La thromboélastométrie a guidé la prévention du DIC après une césarienne chez les femmes enceintes atteintes de placenta praevia (DIC)
9 juillet 2019 mis à jour par: Mohamed Kilany, Assiut University
Prévention de la coagulation intravasculaire disséminée guidée par thromboélastométrie après une césarienne chez les femmes enceintes présentant un placenta praevia
Évaluation de l'utilisation de la thromboélastométrie pour l'identification précoce de la coagulopathie sous-jacente et pour guider la thérapie transfusionnelle individualisée afin de prévenir le développement de la CIVD pendant le séjour en USI après une césarienne chez les femmes atteintes de placenta praevia qui nécessitent une transfusion sanguine massive.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le placenta praevia est défini comme une implantation complète ou partielle du placenta dans le segment inférieur de l'utérus. Les patientes présentent des saignements par vagin survenant généralement au cours des deuxième et troisième trimestres.
Les saignements dans le placenta praevia sont associés à la morbidité et à la mortalité maternelles.
La thérapie transfusionnelle fait partie intégrante de la prise en charge aiguë des hémorragies obstétricales majeures.
L'affection liée à la grossesse la plus importante entraînant des saignements avec des taux de mortalité et de morbidité élevés est la DIC.
Les patients présentent une tendance aux saignements sévères associés à la consommation de plaquettes et de facteurs de coagulation.
Les transfusions sanguines massives sont répertoriées comme les principaux indicateurs de morbidité maternelle6. Par conséquent, la détection précoce de ces facteurs prédictifs de CID et l'intervention rapide de cette affection potentiellement mortelle sont très importantes.
La DIC est un diagnostic de laboratoire clinique et les changements de laboratoire doivent être interprétés en tenant compte du trouble sous-jacent du patient.
Plusieurs paramètres de laboratoire sont analysés ensemble dans le cadre d'un algorithme de diagnostic qui comprend : le temps de prothrombine (PT), le temps de thromboplastine partielle activée (aPTT), la numération plaquettaire, le taux de fibrinogène et un marqueur de dégradation de la fibrine, par exemple, les D-dimères ou le monomère de fibrine soluble (SFM) 8. Aucun de ces marqueurs n'est pris isolément, et une combinaison de résultats à différents moments est particulièrement utile pour déterminer la présence de DIC, en raison de la nature multiforme de DIC9. Ces raisons mettent en évidence un fort besoin pour le développement d'un système de test au point de service pour diagnostiquer avec précision et fiabilité la DIC.
La thromboélastographie (TEM) fournit une réflexion étendue sur l'initiation, la propagation et la lyse des caillots dans le sang total.
TEM utilise trois tests : FIBTEM pour révéler une altération de la fonction du fibrinogène, INTEM pour révéler un déficit en facteur de coagulation et EXTEM pour révéler des anomalies des voies extrinsèques
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University Hospitals
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Contact:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
- Numéro de téléphone: 01099923117
- E-mail: alaa.atya@med.au.edu.eg
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Chercheur principal:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, MD
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Chercheur principal:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
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Chercheur principal:
- ragaa Ahmed Herdan, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I ou II
- Âge : ≥ 18 ans
- Patients avec tous les types de placenta praevia
- Admissible à l'anesthésie générale
- Césarienne élective
- Grossesse à terme unique
- Profil de coagulation normal : temps de prothrombine (PT), temps de thromboplastine partielle activée (aPTT), numération plaquettaire, taux de fibrinogène
Critère d'exclusion:
- Refus parturient
- Coagulopathie connue
- Femmes ayant des antécédents de maladies cardiaques, respiratoires, rénales, neurologiques ou endocriniennes.
- Eclampsie et prééclampsie
- Chirurgies d'urgence
- Anomalies fœtales
- Thrombocytopénie induite par des médicaments en tant qu'antibiotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 60 femmes enceintes
60 femmes enceintes diagnostiquées avec un placenta praevia prélèveront 3 échantillons de sang : un pré-intervention et deux échantillons post-intervention
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trois prélèvements sanguins : le premier pré intervention et les deux autres prélèvements sanguins post intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévention du développement postopératoire de la CIVD
Délai: du moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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prévention selon les résultats de la thromboélastométrie
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du moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévention des complications de la transfusion massive
Délai: du moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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hypo ou hyperkaliémie, hypoc alcémie, hypothermie et alcalose métabolique et Durée du séjour en soins intensifs et hospitaliers et Mortalité hospitalière
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du moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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Tension artérielle systolique
Délai: du moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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la pression artérielle systolique est mesurée toutes les heures depuis le moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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du moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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pression sanguine diastolique
Délai: du moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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la pression artérielle diastolique est mesurée toutes les heures depuis le moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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du moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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rythme cardiaque
Délai: du moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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la fréquence cardiaque est enregistrée toutes les heures à partir du moment de l'opération jusqu'à 48 heures
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du moment de l'opération jusqu'à 48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ragaa Ahmed Herdan, MD, Assiut university hopitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Première publication (Réel)
30 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- thromboelastometryDIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .