Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика ДВС-синдрома под контролем тромбоэластометрии после кесарева сечения у беременных с предлежанием плаценты (DIC)

9 июля 2019 г. обновлено: Mohamed Kilany, Assiut University

Профилактика диссеминированной внутрисосудистой коагуляции под контролем тромбоэластометрии после кесарева сечения у беременных с предлежанием плаценты

Оценка использования тромбоэластометрии для раннего выявления лежащей в основе коагулопатии и проведения индивидуальной трансфузионной терапии для предотвращения развития ДВС-синдрома во время пребывания в отделении интенсивной терапии после кесарева сечения у женщин с предлежанием плаценты, которым требуется массивное переливание крови.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлежание плаценты определяется как полная или частичная имплантация плаценты в нижний сегмент матки. Пациенты обращаются с кровотечением во влагалище, возникающим обычно во втором и третьем триместре. Кровотечение при предлежании плаценты связано с материнской заболеваемостью и смертностью. Трансфузионная терапия является неотъемлемой частью неотложной помощи при больших акушерских кровотечениях. Наиболее важным состоянием, связанным с беременностью, приводящим к кровотечениям с высокой смертностью и заболеваемостью, является ДВС-синдром. У пациентов наблюдается склонность к сильным кровотечениям, связанным с потреблением тромбоцитов и факторов свертывания крови. Массивные гемотрансфузии отнесены к основным показателям материнской заболеваемости6. Поэтому очень важно раннее выявление этих предикторов ДВС-синдрома и своевременное вмешательство при этом опасном для жизни состоянии. ДВС-синдром является клинико-лабораторным диагнозом, и лабораторные изменения необходимо интерпретировать с учетом основного заболевания пациента. Несколько лабораторных параметров анализируются вместе как часть диагностического алгоритма, который включает: протромбиновое время (ПВ), активированное частичное тромбопластиновое время (аЧТВ), количество тромбоцитов, уровень фибриногена и маркер деградации фибрина, например, D-димер или растворимый мономер фибрина (SFM) 8. Ни один из этих маркеров не используется изолированно, и комбинация результатов в разные моменты времени особенно полезна для определения наличия ДВС-синдрома из-за многогранного характера ДВС-9. Эти причины подчеркивают острую необходимость за разработку системы тестирования по месту оказания медицинской помощи для точной и надежной диагностики ДВС-синдрома. Тромбоэластография (ТЭМ) обеспечивает расширенное отражение образования, распространения и лизиса сгустка в цельной крови. TEM использует три теста: FIBTEM для выявления нарушения функции фибриногена, INTEM для выявления дефицита фактора свертывания крови и EXTEM для выявления дефектов внешнего пути.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Assiut University Hospitals
        • Контакт:
          • Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
          • Номер телефона: 01099923117
          • Электронная почта: alaa.atya@med.au.edu.eg
        • Главный следователь:
          • Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, MD
        • Главный следователь:
          • Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
        • Главный следователь:
          • ragaa Ahmed Herdan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I или II
  • Возраст: ≥ 18 лет
  • Пациентки со всеми видами предлежания плаценты
  • Подходит для общей анестезии
  • Плановое кесарево сечение
  • Одноплодная доношенная беременность
  • Нормальный коагуляционный профиль: протромбиновое время (ПВ), активированное частичное тромбопластиновое время (аЧТВ), количество тромбоцитов, уровень фибриногена

Критерий исключения:

  • Отказ от родов
  • Известная коагулопатия
  • Женщины с сердечными, респираторными, почечными, неврологическими или эндокринными заболеваниями в анамнезе.
  • Эклампсия и преэклампсия
  • Экстренные операции
  • Аномалии плода
  • Лекарственно-индуцированная тромбоцитопения как антибиотики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 60 беременных женщин
У 60 беременных женщин с диагнозом предлежание плаценты возьмут 3 образца крови: один до вмешательства и два после вмешательства.
Другой: образцы крови
три образца крови: первый до вмешательства и два других образца крови после вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профилактика послеоперационного развития ДВС-синдрома
Временное ограничение: от момента операции до 48 часов после операции
профилактика по результатам тромбоэластометрии
от момента операции до 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профилактика осложнений массивной трансфузии
Временное ограничение: с момента операции до 48 часов после операции
гипо- или гиперкалиемия, гипокальциемия, гипотермия и метаболический алкалоз, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и пребывания в больнице, а также внутрибольничная смертность.
с момента операции до 48 часов после операции
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: с момента операции до 48 часов после операции
систолическое артериальное давление измеряется каждый час с момента операции до 48 часов после операции
с момента операции до 48 часов после операции
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: с момента операции до 48 часов после операции
диастолическое артериальное давление измеряют каждый час с момента операции до 48 часов после операции
с момента операции до 48 часов после операции
частота сердцебиения
Временное ограничение: с момента операции до 48 часов после операции
ЧСС регистрируется каждый час с момента операции до 48 часов
с момента операции до 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: ragaa Ahmed Herdan, MD, Assiut university hopitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • thromboelastometryDIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться