- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03265860
Intravoxelin epäkoherentin liikkeen ennustearvo akuuteista iskeemisistä aivohalvauksista kärsivien potilaiden alustavassa arvioinnissa käyttäen 3 Teslan magneettikuvausta (IMPROVES)
Iskeemiset aivohalvaukset ovat ensimmäinen aikuisten ihmisten vamman syy, toinen dementian syy ja kolmas kuolinsyy Ranskassa. Aivojen magneettiresonanssin (MR) alustava arviointi on pakollinen oikean diagnoosin saamiseksi, verenvuotovaurioiden sulkemiseksi pois ja parhaan hoidon määrittämiseksi.
Perinteistä diffuusiopainotettua kuvantamissekvenssiä käytetään diagnoosin määrittämiseen ja iskeemisten leesioiden tilavuuden arvioimiseen. Perfuusiopainotettuja kuvantamissekvenssejä käytetään myös arvioimaan diffuusio-perfuusio-epäsopivuus, jonka oletetaan olevan iskeeminen penumbra, joka vastaa alueita, jotka voitaisiin pelastaa asianmukaisilla hoidoilla.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) on monib-diffuusiosekvenssi, jonka avulla voidaan erottaa neljä kvantitatiivista muuttujaa (D, D*, f, ADC), jotka liittyvät todelliseen molekyylidiffuusioon ja korreloivat mikrovaskulaariseen perfuusioon.
Se on nopea sarja ilman kontrastin injektointia ja mahdollistaa täydellisen yhteisrekisteröinnin todellisen diffuusion kanssa. Se on validoitu monissa patologioissa, mutta ei akuuteissa aivohalvauksissa.
Tämän sekvenssin toteutettavuus akuuteissa iskeemisissä aivohalvauksissa on jo arvioitu mielenkiintoisin tuloksin.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida IVIM:n kvantitatiivisten arvojen korrelaatio alkuperäisessä MR-tutkimuksessa ja modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän välillä 3 kuukautta akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Myönnetty akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n ehdottomat vasta-aiheet
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korrelaatio IntraVoxelin epäkoherentin liikkeen kvantitatiivisten arvojen välillä alkuperäisessä magneettikuvauksessa (MRI) ja modifioidussa Rankin-asteikossa (mRS) 3 kuukautta akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IntraVoxel Incoherent Motion on diffuusiosekvenssi, jonka avulla voidaan erottaa neljä kvantitatiivista muuttujaa (D, D*, f, ADC), jotka liittyvät todelliseen molekyylidiffuusioon ja korreloivat mikrovaskulaariseen perfuusioon. Pyrimme arvioimaan korrelaatiota IVIM:n kvantitatiivisten arvojen välillä alkututkimuksessa ja mRS-pistemäärän välillä 3 kuukautta akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALR_2017_5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia