- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03265860
Valor Prognóstico do Movimento Incoerente Intravoxel na Avaliação Inicial de Pacientes com AVC Isquêmico Agudo Usando Ressonância Magnética de 3 Tesla (IMPROVES)
Os acidentes vasculares cerebrais isquêmicos são a primeira causa de deficiência em pessoas adultas, a segunda causa de demência e a terceira causa de morte na França. A avaliação inicial com Ressonância Magnética (RM) cerebral é obrigatória para o correto diagnóstico, exclusão de lesões hemorrágicas e indicação do melhor tratamento.
A sequência convencional de imagens ponderadas em difusão é usada para estabelecer o diagnóstico e estimar o volume das lesões isquêmicas. As sequências de imagens ponderadas por perfusão também são usadas para avaliar a incompatibilidade difusão-perfusão, que se supõe ser a penumbra isquêmica correspondente a territórios que poderiam ser salvos com tratamentos apropriados.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) é uma sequência de difusão multi-b que permite extrair quatro variáveis quantitativas (D, D*, f, ADC) relacionadas com a verdadeira difusão molecular e correlacionadas com a perfusão microvascular.
É uma sequência rápida sem necessidade de injeção de contraste e permitindo um perfeito co-registro com a verdadeira difusão. Foi validado em muitas patologias, mas não em AVC agudo.
A viabilidade dessa sequência em AVC isquêmico agudo já foi avaliada com resultados interessantes.
O estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre os valores quantitativos do IVIM no exame inicial de RM e a pontuação da Escala de Rankin modificada (mRS) 3 meses após um acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Admitido por acidente vascular cerebral isquêmico agudo
- Filiado a um regime de Segurança Social
Critério de exclusão:
- Contra-indicações absolutas à RM
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre os valores quantitativos do Movimento Incoerente IntraVoxel na Ressonância Magnética (MRI) inicial e a Escala de Rankin modificada (mRS) 3 meses após um AVC isquêmico agudo.
Prazo: 3 meses
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IntraVoxel Incoherent Motion é uma sequência de difusão que permite extrair quatro variáveis quantitativas (D, D*, f, ADC) relacionadas com a verdadeira difusão molecular e correlacionadas com a perfusão microvascular. Nosso objetivo é avaliar a correlação entre os valores quantitativos de IVIM no exame inicial e o escore mRS 3 meses após um acidente vascular cerebral isquêmico agudo. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALR_2017_5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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