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使用 3 特斯拉磁共振成像初步评估急性缺血性中风患者的体素内不相干运动预后价值 (IMPROVES)

缺血性中风是成年人残疾的第一原因,痴呆的第二原因和法国的第三死亡原因。 脑磁共振 (MR) 初步评估是获得正确诊断、排除出血性病变和确定最佳治疗方法的必要条件。

常规扩散加权成像序列用于建立诊断和估计缺血性损伤的体积。 灌注加权成像序列还用于评估扩散-灌注不匹配,这应该是与可以通过适当治疗保存的区域相对应的缺血半影。

IntraVoxel 不相干运动 (IVIM) 是一个多 b 扩散序列,它允许提取与真实分子扩散相关并与微血管灌注相关的四个定量变量(D、D*、f、ADC)。

这是一个快速序列,无需造影剂注射,并允许与真正的扩散完美配准。 它已在许多病理学中得到验证,但未在急性中风中得到验证。

该序列在急性缺血性中风中的可行性已经得到评估,并获得了有趣的结果。

该研究旨在评估初始 MR 检查时 IVIM 的定量值与急性缺血性中风后 3 个月的改良 Rankin 量表 (mRS) 评分之间的相关性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

274

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

急性缺血性中风患者

描述

纳入标准:

  • 成人患者
  • 因急性缺血性中风入院
  • 隶属于社会保障计划

排除标准:

  • MRI的绝对禁忌证
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性缺血性中风后 3 个月初始磁共振成像 (MRI) 的体素内不相干运动的定量值与改良的兰金量表 (mRS) 之间的相关性。
大体时间:3个月

IntraVoxel 不相干运动是一种扩散序列,它允许提取与真实分子扩散相关并与微血管灌注相关的四个定量变量(D、D*、f、ADC)。

我们旨在评估初次检查时 IVIM 的定量值与急性缺血性卒中后 3 个月的 mRS 评分之间的相关性。

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Augustin Lecler, MD、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月10日

初级完成 (实际的)

2021年3月14日

研究完成 (实际的)

2021年6月14日

研究注册日期

首次提交

2017年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月28日

首次发布 (实际的)

2017年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月15日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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