- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03265860
Valor pronóstico del movimiento incoherente de intravoxel en la evaluación inicial de pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos utilizando imágenes de resonancia magnética de 3 teslas (IMPROVES)
Los accidentes cerebrovasculares isquémicos son la primera causa de discapacidad en personas adultas, la segunda causa de demencia y la tercera causa de muerte en Francia. La evaluación inicial por resonancia magnética (RM) cerebral es obligatoria para obtener el diagnóstico correcto, descartar lesiones hemorrágicas y determinar el mejor tratamiento.
La secuencia convencional de imágenes ponderadas por difusión se utiliza para establecer el diagnóstico y estimar el volumen de las lesiones isquémicas. Las secuencias de imágenes ponderadas de perfusión también se utilizan para evaluar el desajuste de difusión-perfusión, que se supone que es la penumbra isquémica correspondiente a territorios que podrían salvarse con los tratamientos adecuados.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) es una secuencia de difusión multi-b que permite extraer cuatro variables cuantitativas (D, D*, f, ADC) relacionadas con la verdadera difusión molecular y correlacionadas con la perfusión microvascular.
Es una secuencia rápida sin necesidad de inyección de contraste y que permite un perfecto corregistro con la verdadera difusión. Ha sido validado en muchas patologías pero no en ictus agudos.
La viabilidad de esta secuencia en ictus isquémicos agudos ya ha sido evaluada con interesantes resultados.
El estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre los valores cuantitativos de IVIM en el examen de RM inicial y la puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) 3 meses después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Ingresado por un ictus isquémico agudo
- Afiliado a un régimen de la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas de la RM
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los valores cuantitativos de IntraVoxel Incoherent Motion en la Imagen de Resonancia Magnética (MRI) inicial y la Escala de Rankin modificada (mRS) a los 3 meses después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Periodo de tiempo: 3 meses
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IntraVoxel Incoherent Motion es una secuencia de difusión que permite extraer cuatro variables cuantitativas (D, D*, f, ADC) relacionadas con la verdadera difusión molecular y correlacionadas con la perfusión microvascular. Nuestro objetivo es evaluar la correlación entre los valores cuantitativos de IVIM en el examen inicial y la puntuación mRS 3 meses después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2017_5
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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