Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravoxel inkoherens mozgás prognosztikus értéke az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek kezdeti értékelésében 3 tesla mágneses rezonancia képalkotással (IMPROVES)

2026. március 23. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Az ischaemiás stroke a fogyatékosság első oka a felnőtteknél, a második a demencia és a harmadik halálok Franciaországban. Az agy mágneses rezonanciája (MR) kezdeti vizsgálata kötelező a helyes diagnózis felállításához, a vérzéses elváltozások kizárásához és a legjobb kezelés meghatározásához.

A hagyományos diffúziós súlyozott képalkotó szekvenciát használják a diagnózis felállítására és az ischaemiás elváltozások térfogatának becslésére. A perfúziós súlyozott képalkotó szekvenciákat a diffúzió-perfúziós eltérés értékelésére is használják, amely feltételezhetően a megfelelő kezelésekkel megmenthető területeknek megfelelő ischaemiás penumbra.

Az IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) egy több-b diffúziós szekvencia, amely lehetővé teszi négy kvantitatív változó (D, D*, f, ADC) kinyerését, amelyek a valódi molekuláris diffúzióhoz kapcsolódnak, és korrelálnak a mikrovaszkuláris perfúzióval.

Ez egy gyors sorozat, amely nem igényel kontraszt injekciót, és lehetővé teszi a tökéletes együttregisztrációt a valódi diffúzióval. Számos patológiában igazolták, de akut stroke-okban nem.

Ennek a sorozatnak a megvalósíthatóságát akut ischaemiás stroke-okban már érdekes eredményekkel értékelték.

A vizsgálat célja az IVIM kezdeti MR-vizsgálatkor mért kvantitatív értékei és a módosított Rankin-skála (mRS) pontszám közötti összefüggés felmérése 3 hónappal az akut ischaemiás stroke után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

274

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • Akut ischaemiás stroke miatt felvételre került
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI abszolút ellenjavallatai
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a kezdeti mágneses rezonancia képalkotás (MRI) IntraVoxel Inkoherens Mozgás kvantitatív értékei és a módosított Rankin Skála (mRS) között 3 hónappal akut ischaemiás stroke után.
Időkeret: 3 hónap

Az IntraVoxel Incoherent Motion egy diffúziós szekvencia, amely lehetővé teszi négy kvantitatív változó (D, D*, f, ADC) kinyerését, amelyek a valódi molekuláris diffúzióhoz kapcsolódnak, és korrelálnak a mikrovaszkuláris perfúzióval.

Célunk, hogy felmérjük a korrelációt az IVIM kezdeti vizsgálatkor mért kvantitatív értékei és az akut ischaemiás stroke után 3 hónappal elért mRS pontszám között.

3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Iratkozz fel