Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w rehabilitacji ruchowej po udarze mózgu

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Cathrin Buetefisch, Emory University

Ukierunkowanie na obszary motoryczne w celu spersonalizowanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w leczeniu rehabilitacji ruchowej pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Celem badania jest określenie wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na korę przedruchową na związaną z treningiem poprawę wydajności motorycznej i związaną z nią plastyczność neuronów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedrożność tętnicy środkowej mózgu jest najczęstszą przyczyną udaru mózgu. Ponieważ tętnica środkowa mózgu dostarcza krew do kory ruchowej, udar tętnicy środkowej mózgu często wpływa na integralność kory ruchowej i związanych z nią projekcji korowo-rdzeniowych. Mniej niż połowa wszystkich osób po udarze odzyskuje pełną funkcję motoryczną. Ponieważ deficyty motoryczne, zwłaszcza kończyn górnych, mogą obniżać jakość życia, istnieje pilna potrzeba ulepszenia obecnych programów rehabilitacji, aby umożliwić większej liczbie osób po udarze mózgu osiągnięcie większej poprawy funkcjonalnej.

Trening motoryczny jest ważną częścią powrotu do zdrowia po udarze. Podczas treningu motorycznego pacjenci ćwiczą wykonywanie ruchu i z czasem stają się lepsi w wykonywaniu wytrenowanego ruchu. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS), która wykorzystuje magnetyzm do pobudzania neuronów w pobliżu powierzchni mózgu, może dodatkowo poprawić wydajność. Istnieją dowody na to, że kora przedruchowa może być skuteczniejszym celem niż pierwotna kora ruchowa dla rTMS u niektórych osób, które przeżyły udar. W bieżącym badaniu badacz określi wpływ rTMS na korę przedruchową na związaną z treningiem poprawę sprawności motorycznej u dorosłych, którzy przebyli udar ponad 6 miesięcy temu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej, pisemnej zgody
  • Być w wieku 30-80 lat
  • Mieć pojedynczy zawał niedokrwienny wpływający na główny układ ruchowy
  • Mają nienaruszone zdolności poznawcze
  • Brak aktualnej depresji
  • Brak chorób neurologicznych

  • Brak sprzeczności z TMS

    • Brak historii napadów padaczkowych lub padaczki
    • Brak wszczepionego urządzenia medycznego
    • Brak metalu w szyi i głowie
    • Brak historii migrenowych bólów głowy
    • Brak przyjmowania leków obniżających próg drgawkowy

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powtarzający się TMS nad przeciwstronną korą przedruchową
Lokalizacja powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS): przeciwstronna kora przedruchowa.
Urządzenie: Powtarzający się TMS nad przeciwstronną korą przedruchową.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) zostanie zastosowana na przeciwnej korze przedruchowej podczas treningu motorycznego. TMS wykorzystuje magnetyzm do wzbudzania neuronów w pobliżu powierzchni mózgu. Częstotliwość rTMS: 0,1 Hz; czas rTMS: 50 milisekund przed rozpoczęciem elektromiografii związanej z ruchem (EMG); urządzenie: Przezczaszkowy stymulator magnetyczny Super Rapid 2.
Eksperymentalny: Powtarzający się TMS nad ipsilateralną korą przedruchową
Lokalizacja powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS): ipsilateralna kora przedruchowa.
Urządzenie: Powtarzający się TMS nad ipsilateralną korą przedruchową.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) zostanie zastosowana na korze przedruchowej po tej samej stronie podczas treningu motorycznego. TMS wykorzystuje magnetyzm do wzbudzania neuronów w pobliżu powierzchni mózgu. Częstotliwość rTMS: 0,1 Hz; czas rTMS: 50 milisekund przed rozpoczęciem elektromiografii związanej z ruchem (EMG); urządzenie: Przezczaszkowy stymulator magnetyczny Super Rapid 2.
Eksperymentalny: Powtarzający się TMS nad przeciwstronną pierwotną korą ruchową
Lokalizacja powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS): przeciwstronna pierwotna kora ruchowa.
Urządzenie: Powtarzający się TMS nad przeciwstronną pierwotną korą ruchową.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) zostanie zastosowana na przeciwległej pierwotnej korze ruchowej podczas treningu motorycznego. TMS wykorzystuje magnetyzm do wzbudzania neuronów w pobliżu powierzchni mózgu. Częstotliwość rTMS: 0,1 Hz; czas rTMS: 50 milisekund przed rozpoczęciem elektromiografii związanej z ruchem (EMG); urządzenie: Przezczaszkowy stymulator magnetyczny Super Rapid 2.
Pozorny komparator: Pozoruj powtarzające się TMS nad przeciwstronną korą przedruchową
Lokalizacja pozorowanej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS): przeciwstronna kora przedruchowa.
Urządzenie: Pozorowana powtarzalność TMS nad przeciwstronną korą przedruchową.
Pozorowany rTMS zostanie zastosowany na przeciwnej korze przedruchowej. TMS wykorzystuje magnetyzm do wzbudzania neuronów w pobliżu powierzchni mózgu. Częstotliwość rTMS: 0,1 Hz; czas rTMS: 50 milisekund przed rozpoczęciem elektromiografii związanej z ruchem (EMG); urządzenie: Przezczaszkowy stymulator magnetyczny Super Rapid 2.
Eksperymentalny: Pojedynczy TMS nad prostownikiem łokciowym nadgarstka w miejscu kory ruchowej
Lokalizacja pojedynczego impulsu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (sTMS): punkt aktywny prostownika łokciowego nadgarstka (ECU) pierwotnej kory ruchowej (M1).
Urządzenie: Pojedynczy TMS nad prostownikiem łokciowym nadgarstka w miejscu kory ruchowej
Pojedynczy impuls TMS zostanie zastosowany w gorącym punkcie prostownika łokciowego nadgarstka (ECU) pierwotnej kory ruchowej (M1) podczas treningu motorycznego. TMS wykorzystuje magnetyzm do wzbudzania neuronów w pobliżu powierzchni mózgu. Impulsy TMS będą stosowane z różnymi mocami (30%-80% maksymalnej mocy stymulatora) i będą rejestrować późniejszą aktywność mięśnia ECU za pomocą elektromiografii (EMG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości nadgarstka
Ramy czasowe: Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 7 izometrycznych wyprostów nadgarstka przed i po treningu motorycznym. Prędkość nadgarstka będzie mierzona za pomocą żyroskopu przyklejonego taśmą do grzbietu nadgarstka, który był używany podczas treningu motorycznego. Wzrost maksymalnej prędkości, który utrzymuje się co najmniej godzinę po treningu, wskazuje na uczenie się motoryczne.
Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.
Zmiana parametrów krzywej odpowiedzi na bodziec
Ramy czasowe: Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.
Aby zmierzyć organizację regionu motorycznego w pierwotnej korze ruchowej wspierającej ruch nadgarstka, przed i po treningu motorycznym zostanie zebrana krzywa odpowiedzi na bodziec (SRC). SRC to zestaw motorycznych potencjałów wywołanych (MEP), który charakteryzuje parametry wejścia-wyjścia pierwotnej kory ruchowej i związanego z nią odcinka korowo-rdzeniowego. Zmiana parametrów SRC po treningu będzie odzwierciedlać zmianę w organizacji pierwotnej kory ruchowej.
Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły nadgarstka
Ramy czasowe: Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 7 izometrycznych wyprostów nadgarstka przed i po treningu motorycznym. Przetwornik siły rejestruje maksymalną siłę wytwarzaną podczas prostowania nadgarstka.
Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 7 balistycznych wyprostów nadgarstka na podstawie sygnałów dźwiękowych przed i po treningu motorycznym. Aktywność elektromiograficzna (EMG) zarejestrowana podczas balistycznych wyprostów nadgarstka zostanie wykorzystana do pomiaru czasu reakcji. Czas reakcji to czas między sygnałem dźwiękowym a początkiem impulsu EMG związanego z ruchem mięśnia prostownika łokciowego nadgarstka.
Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.
Zmiana dokładności zadania
Ramy czasowe: Podczas treningu motorycznego (porówna pierwszy blok z ostatnim).
Dokładność zadania zostanie określona na podstawie liczby udanych prób w stosunku do liczby wszystkich prób. Próba zostanie uznana za udaną, gdy badany przesunie kursor z pozycji początkowej do pola docelowego, modulując przyspieszenie nadgarstka. Wzrost dokładności zadania po treningu będzie wskazywał na uczenie się motoryczne.
Podczas treningu motorycznego (porówna pierwszy blok z ostatnim).
Zmiana w krótkoterminowym hamowaniu śródkorowym (SICI) pierwotnej kory ruchowej
Ramy czasowe: Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.
Hamowanie wewnątrzkorowe w krótkich odstępach czasu (SICI) jest zjawiskiem hamującym w korze ruchowej. Aby przetestować SICI, bodziec warunkowy podprogowy (CS) poprzedza bodziec testowy nadprogowy (TS) o 2 milisekundy. Amplituda MEP wywołanego warunkowym TS będzie wyrażona jako procent amplitudy MEP wywołanego bezwarunkowo TS (% MEP). Spadek % MEP po treningu wskazywałby na wzrost SICI. Wzrost % MEP po treningu wskazywałby na spadek SICI.
Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.
Zmiana progu spoczynkowego silnika
Ramy czasowe: Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.
Oszacowanie parametryczne za pomocą testów sekwencyjnych (PEST) zostanie wykorzystane do określenia progu spoczynkowego silnika (rMT). Algorytm matematyczny zaimplementowany przez PEST wyznaczy rMT przy mniejszej liczbie impulsów TMS niż metoda tradycyjna.
Przed, 0 minut po, 30 minut po i 60 minut po treningu motorycznym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00097855

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione do udostępniania innym badaczom. Dane zostaną udostępnione grupie Enhancing Neuroimaging Genetics through Meta-Analysis (ENIGMA) Stroke Recovery. Naukowcy planują udostępnić cały zestaw danych, w tym dane kliniczne, behawioralne i anatomiczne MRI, grupie ENIGMA Stroke Recovery.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne do udostępniania po opublikowaniu głównych wyników tego badania, bez daty końcowej udostępniania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Format udostępnianych danych będzie zgodny z bazą danych ENIGMA. Zewnętrzni badacze zainteresowani wykorzystaniem tych danych mogą skontaktować się z dr Buetefisch pod adresem cathrin.buetefisch@emory.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj