Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravoxel Incoherent Motion Prognostic Value i den initiala utvärderingen av patienter med akuta ischemiska stroke med hjälp av 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging (IMPROVES)

Ischemiska stroke är den första orsaken till handikapp hos vuxna människor, den andra orsaken till demens och den tredje dödsorsaken i Frankrike. Brain Magnetic Resonance (MR) initial bedömning är obligatorisk för att få rätt diagnos, för att utesluta hemorragiska lesioner och för att bestämma den bästa behandlingen.

Den konventionella diffusionsvägda avbildningssekvensen används för att fastställa diagnosen och för att uppskatta volymen av ischemiska lesioner. De perfusionsviktade avbildningssekvenserna används också för att bedöma diffusions-perfusionsfelmatchningen som antas vara den ischemiska penumbra som motsvarar territorier som skulle kunna räddas med lämpliga behandlingar.

IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) är en multi-b diffusionssekvens som gör det möjligt att extrahera fyra kvantitativa variabler (D, D*, f, ADC) relaterade till den sanna molekylära diffusionen och korrelerade till den mikrovaskulära perfusionen.

Det är en snabb sekvens utan behov av kontrastinjektion och tillåter en perfekt samregistrering med den sanna diffusionen. Det har validerats vid många patologier men inte vid akuta stroke.

Genomförbarheten av denna sekvens vid akuta ischemiska stroke har redan utvärderats med intressanta resultat.

Studien syftar till att bedöma korrelationen mellan de kvantitativa värdena av IVIM vid initial MR-undersökning och den modifierade Rankin Scale (mRS) poängen 3 månader efter en akut ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

274

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en akut ischemisk stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Inlagd för en akut ischemisk stroke
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Absoluta kontraindikationer för MRT
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan kvantitativa värden för IntraVoxel Incoherent Motion vid initial magnetisk resonanstomografi (MRI) och den modifierade Rankin-skalan (mRS) 3 månader efter en akut ischemisk stroke.
Tidsram: 3 månader

IntraVoxel Incoherent Motion är en diffusionssekvens som gör det möjligt att extrahera fyra kvantitativa variabler (D, D*, f, ADC) relaterade till den sanna molekylära diffusionen och korrelerade till den mikrovaskulära perfusionen.

Vi strävar efter att bedöma korrelationen mellan de kvantitativa värdena av IVIM vid den första undersökningen och mRS-poängen 3 månader efter en akut ischemisk stroke.

3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera