Prevenção de CID guiada por tromboelastometria após cesariana em gestantes com placenta prévia (DIC)
9 de julho de 2019 atualizado por: Mohamed Kilany, Assiut University
Prevenção da Coagulação Intravascular Disseminada Guiada por Tromboelastometria Após Cesariana em Gestantes com Placenta Prévia
Avaliação do uso da tromboelastometria para identificação precoce da coagulopatia subjacente e para orientar a terapia de transfusão individualizada para prevenir o desenvolvimento de CID durante a internação na UTI após cesariana em mulheres com placenta prévia que necessitam de transfusão de sangue maciça.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A placenta prévia é definida como a implantação completa ou parcial da placenta no segmento inferior do útero. As pacientes apresentam sangramento vaginal ocorrendo geralmente no segundo e terceiro trimestre.
O sangramento na placenta prévia está associado à morbidade e mortalidade materna.
A terapia transfusional é essencial no tratamento agudo de hemorragia obstétrica grave.
A condição mais importante relacionada à gravidez que leva ao sangramento com altas taxas de mortalidade e morbidade é a DIC.
Os pacientes apresentam tendência a sangramentos graves associados ao consumo de plaquetas e fatores de coagulação.
Transfusões maciças de sangue são listadas como os principais indicadores de morbidade materna6. Portanto, a detecção precoce desses preditores de CIVD e a intervenção oportuna dessa condição com risco de vida são muito importantes.
A DIC é um diagnóstico clínico-laboratorial, e as alterações laboratoriais precisam ser interpretadas com conhecimento da doença de base do paciente.
Vários parâmetros laboratoriais são analisados em conjunto como parte de um algoritmo de diagnóstico que inclui: tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT), contagem de plaquetas, nível de fibrinogênio e um marcador de degradação da fibrina, por exemplo, D-dímero ou o monômero de fibrina solúvel (SFM) 8. Nenhum desses marcadores é tomado isoladamente, e uma combinação de resultados em diferentes momentos é particularmente útil para determinar a presença de DIC, devido à natureza multifacetada de DIC9. Esses motivos destacam uma forte necessidade para o desenvolvimento de um sistema de teste no ponto de atendimento para diagnosticar a DIC com precisão e confiabilidade.
A tromboelastografia (TEM) fornece uma reflexão estendida da iniciação, propagação e lise do coágulo no sangue total.
O TEM usa três testes: FIBTEM para revelar a função prejudicada do fibrinogênio, INTEM para revelar a deficiência do fator de coagulação e EXTEM para revelar defeitos da via extrínseca
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University Hospitals
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Contato:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
- Número de telefone: 01099923117
- E-mail: alaa.atya@med.au.edu.eg
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Investigador principal:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, MD
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Investigador principal:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
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Investigador principal:
- ragaa Ahmed Herdan, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I ou II
- Idade: ≥ 18 anos
- Pacientes com todos os tipos de placenta prévia
- Elegível para anestesia geral
- cesariana eletiva
- Gravidez de termo único
- Perfil de coagulação normal: tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT), contagem de plaquetas, nível de fibrinogênio
Critério de exclusão:
- Recusa da parturiente
- Coagulopatia conhecida
- Mulheres com histórico de doenças cardíacas, respiratórias, renais, neurológicas ou endócrinas.
- Eclâmpsia e pré-eclâmpsia
- cirurgias de emergência
- Anomalias fetais
- Trombocitopenia induzida por drogas como antibióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 60 gestantes
60 mulheres grávidas com diagnóstico de placenta prévia colherão 3 amostras de sangue: uma pré-intervenção e duas amostras pós-intervenção
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três amostras de sangue: a primeira pré-intervenção e as outras duas amostras de sangue pós-intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevenção do desenvolvimento pós-operatório de DIC
Prazo: desde o momento da operação até 48 horas de pós-operatório
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prevenção de acordo com os resultados da tromboelastometria
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desde o momento da operação até 48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevenção de complicações de transfusão maciça
Prazo: desde o momento da operação até 48 horas de pós-operatório
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hipo ou hipercalemia, hipocalemia, hipotermia e alcalose metabólica e Duração da internação na UTI e no hospital e Mortalidade intra-hospitalar
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desde o momento da operação até 48 horas de pós-operatório
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Pressão arterial sistólica
Prazo: desde o momento da operação até 48 horas de pós-operatório
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a pressão arterial sistólica é medida a cada hora desde o momento da operação até 48 horas após a cirurgia
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desde o momento da operação até 48 horas de pós-operatório
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: desde o momento da operação até 48 horas de pós-operatório
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a pressão arterial diastólica é medida a cada hora desde o momento da operação até 48 horas após a cirurgia
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desde o momento da operação até 48 horas de pós-operatório
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frequência cardíaca
Prazo: desde o momento da operação até 48 horas de pós-operatório
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a frequência cardíaca é registrada a cada hora desde o momento da operação até 48 horas
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desde o momento da operação até 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ragaa Ahmed Herdan, MD, Assiut university hopitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- thromboelastometryDIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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