Thromboelasztometria által irányított DIC megelőzés császármetszés után terhes nőknél placenta previa esetén (DIC)
2019. július 9. frissítette: Mohamed Kilany, Assiut University
Thromboelasztometria által irányított disszeminált intravaszkuláris koaguláció megelőzése császármetszés után terhes nőknél placenta previa esetén
A thromboelasztometria használatának értékelése az alapjául szolgáló koagulopátia korai azonosítására és az egyénre szabott transzfúziós terápia irányítására a DIC kialakulásának megelőzésére a császármetszés utáni intenzív osztályon való tartózkodás során olyan nőknél, akiknél nagy mennyiségű vérátömlesztésre van szükség.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A placenta previa a méhlepény teljes vagy részleges beültetése a méh alsó szegmensébe. A betegeknél hüvelyi vérzés jelentkezik, amely általában a második és harmadik trimeszterben fordul elő.
A placenta previa vérzése az anyai morbiditással és mortalitással jár.
A transzfúziós terápia szerves része a súlyos szülészeti vérzések akut kezelésének.
A terhességgel összefüggő legfontosabb, magas mortalitási és morbiditási arányú vérzést okozó állapot a DIC.
A betegek hajlamosak súlyos vérzésre a vérlemezkék és a véralvadási faktorok fogyasztásával összefüggésben.
A tömeges vérátömlesztés a fő anyai morbiditási indikátorok között szerepel6. Ezért nagyon fontos a DIC ezen előrejelzőinek korai felismerése és az életveszélyes állapot időben történő beavatkozása.
A DIC klinikai-laboratóriumi diagnózis, és a laboratóriumi változásokat a beteg alapbetegségének ismeretében kell értelmezni.
Számos laboratóriumi paramétert együtt elemeznek egy diagnosztikai algoritmus részeként, amely a következőket tartalmazza: protrombin idő (PT), aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT), vérlemezkeszám, fibrinogén szint és a fibrin lebomlásának markere, például D-dimer vagy oldható fibrin monomer (SFM) 8. Ezen markerek egyikét sem különítjük el, és a különböző időpontokban kapott eredmények kombinációja különösen hasznos a DIC jelenlétének meghatározásában, a DIC9 sokrétűsége miatt. a DIC pontos és megbízható diagnosztizálására szolgáló helyszíni vizsgálati rendszer kifejlesztéséhez.
A thromboelasztográfia (TEM) a vérrög kialakulásának, szaporodásának és lízisének kiterjesztett tükrözését biztosítja a teljes vérben.
A TEM három tesztet használ: FIBTEM a károsodott fibrinogén funkció feltárására, INTEM a véralvadási faktor hiányának feltárására és EXTEM a külső útvonalhibák feltárására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
- Telefonszám: 01099923117
- E-mail: alaa.atya@med.au.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, MD
-
Kutatásvezető:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
-
Kutatásvezető:
- ragaa Ahmed Herdan, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I vagy II
- Életkor: ≥ 18 év
- Betegek minden típusú placenta previa
- Alkalmazható általános érzéstelenítésre
- Választható császármetszés
- Egyszeri terhesség
- Normál véralvadási profil: protrombin idő (PT), aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT), vérlemezkeszám, fibrinogén szint
Kizárási kritériumok:
- Szülő elutasítása
- Ismert koagulopátia
- Nők, akiknek kórtörténetében szív-, légzőszervi, vese-, neurológiai vagy endokrin betegségek szerepelnek.
- Eclampsia és preeclampsia
- Sürgősségi műtétek
- Magzati rendellenességek
- A gyógyszer okozta thrombocytopenia antibiotikumként
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 60 terhes nő
60 terhes nőtől, akiknél placenta previa diagnosztizáltak, 3 vérmintát vesznek tőlük: egy beavatkozás előtti és két minta beavatkozás után.
|
három vérminta: az első a beavatkozás előtt, a másik két vérminta a beavatkozás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a posztoperatív DIC kialakulásának megelőzése
Időkeret: a műtéttől a műtét utáni 48 óráig
|
megelőzés a thromboelasztometria eredményei szerint
|
a műtéttől a műtét utáni 48 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A masszív transzfúzió szövődményeinek megelőzése
Időkeret: a műtéttől a műtét utáni 48 óráig
|
hypo vagy hyperkalaemia, hypoc alcaemia, hypothermia és metabolikus alkalózis, valamint az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama és a kórházi halálozás
|
a műtéttől a műtét utáni 48 óráig
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: a műtéttől a műtét utáni 48 óráig
|
A szisztolés vérnyomást a műtéttől a műtét utáni 48 óráig óránként mérik
|
a műtéttől a műtét utáni 48 óráig
|
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: a műtéttől a műtét utáni 48 óráig
|
A diasztolés vérnyomást a műtéttől a műtét utáni 48 óráig óránként mérik
|
a műtéttől a műtét utáni 48 óráig
|
|
pulzus
Időkeret: a műtéttől a műtét utáni 48 óráig
|
a pulzusszámot óránként rögzíti a működéstől 48 óráig
|
a műtéttől a műtét utáni 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ragaa Ahmed Herdan, MD, Assiut university hopitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- thromboelastometryDIC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .