前置胎盤を有する妊婦における帝王切開後のトロンボエラストメトリーによる DIC 予防 (DIC)
2019年7月9日 更新者：Mohamed Kilany、Assiut University
前置胎盤を有する妊婦における帝王切開後のトロンボエラストメトリーガイドによる播種性血管内凝固予防
潜在的な凝固障害の早期発見のためのトロンボエラストメトリーの使用の評価、および大量輸血を必要とする前置胎盤の女性の帝王切開後のICU滞在中のDIC発症を防ぐための個別化された輸血療法のガイド。
調査の概要
詳細な説明
前置胎盤は、子宮下部への胎盤の完全または部分的な着床と定義されます。患者は通常、妊娠第 2 期および第 3 期に発生する膣あたりの出血を示します。
前置胎盤での出血は、母体の罹患率と死亡率に関連しています。
輸血療法は、主要な産科出血の急性管理に不可欠です。
死亡率と罹患率の高い出血につながる最も重要な妊娠関連の状態は、DIC です。
患者は、血小板および凝固因子の消費に関連する重度の出血の傾向を示します。
大量輸血は、母体の罹患率の主要な指標として挙げられています 6. したがって、これらの DIC の予測因子を早期に検出し、この生命を脅かす状態にタイムリーに介入することが非常に重要です。
DIC は臨床検査室での診断であり、検査室の変化は、患者の基礎疾患に関する知識に基づいて解釈する必要があります。
プロトロンビン時間 (PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT)、血小板数、フィブリノゲン レベル、フィブリン分解のマーカー (D ダイマーなど) を含むいくつかの検査パラメータが診断アルゴリズムの一部として一緒に分析されます。可溶性フィブリン単量体 (SFM) 8. これらのマーカーはどれも単独で取得されるものではなく、DIC9 の多面的な性質により、異なる時点での結果の組み合わせは、DIC の存在を決定するのに特に役立ちます。これらの理由は、強い必要性を強調しています。 DICを正確かつ確実に診断するためのポイントオブケア検査システムの開発。
トロンボエラストグラフィー (TEM) は、全血における血栓の開始、伝播、および溶解の拡張された反射を提供します。
TEM は 3 つのテストを使用します: FIBTEM はフィブリノーゲン機能の障害を明らかにし、INTEM は凝固因子の欠乏を明らかにし、EXTEM は外因性経路の欠陥を明らかにします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- 募集
- Assiut University Hospitals
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コンタクト：
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
- 電話番号：01099923117
- メール：alaa.atya@med.au.edu.eg
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主任研究者：
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, MD
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主任研究者：
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
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主任研究者：
- ragaa Ahmed Herdan, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I または II
- 年齢: 18歳以上
- あらゆるタイプの前置胎盤の患者
- 全身麻酔に対応
- 選択的帝王切開
- 単期妊娠
- 正常な凝固プロファイル: プロトロンビン時間 (PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT)、血小板数、フィブリノーゲン レベル
除外基準:
- 分娩拒否
- 既知の凝固障害
- -心臓、呼吸器、腎臓、神経、または内分泌疾患の病歴を持つ女性。
- 子癇および子癇前症
- 緊急手術
- 胎児の異常
- 抗生物質としての薬物誘発性血小板減少症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：妊婦 60人
前置胎盤と診断された 60 人の妊婦から 3 つの血液サンプルを採取します。1 つは介入前、2 つは介入後のサンプルです。
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3 つの血液サンプル: 最初の 1 つは介入前、残りの 2 つの血液サンプルは介入後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DICの術後発症の予防
時間枠：手術時から術後48時間まで
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トロンボエラストメトリーの結果による予防
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手術時から術後48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大量輸血の合併症の予防
時間枠：手術時から術後48時間まで
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低または高カリウム血症、低カリウム血症、低体温および代謝性アルカローシス、ICU および入院期間、院内死亡率
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手術時から術後48時間まで
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収縮期血圧
時間枠：手術時から術後48時間まで
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収縮期血圧は、手術時から手術後 48 時間まで 1 時間ごとに測定されます。
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手術時から術後48時間まで
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拡張期血圧
時間枠：手術時から術後48時間まで
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拡張期血圧は、手術時から手術後 48 時間まで 1 時間ごとに測定されます。
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手術時から術後48時間まで
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心拍数
時間枠：手術時から術後48時間まで
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心拍数は、操作時から 48 時間まで 1 時間ごとに記録されます
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手術時から術後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ragaa Ahmed Herdan, MD、Assiut university hopitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月28日
一次修了 (予想される)
2020年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月29日
最初の投稿 (実際)
2017年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。