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Prognostischer Wert der inkohärenten Intravoxel-Bewegung bei der Erstuntersuchung von Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall mittels 3-Tesla-Magnetresonanztomographie (IMPROVES)

15. Juli 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ischämische Schlaganfälle sind in Frankreich die häufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen, die zweithäufigste Ursache für Demenz und die dritthäufigste Todesursache. Die erste Beurteilung mittels Magnetresonanztomographie (MR) des Gehirns ist zwingend erforderlich, um die richtige Diagnose zu stellen, hämorrhagische Läsionen auszuschließen und die beste Behandlung zu bestimmen.

Die konventionelle diffusionsgewichtete Bildgebungssequenz wird verwendet, um die Diagnose zu stellen und das Volumen ischämischer Läsionen abzuschätzen. Die perfusionsgewichteten Bildsequenzen werden auch zur Beurteilung des Diffusions-Perfusions-Mismatches verwendet, bei dem es sich vermutlich um die ischämische Halbschattenzone handelt, die den Gebieten entspricht, die durch geeignete Behandlungen gerettet werden könnten.

IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) ist eine Multi-b-Diffusionssequenz, die es ermöglicht, vier quantitative Variablen (D, D*, f, ADC) zu extrahieren, die sich auf die tatsächliche molekulare Diffusion beziehen und mit der mikrovaskulären Perfusion korrelieren.

Es handelt sich um eine schnelle Sequenz, die keine Kontrastmittelinjektion erfordert und eine perfekte Koregistrierung mit der echten Diffusion ermöglicht. Es wurde bei vielen Pathologien validiert, jedoch nicht bei akuten Schlaganfällen.

Die Machbarkeit dieser Sequenz bei akuten ischämischen Schlaganfällen wurde bereits mit interessanten Ergebnissen bewertet.

Die Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen den quantitativen Werten von IVIM bei der ersten MR-Untersuchung und dem modifizierten Rankin Scale (mRS)-Score 3 Monate nach einem akuten ischämischen Schlaganfall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

274

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem akuten ischämischen Schlaganfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Einweisung wegen akutem ischämischen Schlaganfall
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Absolute Kontraindikationen für die MRT
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen quantitativen Werten der inkohärenten IntraVoxel-Bewegung bei der ersten Magnetresonanztomographie (MRT) und der modifizierten Rankin-Skala (mRS) 3 Monate nach einem akuten ischämischen Schlaganfall.
Zeitfenster: 3 Monate

IntraVoxel Incoherent Motion ist eine Diffusionssequenz, die es ermöglicht, vier quantitative Variablen (D, D*, f, ADC) zu extrahieren, die sich auf die tatsächliche molekulare Diffusion beziehen und mit der mikrovaskulären Perfusion korrelieren.

Unser Ziel ist es, die Korrelation zwischen den quantitativen Werten von IVIM bei der Erstuntersuchung und dem mRS-Score 3 Monate nach einem akuten ischämischen Schlaganfall zu beurteilen.

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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