전치 태반이 있는 임산부의 제왕절개 후 혈전탄성측정법 유도 DIC 예방 (DIC)
2019년 7월 9일 업데이트: Mohamed Kilany, Assiut University
전치태반이 있는 임산부의 제왕절개 후 혈전탄성측정법 안내에 따른 파종성 혈관내 응고 예방
대량 수혈이 필요한 전치태반이 있는 여성의 제왕절개 후 중환자실에 머무는 동안 기저 응고병증의 조기 식별과 DIC 발달을 예방하기 위한 개별화된 수혈 요법을 안내하기 위한 혈전탄성측정법의 사용에 대한 평가.
연구 개요
상세 설명
전치 태반은 자궁 하부에 태반이 완전히 또는 부분적으로 이식된 것으로 정의되며, 환자는 일반적으로 임신 2기 및 3기에 발생하는 질당 출혈이 있습니다.
전치 태반의 출혈은 산모의 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
수혈 요법은 주요 산과 출혈의 급성 관리에 필수적입니다.
사망률과 이환율이 높은 출혈로 이어지는 가장 중요한 임신 관련 상태는 DIC입니다.
환자는 혈소판 및 응고 인자의 소비와 관련된 심한 출혈 경향을 보입니다.
대량 수혈은 주요 산모 이환 지표로 나열됩니다6. 따라서 이러한 DIC 예측 인자를 조기에 발견하고 이 생명을 위협하는 상태에 대한 적시 개입이 매우 중요합니다.
DIC는 임상 실험실 진단이며 실험실 변화는 환자의 근본적인 장애에 대한 지식으로 해석되어야 합니다.
프로트롬빈 시간(PT), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 혈소판 수, 피브리노겐 수준, 피브린 분해 지표(예: D-다이머 또는 가용성 피브린 단량체(SFM) 8. 이들 마커 중 어느 것도 단독으로 사용되지 않으며, DIC9의 다면적 특성으로 인해 서로 다른 시점에서 결과의 조합이 DIC의 존재를 결정하는 데 특히 도움이 됩니다. 이러한 이유는 강력한 필요성을 강조합니다. DIC를 정확하고 안정적으로 진단하기 위한 현장 검사 시스템 개발
Thromboelastography (TEM)는 전혈에서 응고 개시, 전파 및 용해의 확장된 반영을 제공합니다.
TEM은 3가지 테스트를 사용합니다. 손상된 피브리노겐 기능을 밝히는 FIBTEM, 응고 인자 결핍을 밝히는 INTEM, 외인성 경로 결함을 밝히는 EXTEM
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University Hospitals
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연락하다:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
- 전화번호: 01099923117
- 이메일: alaa.atya@med.au.edu.eg
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수석 연구원:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, MD
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수석 연구원:
- Alaa Mohamed Ahmed Attia, MD
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수석 연구원:
- ragaa Ahmed Herdan, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 연령: ≥ 18세
- 모든 유형의 전치 태반 환자
- 전신마취 가능
- 선택적 제왕절개
- 단태 임신
- 정상 응고 프로파일: 프로트롬빈 시간(PT), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 혈소판 수, 피브리노겐 수준
제외 기준:
- 분만 거부
- 알려진 응고 병증
- 심장, 호흡기, 신장, 신경계 또는 내분비 질환의 병력이 있는 여성.
- 자간증 및 자간전증
- 응급 수술
- 태아 이상
- 항생제로서의 약물 유발 혈소판 감소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 임산부 60명
전치 태반 진단을 받은 60명의 임산부가 3개의 혈액 샘플을 채취합니다: 개입 전 1개와 개입 후 2개 샘플
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3개의 혈액 샘플: 개입 전 첫 번째 혈액 샘플과 개입 후 나머지 두 개의 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 DIC 발달 방지
기간: 수술시간부터 수술 후 48시간까지
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혈전탄성측정 결과에 따른 예방
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수술시간부터 수술 후 48시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대량 수혈 합병증 예방
기간: 수술시간부터 수술후 48시간까지
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저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증, 저칼륨혈증, 저체온증 및 대사성 알칼리증 및 ICU 및 입원 기간 및 병원 내 사망률
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수술시간부터 수술후 48시간까지
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수축기 혈압
기간: 수술시간부터 수술후 48시간까지
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수축기 혈압은 수술 시간부터 수술 후 48시간까지 매시간 측정됩니다.
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수술시간부터 수술후 48시간까지
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이완기 혈압
기간: 수술시간부터 수술후 48시간까지
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이완기 혈압은 수술 시간부터 수술 후 48시간까지 매시간 측정합니다.
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수술시간부터 수술후 48시간까지
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심박수
기간: 수술시간부터 수술후 48시간까지
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심박수는 작동 시간부터 48시간까지 매시간 기록됩니다.
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수술시간부터 수술후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ragaa Ahmed Herdan, MD, Assiut university hopitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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