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Valor Prognóstico do Movimento Incoerente Intravoxel na Avaliação Inicial de Pacientes com AVC Isquêmico Agudo Usando Ressonância Magnética de 3 Tesla (IMPROVES)

15 de julho de 2021 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Os acidentes vasculares cerebrais isquêmicos são a primeira causa de deficiência em pessoas adultas, a segunda causa de demência e a terceira causa de morte na França. A avaliação inicial com Ressonância Magnética (RM) cerebral é obrigatória para o correto diagnóstico, exclusão de lesões hemorrágicas e indicação do melhor tratamento.

A sequência convencional de imagens ponderadas em difusão é usada para estabelecer o diagnóstico e estimar o volume das lesões isquêmicas. As sequências de imagens ponderadas por perfusão também são usadas para avaliar a incompatibilidade difusão-perfusão, que se supõe ser a penumbra isquêmica correspondente a territórios que poderiam ser salvos com tratamentos apropriados.

IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) é uma sequência de difusão multi-b que permite extrair quatro variáveis ​​quantitativas (D, D*, f, ADC) relacionadas com a verdadeira difusão molecular e correlacionadas com a perfusão microvascular.

É uma sequência rápida sem necessidade de injeção de contraste e permitindo um perfeito co-registro com a verdadeira difusão. Foi validado em muitas patologias, mas não em AVC agudo.

A viabilidade dessa sequência em AVC isquêmico agudo já foi avaliada com resultados interessantes.

O estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre os valores quantitativos do IVIM no exame inicial de RM e a pontuação da Escala de Rankin modificada (mRS) 3 meses após um acidente vascular cerebral isquêmico agudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

274

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC isquêmico agudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • Admitido por acidente vascular cerebral isquêmico agudo
  • Filiado a um regime de Segurança Social

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações absolutas à RM
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre os valores quantitativos do Movimento Incoerente IntraVoxel na Ressonância Magnética (MRI) inicial e a Escala de Rankin modificada (mRS) 3 meses após um AVC isquêmico agudo.
Prazo: 3 meses

IntraVoxel Incoherent Motion é uma sequência de difusão que permite extrair quatro variáveis ​​quantitativas (D, D*, f, ADC) relacionadas com a verdadeira difusão molecular e correlacionadas com a perfusão microvascular.

Nosso objetivo é avaliar a correlação entre os valores quantitativos de IVIM no exame inicial e o escore mRS 3 meses após um acidente vascular cerebral isquêmico agudo.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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