Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravoxel Incoherent Motion Prognostisk verdi i den innledende evalueringen av pasienter med akutte iskemiske slag ved bruk av 3 Tesla magnetisk resonansavbildning (IMPROVES)

Iskemisk slag er den første årsaken til handikap hos voksne mennesker, den andre årsaken til demens og den tredje dødsårsaken i Frankrike. Innledende vurdering av hjernemagnetisk resonans (MR) er obligatorisk for å få riktig diagnose, for å utelukke hemoragiske lesjoner og for å bestemme den beste behandlingen.

Den konvensjonelle diffusjonsvektede bildesekvensen brukes til å etablere diagnosen og for å estimere volumet av iskemiske lesjoner. De perfusjonsvektede avbildningssekvensene brukes også til å vurdere diffusjon-perfusjonsmismatchen som antas å være den iskemiske penumbraen som tilsvarer territorier som kan reddes med passende behandlinger.

IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) er en multi-b diffusjonssekvens som gjør det mulig å trekke ut fire kvantitative variabler (D, D*, f, ADC) relatert til den sanne molekylære diffusjonen og korrelert til den mikrovaskulære perfusjonen.

Det er en rask sekvens uten behov for kontrastinjeksjon og tillater en perfekt samregistrering med den sanne diffusjonen. Det har blitt validert i mange patologier, men ikke ved akutte slag.

Gjennomførbarheten av denne sekvensen ved akutte iskemiske slag er allerede blitt vurdert med interessante resultater.

Studien tar sikte på å vurdere korrelasjonen mellom de kvantitative verdiene av IVIM ved innledende MR-undersøkelse og den modifiserte Rankin Scale (mRS)-skåren 3 måneder etter et akutt iskemisk slag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

274

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Innlagt for akutt iskemisk hjerneslag
  • Tilknyttet en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte kontraindikasjoner for MR
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom kvantitative verdier av IntraVoxel Incoherent Motion ved initial magnetisk resonansavbildning (MRI) og den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) 3 måneder etter et akutt iskemisk slag.
Tidsramme: 3 måneder

IntraVoxel Incoherent Motion er en diffusjonssekvens som gjør det mulig å trekke ut fire kvantitative variabler (D, D*, f, ADC) relatert til den sanne molekylære diffusjonen og korrelert til den mikrovaskulære perfusjonen.

Vi tar sikte på å vurdere korrelasjonen mellom de kvantitative verdiene av IVIM ved innledende undersøkelse og mRS-skåren 3 måneder etter et akutt iskemisk hjerneslag.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere