- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03265860
Прогностическое значение внутривоксельного некогерентного движения при начальной оценке пациентов с острым ишемическим инсультом с использованием магнитно-резонансной томографии с полем 3 Тесла (IMPROVES)
Ишемические инсульты являются первой причиной инвалидности у взрослых, второй причиной деменции и третьей причиной смерти во Франции. Первоначальная оценка магнитного резонанса головного мозга (МР) является обязательной для постановки правильного диагноза, исключения геморрагических поражений и определения наилучшего лечения.
Обычная последовательность диффузионно-взвешенных изображений используется для установления диагноза и оценки объема ишемических поражений. Последовательности изображений, взвешенные по перфузии, также используются для оценки несоответствия диффузии и перфузии, которое, как предполагается, представляет собой ишемическую полутень, соответствующую территориям, которые можно было бы сохранить с помощью соответствующего лечения.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) представляет собой диффузионную последовательность с несколькими b-элементами, которая позволяет выделить четыре количественные переменные (D, D*, f, ADC), относящиеся к истинной молекулярной диффузии и коррелирующие с перфузией микрососудов.
Это быстрая последовательность, не требующая введения контраста и обеспечивающая идеальную корегистрацию с истинной диффузией. Это было подтверждено при многих патологиях, но не при острых инсультах.
Выполнимость этой последовательности при острых ишемических инсультах уже была оценена с интересными результатами.
Целью исследования является оценка корреляции между количественными значениями IVIM при первичном МРТ-исследовании и баллами по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 3 месяца после острого ишемического инсульта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Госпитализирован по поводу острого ишемического инсульта.
- Аффилированный со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Абсолютные противопоказания к МРТ
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между количественными значениями IntraVoxel Incoherent Motion при начальной магнитно-резонансной томографии (МРТ) и модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 3 месяца после острого ишемического инсульта.
Временное ограничение: 3 месяца
|
IntraVoxel Incoherent Motion представляет собой последовательность диффузии, которая позволяет выделить четыре количественные переменные (D, D*, f, ADC), относящиеся к истинной молекулярной диффузии и коррелирующие с перфузией микрососудов. Мы стремимся оценить корреляцию между количественными значениями IVIM при первичном обследовании и оценкой mRS через 3 месяца после острого ишемического инсульта. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALR_2017_5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .