- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03265860
Intravoxel inkoherens mozgás prognosztikus értéke az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek kezdeti értékelésében 3 tesla mágneses rezonancia képalkotással (IMPROVES)
Az ischaemiás stroke a fogyatékosság első oka a felnőtteknél, a második a demencia és a harmadik halálok Franciaországban. Az agy mágneses rezonanciája (MR) kezdeti vizsgálata kötelező a helyes diagnózis felállításához, a vérzéses elváltozások kizárásához és a legjobb kezelés meghatározásához.
A hagyományos diffúziós súlyozott képalkotó szekvenciát használják a diagnózis felállítására és az ischaemiás elváltozások térfogatának becslésére. A perfúziós súlyozott képalkotó szekvenciákat a diffúzió-perfúziós eltérés értékelésére is használják, amely feltételezhetően a megfelelő kezelésekkel megmenthető területeknek megfelelő ischaemiás penumbra.
Az IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) egy több-b diffúziós szekvencia, amely lehetővé teszi négy kvantitatív változó (D, D*, f, ADC) kinyerését, amelyek a valódi molekuláris diffúzióhoz kapcsolódnak, és korrelálnak a mikrovaszkuláris perfúzióval.
Ez egy gyors sorozat, amely nem igényel kontraszt injekciót, és lehetővé teszi a tökéletes együttregisztrációt a valódi diffúzióval. Számos patológiában igazolták, de akut stroke-okban nem.
Ennek a sorozatnak a megvalósíthatóságát akut ischaemiás stroke-okban már érdekes eredményekkel értékelték.
A vizsgálat célja az IVIM kezdeti MR-vizsgálatkor mért kvantitatív értékei és a módosított Rankin-skála (mRS) pontszám közötti összefüggés felmérése 3 hónappal az akut ischaemiás stroke után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- Akut ischaemiás stroke miatt felvételre került
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Az MRI abszolút ellenjavallatai
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a kezdeti mágneses rezonancia képalkotás (MRI) IntraVoxel Inkoherens Mozgás kvantitatív értékei és a módosított Rankin Skála (mRS) között 3 hónappal akut ischaemiás stroke után.
Időkeret: 3 hónap
|
Az IntraVoxel Incoherent Motion egy diffúziós szekvencia, amely lehetővé teszi négy kvantitatív változó (D, D*, f, ADC) kinyerését, amelyek a valódi molekuláris diffúzióhoz kapcsolódnak, és korrelálnak a mikrovaszkuláris perfúzióval. Célunk, hogy felmérjük a korrelációt az IVIM kezdeti vizsgálatkor mért kvantitatív értékei és az akut ischaemiás stroke után 3 hónappal elért mRS pontszám között. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALR_2017_5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve