- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03265860
Prognostischer Wert der inkohärenten Intravoxel-Bewegung bei der Erstuntersuchung von Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall mittels 3-Tesla-Magnetresonanztomographie (IMPROVES)
Ischämische Schlaganfälle sind in Frankreich die häufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen, die zweithäufigste Ursache für Demenz und die dritthäufigste Todesursache. Die erste Beurteilung mittels Magnetresonanztomographie (MR) des Gehirns ist zwingend erforderlich, um die richtige Diagnose zu stellen, hämorrhagische Läsionen auszuschließen und die beste Behandlung zu bestimmen.
Die konventionelle diffusionsgewichtete Bildgebungssequenz wird verwendet, um die Diagnose zu stellen und das Volumen ischämischer Läsionen abzuschätzen. Die perfusionsgewichteten Bildsequenzen werden auch zur Beurteilung des Diffusions-Perfusions-Mismatches verwendet, bei dem es sich vermutlich um die ischämische Halbschattenzone handelt, die den Gebieten entspricht, die durch geeignete Behandlungen gerettet werden könnten.
IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) ist eine Multi-b-Diffusionssequenz, die es ermöglicht, vier quantitative Variablen (D, D*, f, ADC) zu extrahieren, die sich auf die tatsächliche molekulare Diffusion beziehen und mit der mikrovaskulären Perfusion korrelieren.
Es handelt sich um eine schnelle Sequenz, die keine Kontrastmittelinjektion erfordert und eine perfekte Koregistrierung mit der echten Diffusion ermöglicht. Es wurde bei vielen Pathologien validiert, jedoch nicht bei akuten Schlaganfällen.
Die Machbarkeit dieser Sequenz bei akuten ischämischen Schlaganfällen wurde bereits mit interessanten Ergebnissen bewertet.
Die Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen den quantitativen Werten von IVIM bei der ersten MR-Untersuchung und dem modifizierten Rankin Scale (mRS)-Score 3 Monate nach einem akuten ischämischen Schlaganfall zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Einweisung wegen akutem ischämischen Schlaganfall
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Absolute Kontraindikationen für die MRT
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen quantitativen Werten der inkohärenten IntraVoxel-Bewegung bei der ersten Magnetresonanztomographie (MRT) und der modifizierten Rankin-Skala (mRS) 3 Monate nach einem akuten ischämischen Schlaganfall.
Zeitfenster: 3 Monate
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IntraVoxel Incoherent Motion ist eine Diffusionssequenz, die es ermöglicht, vier quantitative Variablen (D, D*, f, ADC) zu extrahieren, die sich auf die tatsächliche molekulare Diffusion beziehen und mit der mikrovaskulären Perfusion korrelieren. Unser Ziel ist es, die Korrelation zwischen den quantitativen Werten von IVIM bei der Erstuntersuchung und dem mRS-Score 3 Monate nach einem akuten ischämischen Schlaganfall zu beurteilen. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Augustin Lecler, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALR_2017_5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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