- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03265860
Intravoxel Incoherent Motion Prognostic Value in de initiële evaluatie van patiënten met acute ischemische beroertes met behulp van 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging (IMPROVES)
Ischemische beroertes zijn de eerste oorzaak van handicap bij volwassen mensen, de tweede oorzaak van dementie en de derde doodsoorzaak in Frankrijk. Brain Magnetic Resonance (MR) initiële beoordeling is verplicht om de juiste diagnose te stellen, hemorragische laesies uit te sluiten en de beste behandeling te bepalen.
De conventionele diffusiegewogen beeldvormingssequentie wordt gebruikt om de diagnose vast te stellen en het volume van ischemische laesies te schatten. De perfusie-gewogen beeldvormingssequenties worden ook gebruikt om de diffusie-perfusie-mismatch te beoordelen, die wordt verondersteld de ischemische penumbra te zijn die overeenkomt met gebieden die kunnen worden gered met geschikte behandelingen.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) is een multi-b diffusiesequentie die het mogelijk maakt om vier kwantitatieve variabelen (D, D*, f, ADC) te extraheren die verband houden met de werkelijke moleculaire diffusie en die verband houden met de microvasculaire perfusie.
Het is een snelle reeks zonder contrastinjectie en maakt een perfecte co-registratie mogelijk met de echte diffusie. Het is gevalideerd bij veel pathologieën, maar niet bij acute beroertes.
De haalbaarheid van deze sequentie bij acute ischemische beroertes is al beoordeeld met interessante resultaten.
De studie heeft tot doel de correlatie te beoordelen tussen de kwantitatieve waarden van IVIM bij het eerste MR-onderzoek en de gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score 3 maanden na een acute ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- Opgenomen voor een acute ischemische beroerte
- Aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Absolute contra-indicaties voor MRI
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen kwantitatieve waarden van IntraVoxel Incoherent Motion bij initiële Magnetic Resonance Imaging (MRI) en de gemodificeerde Rankin Scale (mRS) 3 maanden na een acute ischemische beroerte.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
IntraVoxel Incoherent Motion is een diffusiesequentie die het mogelijk maakt om vier kwantitatieve variabelen (D, D*, f, ADC) te extraheren die verband houden met de werkelijke moleculaire diffusie en die verband houden met de microvasculaire perfusie. We streven ernaar om de correlatie te beoordelen tussen de kwantitatieve waarden van IVIM bij het eerste onderzoek en de mRS-score 3 maanden na een acute ischemische beroerte. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALR_2017_5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .