血栓弹力图指导前置胎盘孕妇剖宫产术后 DIC 的预防 (DIC)
2019年7月9日 更新者：Mohamed Kilany、Assiut University
血栓弹力图指导前置胎盘孕妇剖宫产术后弥散性血管内凝血的预防
评估使用血栓弹力图早期识别潜在的凝血病并指导个体化输血治疗，以防止需要大量输血的前置胎盘女性在剖腹产后 ICU 期间发生 DIC。
研究概览
详细说明
前置胎盘被定义为胎盘完全或部分植入子宫下段，患者通常在妊娠中期和晚期出现阴道出血。
前置胎盘出血与产妇发病率和死亡率有关。
输血治疗是产科大出血紧急处理中不可或缺的一部分。
导致高死亡率和发病率的出血的最重要的妊娠相关病症是 DIC。
患者表现出与血小板和凝血因子消耗相关的严重出血倾向。
大量输血被列为孕产妇发病率的主要指标6。因此，及早发现这些 DIC 预测因子并及时干预这种危及生命的疾病非常重要。
DIC 是一种临床实验室诊断，需要在了解患者潜在疾病的情况下解释实验室变化。
作为诊断算法的一部分，几个实验室参数被一起分析，包括：凝血酶原时间 (PT)、活化的部分凝血活酶时间 (aPTT)、血小板计数、纤维蛋白原水平和纤维蛋白降解的标志物，例如 D-二聚体或可溶性纤维蛋白单体 (SFM) 8. 这些标记物都不是孤立的，不同时间点的结果组合特别有助于确定 DIC 的存在，由于 DIC9 的多面性，这些原因突出了强烈的需求用于开发即时检测系统以准确可靠地诊断 DIC。
血栓弹力图 (TEM) 提供全血中凝块形成、传播和溶解的扩展反映。
TEM 使用三种测试：FIBTEM 揭示纤维蛋白原功能受损，INTEM 揭示凝血因子缺乏和 EXTEM 揭示外在途径缺陷
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut university hospitals
-
接触：
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
- 电话号码：01099923117
- 邮箱：alaa.atya@med.au.edu.eg
-
首席研究员：
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, MD
-
首席研究员：
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
-
首席研究员：
- ragaa Ahmed Herdan, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I 或 II
- 年龄：≥18岁
- 各类前置胎盘患者
- 适合全身麻醉
- 择期剖宫产
- 单胎妊娠
- 正常凝血曲线：凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)、血小板计数、纤维蛋白原水平
排除标准：
- 拒绝生育
- 已知凝血病
- 有心脏、呼吸系统、肾脏、神经系统或内分泌疾病病史的女性。
- 子痫和先兆子痫
- 紧急手术
- 胎儿畸形
- 药物性血小板减少症作为抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：60名孕妇
60名诊断为前置胎盘的孕妇将从她们身上采集3份血样：一份干预前和两份干预后样本
|
三个血样：第一个是干预前的，另外两个是干预后的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预防 DIC 术后发展
大体时间：从手术时间到术后48小时
|
根据血栓弹力图的结果进行预防
|
从手术时间到术后48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大量输血并发症的预防
大体时间：从手术时间到术后48小时
|
低钾血症或高钾血症、低钙血症、低体温症和代谢性碱中毒以及 ICU 和住院时间以及院内死亡率
|
从手术时间到术后48小时
|
|
收缩压
大体时间：从手术时间到术后48小时
|
从手术时间到术后 48 小时，每小时测量一次收缩压
|
从手术时间到术后48小时
|
|
舒张压
大体时间：从手术时间到术后48小时
|
从手术时间到术后 48 小时，每小时测量一次舒张压
|
从手术时间到术后48小时
|
|
心率
大体时间：从手术时间到术后48小时
|
从操作时间到 48 小时每小时记录一次心率
|
从手术时间到术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ragaa Ahmed Herdan, MD、Assiut university hopitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月28日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
DIC综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
血液样本的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的