Prevención de CID guiada por tromboelastometría después de cesárea en mujeres embarazadas con placenta previa (DIC)
9 de julio de 2019 actualizado por: Mohamed Kilany, Assiut University
Prevención de la coagulación intravascular diseminada guiada por tromboelastometría después de una cesárea en mujeres embarazadas con placenta previa
Evaluación del uso de la tromboelastometría para la identificación temprana de la coagulopatía subyacente y para guiar la terapia de transfusión individualizada para prevenir el desarrollo de DIC durante la estancia en la UCI después de una cesárea en mujeres con placenta previa que requieren una transfusión de sangre masiva.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La placenta previa se define como la implantación completa o parcial de la placenta en el segmento inferior del útero. Las pacientes presentan sangrado por vagina que ocurre generalmente en el segundo y tercer trimestre.
El sangrado en la placenta previa se asocia con morbilidad y mortalidad materna.
La terapia de transfusión es integral en el manejo agudo de la hemorragia obstétrica mayor.
La condición relacionada con el embarazo más importante que conduce a sangrado con altas tasas de mortalidad y morbilidad es la CID.
Los pacientes presentan una tendencia al sangrado severo asociado al consumo de plaquetas y factores de coagulación.
Las transfusiones masivas de sangre se enumeran como los principales indicadores de morbilidad materna6. Por lo tanto, la detección temprana de estos predictores de CID y la intervención oportuna de esta condición que amenaza la vida es muy importante.
La CID es un diagnóstico clínico-laboratorio, y los cambios de laboratorio deben interpretarse con conocimiento del trastorno subyacente del paciente.
Varios parámetros de laboratorio se analizan juntos como parte de un algoritmo de diagnóstico que incluye: tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT), recuento de plaquetas, nivel de fibrinógeno y un marcador de degradación de fibrina, por ejemplo, dímero D o el monómero de fibrina soluble (SFM) 8. Ninguno de estos marcadores se toma de forma aislada, y una combinación de resultados en diferentes momentos es particularmente útil para determinar la presencia de DIC, debido a la naturaleza multifacética de DIC9. Estas razones resaltan una gran necesidad para el desarrollo de un sistema de prueba en el punto de atención para diagnosticar de manera precisa y confiable la CID.
La tromboelastografía (TEM) proporciona un reflejo ampliado de la iniciación, propagación y lisis del coágulo en sangre completa.
TEM utiliza tres pruebas: FIBTEM para revelar la función alterada del fibrinógeno, INTEM para revelar la deficiencia del factor de coagulación y EXTEM para revelar los defectos de la vía extrínseca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University Hospitals
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Contacto:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
- Número de teléfono: 01099923117
- Correo electrónico: alaa.atya@med.au.edu.eg
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Investigador principal:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, MD
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Investigador principal:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
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Investigador principal:
- ragaa Ahmed Herdan, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I o II
- Edad: ≥ 18 años
- Pacientes con todo tipo de placenta previa
- Elegible para anestesia general
- cesárea electiva
- Embarazo a término único
- Perfil de coagulación normal: tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa), recuento de plaquetas, nivel de fibrinógeno
Criterio de exclusión:
- rechazo de la parturienta
- coagulopatía conocida
- Mujeres con antecedentes de enfermedades cardíacas, respiratorias, renales, neurológicas o endocrinas.
- Eclampsia y preeclampsia
- cirugías de emergencia
- anomalías fetales
- Trombocitopenia inducida por fármacos como antibióticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 60 mujeres embarazadas
A 60 gestantes diagnosticadas de placenta previa se les tomarán 3 muestras de sangre: una preintervención y dos muestras postintervención
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tres muestras de sangre: la primera antes de la intervención y las otras dos muestras de sangre después de la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevención del desarrollo postoperatorio de DIC
Periodo de tiempo: desde el momento de la operación hasta las 48 horas postoperatorias
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prevención según los resultados de la tromboelastometría
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desde el momento de la operación hasta las 48 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevención de Complicaciones de transfusión masiva
Periodo de tiempo: desde el momento de la operación hasta las 48 horas postoperatorias
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hipo o hiperpotasemia, hipocalcemia, hipotermia y alcalosis metabólica y Duración de la estancia en UCI y hospitalaria y Mortalidad hospitalaria
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desde el momento de la operación hasta las 48 horas postoperatorias
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: desde el momento de la operación hasta las 48 horas postoperatorias
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La presión arterial sistólica se mide cada hora desde el momento de la operación hasta las 48 horas posteriores a la operación.
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desde el momento de la operación hasta las 48 horas postoperatorias
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: desde el momento de la operación hasta las 48 horas postoperatorias
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la presión arterial diastólica se mide cada hora desde el momento de la operación hasta 48 horas después de la operación
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desde el momento de la operación hasta las 48 horas postoperatorias
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: desde el momento de la operación hasta las 48 horas postoperatorias
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la frecuencia cardíaca se registra cada hora desde el momento de la operación hasta las 48 horas
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desde el momento de la operación hasta las 48 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ragaa Ahmed Herdan, MD, Assiut university hopitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- thromboelastometryDIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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