脳卒中運動リハビリテーション治療における経頭蓋磁気刺激
2025年8月21日 更新者：Cathrin Buetefisch、Emory University
慢性脳卒中患者の運動リハビリテーション治療におけるカスタマイズされた経頭蓋磁気刺激のための運動野の標的化
この研究の目的は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) が、トレーニングに関連した運動能力の改善とそれに関連する神経可塑性に対する運動前皮質への影響を調べることです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
中大脳動脈の閉塞は、脳卒中の最も一般的な原因です。 中大脳動脈は運動皮質に血液を供給するため、中大脳動脈の脳卒中はしばしば運動皮質とそれに関連する皮質脊髄投射の完全性に影響を与えます。 脳卒中後の全個人のうち、完全な運動機能を回復するのは半数未満です。 特に上肢の運動障害は生活の質を低下させる可能性があるため、より多くの脳卒中生存者がより高い機能的獲得を達成できるように、現在のリハビリテーション プログラムを改善する緊急の必要性があります。
運動訓練は、脳卒中後の回復の重要な部分です。 運動訓練中、患者は運動の実行を練習し、時間の経過とともに訓練された運動の実行が上手になります. 磁気を利用して脳の表面近くのニューロンを興奮させる反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）は、パフォーマンスをさらに向上させる可能性があります。 一部の脳卒中生存者の rTMS では、運動前皮質が一次運動皮質よりも効果的な標的である可能性があるという証拠があります。 現在の研究では、研究者は、6か月以上前に脳卒中を経験した成人の運動能力のトレーニング関連の改善に対する、運動前皮質に対するrTMSの効果を決定します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームド、書面による同意を与える能力を持っている
- 30～80歳であること
- 一次運動系に影響を与える単一の虚血性梗塞がある
- 無傷の認知能力を持っている
- 現在うつ病なし
- 神経疾患なし
TMSに矛盾なし
- -発作やてんかんの病歴はありません
- 埋め込み型医療機器なし
- 首や頭に金属はありません
- 片頭痛の病歴がない
- 発作閾値を下げる薬を服用していない
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：反対側の運動前皮質に対する反復TMS
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の場所: 反対側の運動前皮質。
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反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、運動訓練中に反対側の運動前野に適用されます。
TMS は、磁気を使用して脳の表面近くのニューロンを励起します。
rTMS の周波数: 0.1 Hz。 rTMS の時間: 運動関連筋電図検査 (EMG) の開始の 50 ミリ秒前。デバイス: スーパー ラピッド 2 経頭蓋磁気刺激装置。
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実験的：同側運動前皮質上の反復TMS
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の場所: 同側運動前野。
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反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、運動訓練中に同側運動前野に適用されます。
TMS は、磁気を使用して脳の表面近くのニューロンを励起します。
rTMS の周波数: 0.1 Hz。 rTMS の時間: 運動関連筋電図検査 (EMG) の開始の 50 ミリ秒前。デバイス: スーパー ラピッド 2 経頭蓋磁気刺激装置。
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実験的：反対側の一次運動皮質に対する反復TMS
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の場所: 反対側の一次運動皮質。
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反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、運動訓練中に反対側の一次運動皮質に適用されます。
TMS は磁気を使用して、脳の表面近くのニューロンを励起します。rTMS の周波数: 0.1 Hz。 rTMS の時間: 運動関連筋電図検査 (EMG) の開始の 50 ミリ秒前。デバイス: スーパー ラピッド 2 経頭蓋磁気刺激装置。
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偽コンパレータ：反対側の運動前皮質上のシャム反復 TMS
シャム反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の場所: 反対側の運動前皮質。
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シャム rTMS は、反対側の運動前皮質に適用されます。
TMS は、磁気を使用して脳の表面近くのニューロンを励起します。
rTMS の周波数: 0.1 Hz。 rTMS の時間: 運動関連筋電図検査 (EMG) の開始の 50 ミリ秒前。デバイス: スーパー ラピッド 2 経頭蓋磁気刺激装置。
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実験的：運動皮質の尺側手根伸筋スポット上の単一 TMS
単一パルス経頭蓋磁気刺激 (sTMS) の場所: 一次運動皮質 (M1) の尺側手根伸筋 (ECU) ホットスポット。
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シングルパルス TMS は、運動トレーニング中に一次運動皮質 (M1) の尺側手根伸筋 (ECU) ホットスポットに適用されます。TMS は磁気を使用して、脳の表面近くのニューロンを励起します。
TMS パルスは、さまざまな強度 (30%-80% の最大刺激出力) で適用され、筋電図 (EMG) を使用して ECU 筋肉のその後の活動を記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首の速度の変化
時間枠：運動訓練前、0分後、30分後、60分後。
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被験者は、運動トレーニングの前後に 7 回の等尺性手首伸展を行うよう求められます。
手首の速度は、モーター トレーニング中に使用された手首の背部にテープで取り付けられたジャイロスコープによって測定されます。
トレーニング後少なくとも 1 時間持続する最大速度の増加は、運動学習を示しています。
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運動訓練前、0分後、30分後、60分後。
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刺激応答曲線パラメータの変更
時間枠：運動トレーニング前、0分後、30分後、60分後。
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手首の動きをサポートする一次運動皮質の運動領域の組織を測定するために、運動トレーニングの前後に刺激応答曲線 (SRC) が収集されます。
SRC は、一次運動皮質と関連する皮質脊髄路の入出力パラメーターを特徴付ける一連の運動誘発電位 (MEP) です。
トレーニング後の SRC パラメーターの変化は、一次運動皮質の組織の変化を反映します。
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運動トレーニング前、0分後、30分後、60分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首の力の変化
時間枠：運動訓練前、0分後、30分後、60分後。
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被験者は、運動トレーニングの前後に 7 回の等尺性手首伸展を行うよう求められます。
力変換器は、手首の伸展中に生成される最大の力を記録します。
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運動訓練前、0分後、30分後、60分後。
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反応時間の変化
時間枠：運動トレーニング前、0分後、30分後、60分後。
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被験者は、運動訓練の前後に 7 回の聴覚刺激による弾道手首の伸展を行うよう求められます。
弾道手首伸展中に記録された筋電図 (EMG) 活動は、反応時間を測定するために使用されます。
反応時間は、聴覚キューと尺側手根伸筋の動きに関連した EMG バーストの開始との間の時間の長さです。
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運動トレーニング前、0分後、30分後、60分後。
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タスク精度の変化
時間枠：運動訓練中 (最初のブロックと最後のブロックを比較します)。
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タスクの精度は、試行の合計数に対する成功した試行の数によって決まります。
被験者が手首の加速度を調整することにより、カーソルをホーム ポジションからターゲット ボックスに移動すると、試行が成功したと見なされます。
トレーニング後のタスク精度の向上は、運動学習を示します。
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運動訓練中 (最初のブロックと最後のブロックを比較します)。
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一次運動皮質の短間隔皮質内抑制（SICI）の変化
時間枠：運動訓練前、0分後、30分後、60分後。
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短間隔皮質内抑制 (SICI) は、運動皮質の抑制現象です。
SICI をテストするには、サブスレッショルド コンディショニング刺激 (CS) が 2 ミリ秒超スレッショルド テスト刺激 (TS) に先行します。
条件付き TS 誘発 MEP の振幅は、無条件 TS 誘発 MEP の振幅のパーセント (% MEP) として表されます。
トレーニング後の % MEP の減少は、SICI の増加を示します。
トレーニング後の % MEP の増加は、SICI の減少を示します。
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運動訓練前、0分後、30分後、60分後。
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安静時運動閾値の変化
時間枠：運動訓練前、0分後、30分後、60分後。
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シーケンシャル テスト (PEST) によるパラメトリック推定を使用して、静止運動閾値 (rMT) を決定します。
PEST によって実装された数学的アルゴリズムは、従来の方法よりも少ない TMS パルスで rMT を決定します。
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運動訓練前、0分後、30分後、60分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cathrin Buetefisch, MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月29日
最初の投稿 (実際)
2017年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00097855
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者データは、他の研究者と共有できるようになります。
データは、メタ分析 (ENIGMA) 脳卒中回復グループによる強化ニューロイメージング遺伝学と共有されます。
研究者は、臨床、行動、解剖学的 MRI データを含むデータ セット全体を ENIGMA 脳卒中回復グループと共有する予定です。
IPD 共有時間枠
個々の参加者のデータは、この研究の主要な結果が公開された後に共有できるようになります。共有の終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
共有データのフォーマットは、ENIGMA データベースと互換性があります。
このデータの使用に関心のある外部の研究者は、Cathrin.buetefisch@emory.edu で Buetefisch 博士に連絡できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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