Transkranielle Magnetstimulation in der Schlaganfall-Rehabilitationsbehandlung
21. August 2025 aktualisiert von: Cathrin Buetefisch, Emory University
Ausrichtung auf motorische Bereiche für eine angepasste transkranielle Magnetstimulation bei der motorischen Rehabilitationsbehandlung von Patienten mit chronischem Schlaganfall
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) über den prämotorischen Kortex auf trainingsbedingte Verbesserungen der motorischen Leistungsfähigkeit und der damit verbundenen neuronalen Plastizität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Wiederholtes TMS über dem kontralateralen prämotorischen Kortex.
- Gerät: Repetitives TMS über ipsilateralem prämotorischem Kortex.
- Gerät: Repetitives TMS über dem kontralateralen primären motorischen Kortex.
- Gerät: Schein-repetitives TMS über kontralateralem prämotorischem Kortex.
- Gerät: Einzelnes TMS über dem M. extensor carpi ulnaris im motorischen Kortex
Detaillierte Beschreibung
Der Verschluss der mittleren Hirnarterie ist die häufigste Ursache für einen Schlaganfall. Da die A. cerebri media die motorischen Cortices mit Blut versorgt, wirkt sich ein Schlaganfall der A. cerebri media häufig auf die Integrität des motorischen Cortex und der damit verbundenen kortikospinalen Projektionen aus. Weniger als die Hälfte aller Personen nach einem Schlaganfall erlangen die vollständige motorische Funktion zurück. Da motorische Defizite, insbesondere der oberen Extremitäten, die Lebensqualität dämpfen können, besteht ein dringender Bedarf, die derzeitigen Rehabilitationsprogramme zu verbessern, damit mehr Schlaganfallüberlebende höhere funktionelle Fortschritte erzielen können.
Motorisches Training ist ein wichtiger Bestandteil der Genesung nach einem Schlaganfall. Während des motorischen Trainings üben die Patienten die Ausführung einer Bewegung und werden mit der Zeit besser darin, die trainierte Bewegung auszuführen. Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die Magnetismus nutzt, um Neuronen in der Nähe der Gehirnoberfläche zu erregen, kann die Leistung weiter verbessern. Es gibt Hinweise darauf, dass der prämotorische Kortex für einige Schlaganfallüberlebende ein effektiveres Ziel für rTMS sein kann als der primäre motorische Kortex. In der aktuellen Studie wird der Forscher die Wirkung von rTMS über den prämotorischen Kortex auf trainingsbezogene Verbesserungen der motorischen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen bestimmen, die vor mehr als 6 Monaten einen Schlaganfall erlitten haben.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Fähigkeit haben, eine informierte, schriftliche Einwilligung zu erteilen
- 30-80 Jahre alt sein
- Haben Sie einen einzelnen ischämischen Infarkt, der das primäre motorische System betrifft
- Haben Sie intakte kognitive Fähigkeiten
- Keine aktuellen Depressionen
- Keine neurologische Erkrankung
Keine Widersprüche zu TMS
- Keine Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie
- Kein implantiertes medizinisches Gerät
- Kein Metall in Hals oder Kopf
- Keine Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen
- Keine Einnahme von Medikamenten, die die Krampfschwelle senken
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wiederholtes TMS über dem kontralateralen prämotorischen Kortex
Ort der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS): kontralateraler prämotorischer Kortex.
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Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wird während des motorischen Trainings über dem kontralateralen prämotorischen Kortex angewendet.
TMS verwendet Magnetismus, um Neuronen in der Nähe der Gehirnoberfläche zu erregen.
Frequenz von rTMS: 0,1 Hz; Zeitpunkt der rTMS: 50 Millisekunden vor Beginn der bewegungsbezogenen Elektromyographie (EMG); Gerät: Transkranieller Magnetstimulator Super Rapid 2.
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Experimental: Repetitives TMS über ipsilateralem prämotorischem Kortex
Ort der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS): ipsilateraler prämotorischer Kortex.
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Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wird während des motorischen Trainings über dem ipsilateralen prämotorischen Kortex angewendet.
TMS verwendet Magnetismus, um Neuronen in der Nähe der Gehirnoberfläche zu erregen.
Frequenz von rTMS: 0,1 Hz; Zeitpunkt der rTMS: 50 Millisekunden vor Beginn der bewegungsbezogenen Elektromyographie (EMG); Gerät: Transkranieller Magnetstimulator Super Rapid 2.
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Experimental: Wiederholtes TMS über dem kontralateralen primären motorischen Kortex
Ort der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS): kontralateraler primärer motorischer Kortex.
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Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wird während des motorischen Trainings über dem kontralateralen primären motorischen Kortex angewendet.
TMS verwendet Magnetismus, um Neuronen nahe der Oberfläche des Gehirns zu erregen. Frequenz von rTMS: 0,1 Hz; Zeitpunkt der rTMS: 50 Millisekunden vor Beginn der bewegungsbezogenen Elektromyographie (EMG); Gerät: Transkranieller Magnetstimulator Super Rapid 2.
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Schein-Komparator: Schein-repetitives TMS über kontralateralem prämotorischem Kortex
Ort der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS): kontralateraler prämotorischer Kortex.
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Schein-rTMS wird über dem kontralateralen prämotorischen Kortex angewendet.
TMS verwendet Magnetismus, um Neuronen in der Nähe der Gehirnoberfläche zu erregen.
Frequenz von rTMS: 0,1 Hz; Zeitpunkt der rTMS: 50 Millisekunden vor Beginn der bewegungsbezogenen Elektromyographie (EMG); Gerät: Transkranieller Magnetstimulator Super Rapid 2.
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Experimental: Einzelnes TMS über dem M. extensor carpi ulnaris im motorischen Kortex
Ort der transkraniellen Einzelpuls-Magnetstimulation (sTMS): Extensor carpi ulnaris (ECU) Hotspot des primären motorischen Kortex (M1).
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Einzelpuls-TMS wird während des motorischen Trainings über dem Extensor carpi ulnaris (ECU)-Hotspot des primären motorischen Kortex (M1) angewendet. TMS verwendet Magnetismus, um Neuronen nahe der Oberfläche des Gehirns zu erregen.
TMS-Impulse werden mit unterschiedlichen Stärken (30 % bis 80 % der maximalen Stimulatorleistung) angelegt und die nachfolgende Aktivität des ECU-Muskels mittels Elektromyographie (EMG) aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Handgelenksgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem motorischen Training.
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Die Probanden werden gebeten, vor und nach dem motorischen Training 7 isometrische Handgelenksverlängerungen durchzuführen.
Die Handgelenksgeschwindigkeit wird mit einem Gyroskop gemessen, das auf den Rücken des Handgelenks geklebt wird, das während des motorischen Trainings verwendet wurde.
Ein Anstieg der maximalen Geschwindigkeit, der mindestens eine Stunde nach dem Training anhält, weist auf motorisches Lernen hin.
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Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem motorischen Training.
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Änderung der Parameter der Stimulus-Response-Kurve
Zeitfenster: Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem Motoriktraining.
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Um die Organisation einer motorischen Region im primären motorischen Kortex zu messen, die die Handgelenksbewegung unterstützt, wird vor und nach dem motorischen Training eine Stimulus-Response-Kurve (SRC) erfasst.
SRC ist eine Reihe von motorisch evozierten Potentialen (MEP), die Input-Output-Parameter des primären motorischen Kortex und des zugehörigen Kortikospinaltraktes charakterisieren.
Eine Änderung der SRC-Parameter nach dem Training spiegelt eine Änderung in der Organisation des primären motorischen Kortex wider.
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Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem Motoriktraining.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Handgelenkskraft
Zeitfenster: Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem motorischen Training.
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Die Probanden werden gebeten, vor und nach dem motorischen Training 7 isometrische Handgelenksverlängerungen durchzuführen.
Ein Kraftaufnehmer zeichnet die maximale Kraft auf, die während der Handgelenksstreckung erzeugt wird.
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Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem motorischen Training.
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Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem Motoriktraining.
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Die Probanden werden gebeten, vor und nach dem motorischen Training 7 auditive ballistische Handgelenksverlängerungen durchzuführen.
Die während der ballistischen Handgelenksverlängerungen aufgezeichnete elektromyografische (EMG) Aktivität wird zur Messung der Reaktionszeit verwendet.
Die Reaktionszeit ist die Zeitspanne zwischen dem Hörreiz und dem Einsetzen des bewegungsbezogenen EMG-Bursts des Musculus extensor carpi ulnaris.
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Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem Motoriktraining.
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Änderung der Aufgabengenauigkeit
Zeitfenster: Während des motorischen Trainings (vergleicht den ersten Block mit dem letzten Block).
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Die Genauigkeit der Aufgabe wird durch die Anzahl erfolgreicher Versuche im Vergleich zur Anzahl aller Versuche bestimmt.
Ein Versuch gilt als erfolgreich, wenn der Proband einen Cursor von der Ausgangsposition in ein Zielfeld bewegt, indem er die Beschleunigung seines Handgelenks moduliert.
Eine Zunahme der Aufgabengenauigkeit nach dem Training weist auf motorisches Lernen hin.
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Während des motorischen Trainings (vergleicht den ersten Block mit dem letzten Block).
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Änderung der kurzzeitigen intrakortikalen Hemmung (SICI) des primären motorischen Kortex
Zeitfenster: Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem motorischen Training.
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Die kurzintervallige intrakortikale Hemmung (SICI) ist ein hemmendes Phänomen im motorischen Kortex.
Um auf SICI zu testen, geht ein unterschwelliger Konditionierungsstimulus (CS) einem überschwelligen Teststimulus (TS) um 2 Millisekunden voraus.
Die Amplitude eines konditionierten TS-evozierten MEP wird als Prozentsatz der Amplitude eines nicht konditionierten TS-evozierten MEP (% MEP) ausgedrückt.
Ein Rückgang des % MEP nach dem Training würde auf einen Anstieg des SICI hinweisen.
Ein Anstieg der % MEP nach dem Training würde auf eine Abnahme der SICI hinweisen.
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Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem motorischen Training.
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Änderung der motorischen Ruheschwelle
Zeitfenster: Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem motorischen Training.
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Parametric Estimation by Sequential Testing (PEST) wird verwendet, um die motorische Ruheschwelle (rMT) zu bestimmen.
Der von PEST implementierte mathematische Algorithmus bestimmt die rMT mit weniger TMS-Impulsen als die herkömmliche Methode.
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Vorher, 0 min danach, 30 min danach und 60 min nach dem motorischen Training.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00097855
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden für den Austausch mit anderen Forschern zur Verfügung gestellt.
Die Daten werden mit der Gruppe Enhancing Neuroimaging Genetics through Meta-Analysis (ENIGMA) Stroke Recovery geteilt.
Die Forscher planen, den gesamten Datensatz einschließlich klinischer, verhaltensbezogener und anatomischer MRT-Daten mit der ENIGMA Stroke Recovery-Gruppe zu teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse dieser Studie ohne Enddatum für die gemeinsame Nutzung zur Verfügung stehen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Das Format der gemeinsam genutzten Daten wird mit der ENIGMA-Datenbank kompatibel sein.
Externe Forscher, die an der Nutzung dieser Daten interessiert sind, können Dr. Buetefisch unter cathrin.buetefisch@emory.edu kontaktieren.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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