Tromboelastometri guidet DIC-forebyggelse efter kejsersnit hos gravide kvinder med placenta previa (DIC)
9. juli 2019 opdateret af: Mohamed Kilany, Assiut University
Tromboelastometri guidet dissemineret intravaskulær koagulationsforebyggelse efter kejsersnit hos gravide kvinder med placenta previa
Evaluering af brugen af tromboelastometri til tidlig identifikation af den underliggende koagulopati og til at vejlede individualiseret transfusionsbehandling for at forhindre DIC-udvikling under ICU-ophold efter kejsersnit hos kvinder med placenta previa, som kræver en massiv blodtransfusion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Placenta previa er defineret som fuldstændig eller delvis implantation af placenta i det nedre segment af livmoderen. Patienter til stede med blødning per vagina, der normalt forekommer i andet og tredje trimester.
Blødning i placenta previa er forbundet med morbiditet og mortalitet.
Transfusionsterapi er en integreret del af den akutte behandling af større obstetrisk blødning.
Den vigtigste graviditetsrelaterede tilstand, der fører til blødning med høj mortalitet og sygelighed, er DIC.
Patienter udviser en tendens til alvorlig blødning forbundet med indtagelse af blodplader og koagulationsfaktorer.
Massive blodtransfusioner er opført som de vigtigste morbiditetsindikatorer6. Derfor er tidlig påvisning af disse prædiktorer for DIC og rettidig indgriben af denne livstruende tilstand meget vigtig.
DIC er en klinisk-laboratoriediagnose, og laboratorieændringer skal tolkes med viden om patientens underliggende lidelse.
Flere laboratorieparametre analyseres sammen som en del af en diagnostisk algoritme, der inkluderer: protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), blodpladetal, fibrinogenniveau og en markør for fibrinnedbrydning, f.eks. D-dimer eller opløselig fibrinmonomer (SFM) 8. Ingen af disse markører tages isoleret, og en kombination af resultater på forskellige tidspunkter er særlig nyttig til at bestemme tilstedeværelsen af DIC på grund af DIC9's mangefacetterede natur. Disse grunde fremhæver et stærkt behov til udvikling af et point-of-care testsystem til nøjagtigt og pålideligt at diagnosticere DIC.
Tromboelastografi (TEM) giver en udvidet refleksion af koagulationsinitiering, udbredelse og lysis i fuldblod.
TEM bruger tre tests: FIBTEM til at afsløre svækket fibrinogenfunktion, INTEM til at afsløre koagulationsfaktormangel og EXTEM til at afsløre ydre pathway-defekter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
- Telefonnummer: 01099923117
- E-mail: alaa.atya@med.au.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
-
Ledende efterforsker:
- ragaa Ahmed Herdan, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I eller II
- Alder: ≥ 18 år
- Patienter med alle typer placenta previa
- Berettiget til generel anæstesi
- Elektivt kejsersnit
- Singleton sigt graviditet
- Normal koagulationsprofil: protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), blodpladetal, fibrinogenniveau
Ekskluderingskriterier:
- Fødselsafslag
- Kendt koagulopati
- Kvinder med en historie med hjerte-, luftvejs-, nyre-, neurologiske eller endokrine sygdomme.
- Eklampsi og præeklampsi
- Akut operationer
- Fetale abnormiteter
- Lægemiddelinduceret trombocytopeni som antibiotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 60 gravide
60 gravide kvinder diagnosticeret med placenta previa vil tage 3 blodprøver fra dem: en præ intervention og to prøver efter intervention
|
tre blodprøver: først én før intervention og de to andre blodprøver efter intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebyggelse af postoperativ udvikling af DIC
Tidsramme: fra drift til 48 timer efter operation
|
forebyggelse i henhold til resultaterne af tromboelastometri
|
fra drift til 48 timer efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebyggelse af komplikationer ved massiv transfusion
Tidsramme: fra operationstidspunktet til 48 timer postoperativt
|
hypo- eller hyperkaliæmi, hypokaliæmi, hypotermi og metabolisk alkalose og længde af intensivafdeling og hospitalsophold og dødelighed på hospitalet
|
fra operationstidspunktet til 48 timer postoperativt
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: fra operationstidspunktet til 48 timer postoperativt
|
systolisk blodtryk måles hver time fra operationstidspunktet til 48 timer postoperativt
|
fra operationstidspunktet til 48 timer postoperativt
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: fra operationstidspunktet til 48 timer postoperativt
|
Det diastoliske blodtryk måles hver time fra operationen til 48 timer efter operationen
|
fra operationstidspunktet til 48 timer postoperativt
|
|
hjerterytme
Tidsramme: fra operationstidspunktet til 48 timer postoperativt
|
pulsen registreres hver time fra operationstidspunktet til 48 timer
|
fra operationstidspunktet til 48 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ragaa Ahmed Herdan, MD, Assiut university hopitals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2017
Først opslået (Faktiske)
30. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- thromboelastometryDIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .