- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03265860
Intravoxel Incoherent Motion Prognostisk verdi i den innledende evalueringen av pasienter med akutte iskemiske slag ved bruk av 3 Tesla magnetisk resonansavbildning (IMPROVES)
Iskemisk slag er den første årsaken til handikap hos voksne mennesker, den andre årsaken til demens og den tredje dødsårsaken i Frankrike. Innledende vurdering av hjernemagnetisk resonans (MR) er obligatorisk for å få riktig diagnose, for å utelukke hemoragiske lesjoner og for å bestemme den beste behandlingen.
Den konvensjonelle diffusjonsvektede bildesekvensen brukes til å etablere diagnosen og for å estimere volumet av iskemiske lesjoner. De perfusjonsvektede avbildningssekvensene brukes også til å vurdere diffusjon-perfusjonsmismatchen som antas å være den iskemiske penumbraen som tilsvarer territorier som kan reddes med passende behandlinger.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) er en multi-b diffusjonssekvens som gjør det mulig å trekke ut fire kvantitative variabler (D, D*, f, ADC) relatert til den sanne molekylære diffusjonen og korrelert til den mikrovaskulære perfusjonen.
Det er en rask sekvens uten behov for kontrastinjeksjon og tillater en perfekt samregistrering med den sanne diffusjonen. Det har blitt validert i mange patologier, men ikke ved akutte slag.
Gjennomførbarheten av denne sekvensen ved akutte iskemiske slag er allerede blitt vurdert med interessante resultater.
Studien tar sikte på å vurdere korrelasjonen mellom de kvantitative verdiene av IVIM ved innledende MR-undersøkelse og den modifiserte Rankin Scale (mRS)-skåren 3 måneder etter et akutt iskemisk slag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter
- Innlagt for akutt iskemisk hjerneslag
- Tilknyttet en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikasjoner for MR
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom kvantitative verdier av IntraVoxel Incoherent Motion ved initial magnetisk resonansavbildning (MRI) og den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) 3 måneder etter et akutt iskemisk slag.
Tidsramme: 3 måneder
|
IntraVoxel Incoherent Motion er en diffusjonssekvens som gjør det mulig å trekke ut fire kvantitative variabler (D, D*, f, ADC) relatert til den sanne molekylære diffusjonen og korrelert til den mikrovaskulære perfusjonen. Vi tar sikte på å vurdere korrelasjonen mellom de kvantitative verdiene av IVIM ved innledende undersøkelse og mRS-skåren 3 måneder etter et akutt iskemisk hjerneslag. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALR_2017_5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .