- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03265860
Valore prognostico del movimento incoerente di Intravoxel nella valutazione iniziale di pazienti con ictus ischemico acuto utilizzando la risonanza magnetica per immagini a 3 Tesla (IMPROVES)
Gli ictus ischemici sono la prima causa di handicap negli adulti, la seconda causa di demenza e la terza causa di morte in Francia. La valutazione iniziale della risonanza magnetica cerebrale (MR) è obbligatoria per ottenere la diagnosi corretta, per escludere lesioni emorragiche e per determinare il miglior trattamento.
La sequenza di imaging pesata in diffusione convenzionale viene utilizzata per stabilire la diagnosi e stimare il volume delle lesioni ischemiche. Le sequenze di imaging pesate perfusione vengono utilizzate anche per valutare il mismatch diffusione-perfusione che si suppone sia la penombra ischemica corrispondente ai territori che potrebbero essere salvati con trattamenti appropriati.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) è una sequenza di diffusione multi-b che consente di estrarre quattro variabili quantitative (D, D*, f, ADC) relative alla vera diffusione molecolare e correlate alla perfusione microvascolare.
E' una sequenza veloce che non necessita di iniezione di contrasto e che permette una perfetta coregistrazione con la vera diffusione. È stato validato in molte patologie ma non negli ictus acuti.
La fattibilità di questa sequenza negli ictus ischemici acuti è già stata valutata con risultati interessanti.
Lo studio mira a valutare la correlazione tra i valori quantitativi di IVIM all'esame RM iniziale e il punteggio modificato della scala Rankin (mRS) 3 mesi dopo un ictus ischemico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Ricoverato per ictus ischemico acuto
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni assolute alla risonanza magnetica
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra i valori quantitativi di IntraVoxel Incoherent Motion alla risonanza magnetica iniziale (MRI) e la scala Rankin modificata (mRS) a 3 mesi dopo un ictus ischemico acuto.
Lasso di tempo: 3 mesi
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IntraVoxel Incoherent Motion è una sequenza di diffusione che consente di estrarre quattro variabili quantitative (D, D*, f, ADC) relative alla vera diffusione molecolare e correlate alla perfusione microvascolare. Miriamo a valutare la correlazione tra i valori quantitativi di IVIM all'esame iniziale e il punteggio mRS 3 mesi dopo un ictus ischemico acuto. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALR_2017_5
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