- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03265860
Intravoxel Incoherent Motion Prognostic Value i den initiala utvärderingen av patienter med akuta ischemiska stroke med hjälp av 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging (IMPROVES)
Ischemiska stroke är den första orsaken till handikapp hos vuxna människor, den andra orsaken till demens och den tredje dödsorsaken i Frankrike. Brain Magnetic Resonance (MR) initial bedömning är obligatorisk för att få rätt diagnos, för att utesluta hemorragiska lesioner och för att bestämma den bästa behandlingen.
Den konventionella diffusionsvägda avbildningssekvensen används för att fastställa diagnosen och för att uppskatta volymen av ischemiska lesioner. De perfusionsviktade avbildningssekvenserna används också för att bedöma diffusions-perfusionsfelmatchningen som antas vara den ischemiska penumbra som motsvarar territorier som skulle kunna räddas med lämpliga behandlingar.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) är en multi-b diffusionssekvens som gör det möjligt att extrahera fyra kvantitativa variabler (D, D*, f, ADC) relaterade till den sanna molekylära diffusionen och korrelerade till den mikrovaskulära perfusionen.
Det är en snabb sekvens utan behov av kontrastinjektion och tillåter en perfekt samregistrering med den sanna diffusionen. Det har validerats vid många patologier men inte vid akuta stroke.
Genomförbarheten av denna sekvens vid akuta ischemiska stroke har redan utvärderats med intressanta resultat.
Studien syftar till att bedöma korrelationen mellan de kvantitativa värdena av IVIM vid initial MR-undersökning och den modifierade Rankin Scale (mRS) poängen 3 månader efter en akut ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- Inlagd för en akut ischemisk stroke
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Absoluta kontraindikationer för MRT
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan kvantitativa värden för IntraVoxel Incoherent Motion vid initial magnetisk resonanstomografi (MRI) och den modifierade Rankin-skalan (mRS) 3 månader efter en akut ischemisk stroke.
Tidsram: 3 månader
|
IntraVoxel Incoherent Motion är en diffusionssekvens som gör det möjligt att extrahera fyra kvantitativa variabler (D, D*, f, ADC) relaterade till den sanna molekylära diffusionen och korrelerade till den mikrovaskulära perfusionen. Vi strävar efter att bedöma korrelationen mellan de kvantitativa värdena av IVIM vid den första undersökningen och mRS-poängen 3 månader efter en akut ischemisk stroke. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALR_2017_5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .