- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03265860
Intravoxelová prognostická hodnota inkoherentního pohybu při počátečním hodnocení pacientů s akutními ischemickými cévními mozkovými příhodami pomocí 3 Tesla magnetické rezonance (IMPROVES)
Ischemické cévní mozkové příhody jsou první příčinou handicapu u dospělých lidí, druhou příčinou demence a třetí příčinou úmrtí ve Francii. Prvotní vyšetření magnetické rezonance mozku (MR) je povinné pro stanovení správné diagnózy, vyloučení hemoragických lézí a stanovení nejlepší léčby.
Pro stanovení diagnózy a pro odhad objemu ischemických lézí se používá konvenční difuzně vážená zobrazovací sekvence. Perfuzně vážené zobrazovací sekvence se také používají k posouzení nesouladu mezi difuzí a perfuzí, což má být ischemická polostínu odpovídající územím, která by mohla být zachráněna vhodnou léčbou.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) je multi-b difúzní sekvence, která umožňuje extrahovat čtyři kvantitativní proměnné (D, D*, f, ADC) související se skutečnou molekulární difuzí a korelující s mikrovaskulární perfuzí.
Je to rychlá sekvence bez potřeby injekce kontrastu a umožňuje dokonalou koregistraci se skutečnou difúzí. Byl ověřen u mnoha patologií, ale ne u akutních mozkových příhod.
Proveditelnost této sekvence u akutních ischemických cévních mozkových příhod již byla posouzena se zajímavými výsledky.
Cílem studie je posoudit korelaci mezi kvantitativními hodnotami IVIM při vstupním MR vyšetření a skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) 3 měsíce po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Přijat pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Absolutní kontraindikace k MRI
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi kvantitativními hodnotami nekoherentního pohybu IntraVoxelu při počátečním zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) a modifikovanou Rankinovou škálou (mRS) 3 měsíce po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Časové okno: 3 měsíce
|
IntraVoxel Incoherent Motion je difúzní sekvence, která umožňuje extrahovat čtyři kvantitativní proměnné (D, D*, f, ADC) související se skutečnou molekulární difúzí a korelující s mikrovaskulární perfuzí. Naším cílem je posoudit korelaci mezi kvantitativními hodnotami IVIM při vstupním vyšetření a mRS skóre 3 měsíce po akutním ischemickém iktu. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALR_2017_5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .