiten en de beste behandeling te bepalen.

De conventionele diffusiegewogen beeldvormingssequentie wordt gebruikt om de diagnose vast te stellen en het volume van ischemische laesies te schatten. De perfusie-gewogen beeldvormingssequenties worden ook gebruikt om de diffusie-perfusie-mismatch te beoordelen, die wordt verondersteld de ischemische penumbra te zijn die overeenkomt met gebieden die kunnen worden gered met geschikte behandelingen.

IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) is een multi-b diffusiesequentie die het mogelijk maakt om vier kwantitatieve variabelen (D, D*, f, ADC) te extraheren die verband houden met de werkelijke moleculaire diffusie en die verband houden met de microvasculaire perfusie.

Het is een snelle reeks zonder contrastinjectie en maakt een perfecte co-registratie mogelijk met de echte diffusie. Het is gevalideerd bij veel pathologieën, maar niet bij acute beroertes.

De haalbaarheid van deze sequentie bij acute ischemische beroertes is al beoordeeld met interessante resultaten.

De studie heeft tot doel de correlatie te beoordelen tussen de kwantitatieve waarden van IVIM bij het eerste MR-onderzoek en de gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score 3 maanden na een acute ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acute ischemische beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Opgenomen voor een acute ischemische beroerte
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute contra-indicaties voor MRI
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen kwantitatieve waarden van IntraVoxel Incoherent Motion bij initiële Magnetic Resonance Imaging (MRI) en de gemodificeerde Rankin Scale (mRS) 3 maanden na een acute ischemische beroerte.
Tijdsspanne: 3 maanden

IntraVoxel Incoherent Motion is een diffusiesequentie die het mogelijk maakt om vier kwantitatieve variabelen (D, D*, f, ADC) te extraheren die verband houden met de werkelijke moleculaire diffusie en die verband houden met de microvasculaire perfusie.

We streven ernaar om de correlatie te beoordelen tussen de kwantitatieve waarden van IVIM bij het eerste onderzoek en de mRS-score 3 maanden na een acute ischemische beroerte.

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren