Tromboelastometrian ohjattu DIC-ehkäisy keisarileikkauksen jälkeen raskaana olevilla naisilla, joilla on istukan previa (DIC)
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Kilany, Assiut University
Tromboelastometriaohjattu disseminoidun intravaskulaarisen koagulaation ehkäisy keisarileikkauksen jälkeen raskaana olevilla naisilla, joilla on istukan previa
Tromboelastometrian käytön arviointi taustalla olevan koagulopatian varhaisessa tunnistamisessa ja yksilöllisen verensiirtohoidon ohjaamisessa DIC:n kehittymisen estämiseksi tehohoitojakson aikana keisarinleikkauksen jälkeen naisilla, joilla on istukka previa ja jotka tarvitsevat massiivisen verensiirron.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Placenta previa määritellään istukan täydelliseksi tai osittaiseksi istutukseksi kohdun alaosaan. Potilailla on verenvuotoa emättimessä, joka esiintyy yleensä toisella ja kolmannella kolmanneksella.
Verenvuoto istukan previassa liittyy äidin sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Verensiirtohoito on olennainen osa suuren synnytysverenvuotohoidon akuuttia hoitoa.
Tärkein raskauteen liittyvä sairaus, joka johtaa verenvuotoon, jossa kuolleisuus ja sairastuvuus on korkea, on DIC.
Potilailla on taipumus vakavaan verenvuotoon, joka liittyy verihiutaleiden ja hyytymistekijöiden kulutukseen.
Massiiviset verensiirrot on lueteltu tärkeimmiksi äitien sairastuvuuden indikaattoreiksi6. Siksi näiden DIC:n ennustajien varhainen havaitseminen ja tämän hengenvaarallisen tilan oikea-aikainen puuttuminen on erittäin tärkeää.
DIC on kliinis-laboratoriodiagnoosi, ja laboratoriomuutoksia on tulkittava potilaan taustalla olevan sairauden perusteella.
Useita laboratorioparametreja analysoidaan yhdessä osana diagnostista algoritmia, joka sisältää: protrombiiniajan (PT), aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (aPTT), verihiutaleiden määrän, fibrinogeenitason ja fibriinin hajoamisen merkkiaineen, esim. D-dimeerin tai liukoinen fibriinimonomeeri (SFM) 8. Mitään näistä markkereista ei oteta erikseen, ja eri ajankohtien tulosten yhdistelmä on erityisen hyödyllinen DIC:n esiintymisen määrittämisessä DIC9:n monitahoisuuden vuoksi. Nämä syyt korostavat voimakasta tarvetta hoitopistetestausjärjestelmän kehittämiseen DIC:n tarkkaa ja luotettavaa diagnosointia varten.
Tromboelastografia (TEM) tarjoaa laajemman heijastuksen hyytymän alkamisesta, lisääntymisestä ja hajoamisesta kokoveressä.
TEM käyttää kolmea testiä: FIBTEM paljastamaan heikentynyt fibrinogeenitoiminto, INTEM paljastamaan hyytymistekijän puutos ja EXTEM paljastamaan ulkoiset reitin viat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
- Puhelinnumero: 01099923117
- Sähköposti: alaa.atya@med.au.edu.eg
-
Päätutkija:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, MD
-
Päätutkija:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
-
Päätutkija:
- ragaa Ahmed Herdan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II
- Ikä: ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on kaikentyyppinen istukka previa
- Soveltuu yleisanestesiaan
- Valinnainen keisarinleikkaus
- Yksittäinen raskaus
- Normaali hyytymisprofiili: protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT), verihiutaleiden määrä, fibrinogeenitaso
Poissulkemiskriteerit:
- Synnyttäjän kieltäytyminen
- Tunnettu koagulopatia
- Naiset, joilla on ollut sydän-, hengitystie-, munuais-, neurologisia tai hormonaalisia sairauksia.
- Eklampsia ja preeklampsia
- Kiireelliset leikkaukset
- Sikiön poikkeavuudet
- Lääkkeiden aiheuttama trombosytopenia antibiootteina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 60 raskaana olevaa naista
60 raskaana olevaa naista, joilla on diagnosoitu istukan previa, ottavat heiltä 3 verinäytettä: yhden ennen interventiota ja kaksi näytettä intervention jälkeen
|
kolme verinäytettä: ensimmäinen ennen interventiota ja kaksi muuta verinäytettä intervention jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DIC:n postoperatiivisen kehittymisen ehkäisy
Aikaikkuna: leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
ehkäisy tromboelastometrian tulosten mukaan
|
leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massiivisen verensiirron komplikaatioiden ehkäisy
Aikaikkuna: leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
hypo- tai hyperkalemia, hypokalemia, hypotermia ja metabolinen alkaloosi sekä teho-osaston ja sairaalahoidon pituus ja sairaalakuolleisuus
|
leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
systolinen verenpaine mitataan tunnin välein leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
diastolinen verenpaine mitataan tunnin välein leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
syke tallennetaan joka tunti käyttöajasta 48 tuntiin asti
|
leikkauksesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ragaa Ahmed Herdan, MD, Assiut university hopitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- thromboelastometryDIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .