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Valore prognostico del movimento incoerente di Intravoxel nella valutazione iniziale di pazienti con ictus ischemico acuto utilizzando la risonanza magnetica per immagini a 3 Tesla (IMPROVES)

Gli ictus ischemici sono la prima causa di handicap negli adulti, la seconda causa di demenza e la terza causa di morte in Francia. La valutazione iniziale della risonanza magnetica cerebrale (MR) è obbligatoria per ottenere la diagnosi corretta, per escludere lesioni emorragiche e per determinare il miglior trattamento.

La sequenza di imaging pesata in diffusione convenzionale viene utilizzata per stabilire la diagnosi e stimare il volume delle lesioni ischemiche. Le sequenze di imaging pesate perfusione vengono utilizzate anche per valutare il mismatch diffusione-perfusione che si suppone sia la penombra ischemica corrispondente ai territori che potrebbero essere salvati con trattamenti appropriati.

IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) è una sequenza di diffusione multi-b che consente di estrarre quattro variabili quantitative (D, D*, f, ADC) relative alla vera diffusione molecolare e correlate alla perfusione microvascolare.

E' una sequenza veloce che non necessita di iniezione di contrasto e che permette una perfetta coregistrazione con la vera diffusione. È stato validato in molte patologie ma non negli ictus acuti.

La fattibilità di questa sequenza negli ictus ischemici acuti è già stata valutata con risultati interessanti.

Lo studio mira a valutare la correlazione tra i valori quantitativi di IVIM all'esame RM iniziale e il punteggio modificato della scala Rankin (mRS) 3 mesi dopo un ictus ischemico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

274

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Ricoverato per ictus ischemico acuto
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni assolute alla risonanza magnetica
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i valori quantitativi di IntraVoxel Incoherent Motion alla risonanza magnetica iniziale (MRI) e la scala Rankin modificata (mRS) a 3 mesi dopo un ictus ischemico acuto.
Lasso di tempo: 3 mesi

IntraVoxel Incoherent Motion è una sequenza di diffusione che consente di estrarre quattro variabili quantitative (D, D*, f, ADC) relative alla vera diffusione molecolare e correlate alla perfusione microvascolare.

Miriamo a valutare la correlazione tra i valori quantitativi di IVIM all'esame iniziale e il punteggio mRS 3 mesi dopo un ictus ischemico acuto.

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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