Estimulación Magnética Transcraneal en el Tratamiento de Rehabilitación Motora del Accidente Cerebrovascular
21 de agosto de 2025 actualizado por: Cathrin Buetefisch, Emory University
Dirigirse a las áreas motoras para la estimulación magnética transcraneal personalizada en el tratamiento de rehabilitación motora de pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El objetivo del estudio es determinar el efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) sobre la corteza premotora en las mejoras relacionadas con el entrenamiento en el rendimiento motor y la plasticidad neuronal asociada.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: TMS repetitivo sobre la corteza premotora contralateral.
- Dispositivo: TMS repetitivo sobre la corteza premotora ipsilateral.
- Dispositivo: TMS repetitivo sobre la corteza motora primaria contralateral.
- Dispositivo: TMS repetitiva simulada sobre la corteza premotora contralateral.
- Dispositivo: TMS único sobre el extensor carpi ulnaris mancha de la corteza motora
Descripción detallada
La oclusión de la arteria cerebral media es la causa más común de accidente cerebrovascular. Debido a que la arteria cerebral media suministra sangre a las cortezas motoras, el accidente cerebrovascular de la arteria cerebral media a menudo afecta la integridad de la corteza motora y sus proyecciones corticoespinales asociadas. Menos de la mitad de todos los individuos después de un accidente cerebrovascular recuperan la función motora completa. Debido a que los déficits motores, especialmente de las extremidades superiores, pueden afectar la calidad de vida, existe una necesidad urgente de mejorar los programas de rehabilitación actuales para permitir que más sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares logren mayores ganancias funcionales.
El entrenamiento motor es una parte importante de la recuperación después de un accidente cerebrovascular. Durante el entrenamiento motor, los pacientes practican la realización de un movimiento y, con el tiempo, mejoran en la realización del movimiento entrenado. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), que utiliza el magnetismo para excitar las neuronas cerca de la superficie del cerebro, puede mejorar aún más el rendimiento. Existe evidencia de que la corteza premotora puede ser un objetivo más efectivo que la corteza motora primaria para la rTMS para algunos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. En el estudio actual, el investigador determinará el efecto de la rTMS sobre la corteza premotora en las mejoras relacionadas con el entrenamiento en el rendimiento motor en adultos que sufrieron un accidente cerebrovascular hace más de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la capacidad de dar consentimiento informado y por escrito.
- Tener entre 30 y 80 años
- Tiene un solo infarto isquémico que afecta el sistema motor primario
- Tener capacidades cognitivas intactas.
- Sin depresión actual
- Sin enfermedad neurológica
Sin contradicciones con TMS
- Sin antecedentes de convulsiones o epilepsia
- Ningún dispositivo médico implantado
- Sin metal en el cuello o la cabeza.
- Sin antecedentes de migrañas
- No ingesta de medicación que reduzca el umbral de convulsiones.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TMS repetitivo sobre la corteza premotora contralateral
Ubicación de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS): corteza premotora contralateral.
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Se aplicará estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) sobre la corteza premotora contralateral durante el entrenamiento motor.
TMS utiliza el magnetismo para excitar las neuronas cerca de la superficie del cerebro.
Frecuencia de rTMS: 0,1 Hz; tiempo de rTMS: 50 milisegundos antes del inicio de la electromiografía relacionada con el movimiento (EMG); dispositivo: Estimulador Magnético Transcraneal Super Rapid 2.
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Experimental: TMS repetitivo sobre la corteza premotora ipsilateral
Ubicación de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS): corteza premotora ipsilateral.
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Se aplicará estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) sobre la corteza premotora ipsilateral durante el entrenamiento motor.
TMS utiliza el magnetismo para excitar las neuronas cerca de la superficie del cerebro.
Frecuencia de rTMS: 0,1 Hz; tiempo de rTMS: 50 milisegundos antes del inicio de la electromiografía relacionada con el movimiento (EMG); dispositivo: Estimulador Magnético Transcraneal Super Rapid 2.
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Experimental: TMS repetitivo sobre la corteza motora primaria contralateral
Ubicación de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS): corteza motora primaria contralateral.
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Se aplicará estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) sobre la corteza motora primaria contralateral durante el entrenamiento motor.
TMS utiliza el magnetismo para excitar las neuronas cerca de la superficie del cerebro. Frecuencia de rTMS: 0,1 Hz; tiempo de rTMS: 50 milisegundos antes del inicio de la electromiografía relacionada con el movimiento (EMG); dispositivo: Estimulador Magnético Transcraneal Super Rapid 2.
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Comparador falso: TMS repetitiva simulada sobre la corteza premotora contralateral
Ubicación de la estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada (rTMS): corteza premotora contralateral.
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Se aplicará rTMS simulada sobre la corteza premotora contralateral.
TMS utiliza el magnetismo para excitar las neuronas cerca de la superficie del cerebro.
Frecuencia de rTMS: 0,1 Hz; tiempo de rTMS: 50 milisegundos antes del inicio de la electromiografía relacionada con el movimiento (EMG); dispositivo: Estimulador Magnético Transcraneal Super Rapid 2.
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Experimental: TMS único sobre el extensor carpi ulnaris mancha de la corteza motora
Ubicación de la estimulación magnética transcraneal de un solo pulso (sTMS): punto de acceso del extensor carpi ulnaris (ECU) de la corteza motora primaria (M1).
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El TMS de pulso único se aplicará sobre el punto de acceso del extensor carpi ulnaris (ECU) de la corteza motora primaria (M1) durante el entrenamiento motor. El TMS utiliza el magnetismo para excitar las neuronas cerca de la superficie del cerebro.
Se aplicarán pulsos de TMS a diferentes intensidades (30 %-80 % de la salida máxima del estimulador) y se registrará la actividad posterior del músculo ECU mediante electromiografía (EMG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad de la muñeca
Periodo de tiempo: Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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Se pedirá a los sujetos que realicen 7 extensiones de muñeca isométricas antes y después del entrenamiento motor.
La velocidad de la muñeca se medirá con un giroscopio pegado al dorso de la muñeca que se usó durante el entrenamiento motor.
Un aumento en la velocidad máxima que persiste al menos una hora después del entrenamiento es indicativo de aprendizaje motor.
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Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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Cambio en los parámetros de la curva de respuesta de estímulo
Periodo de tiempo: Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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Para medir la organización de una región motora en la corteza motora primaria que apoya el movimiento de la muñeca, se recopilará una Curva de Respuesta al Estímulo (SRC) antes y después del entrenamiento motor.
SRC es un conjunto de potenciales evocados motores (MEP) que caracteriza los parámetros de entrada y salida de la corteza motora primaria y el tracto corticoespinal asociado.
Un cambio en los parámetros SRC después del entrenamiento reflejará un cambio en la organización de la corteza motora primaria.
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Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de la muñeca
Periodo de tiempo: Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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Se pedirá a los sujetos que realicen 7 extensiones de muñeca isométricas antes y después del entrenamiento motor.
Un transductor de fuerza registrará la fuerza máxima producida durante las extensiones de muñeca.
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Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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Cambio en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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Se les pedirá a los sujetos que realicen 7 extensiones balísticas de muñeca con indicaciones auditivas antes y después del entrenamiento motor.
La actividad electromiográfica (EMG) registrada durante las extensiones balísticas de la muñeca se utilizará para medir el tiempo de reacción.
El tiempo de reacción es el tiempo que transcurre entre la señal auditiva y el inicio de la ráfaga de EMG relacionada con el movimiento del músculo extensor cubital del carpo.
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Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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Cambio en la precisión de la tarea
Periodo de tiempo: Durante el entrenamiento motor (comparará el primer bloque con el último bloque).
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La precisión de la tarea estará determinada por el número de intentos exitosos sobre el número total de intentos.
Una prueba se considerará exitosa cuando el sujeto mueva un cursor desde la posición de inicio a un cuadro objetivo modulando la aceleración de su muñeca.
Un aumento en la precisión de la tarea después del entrenamiento indicará aprendizaje motor.
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Durante el entrenamiento motor (comparará el primer bloque con el último bloque).
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Cambio en la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI) de la corteza motora primaria
Periodo de tiempo: Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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La inhibición intracortical de intervalo corto (SICI) es un fenómeno inhibitorio en la corteza motora.
Para evaluar SICI, un estímulo de acondicionamiento (CS) por debajo del umbral precederá a un estímulo de prueba (TS) por encima del umbral en 2 milisegundos.
La amplitud de un MEP evocado por TS condicionado se expresará como un porcentaje de la amplitud de un MEP evocado por TS no condicionado (% MEP).
Una disminución en el % MEP después del entrenamiento indicaría un aumento en SICI.
Un aumento en el % MEP después del entrenamiento indicaría una disminución en SICI.
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Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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Cambio en el umbral del motor en reposo
Periodo de tiempo: Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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Se utilizará la estimación paramétrica mediante pruebas secuenciales (PEST) para determinar el umbral del motor en reposo (rMT).
El algoritmo matemático implementado por PEST determinará la rMT con menos pulsos de TMS que el método tradicional.
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Antes, 0 min después, 30 min después y 60 min después del entrenamiento motor.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00097855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados estarán disponibles para compartirlos con otros investigadores.
Los datos se compartirán con el grupo de recuperación de accidentes cerebrovasculares Mejora de la genética de neuroimágenes a través del metanálisis (ENIGMA).
Los investigadores planean compartir todo el conjunto de datos, incluidos los datos de resonancia magnética clínica, conductual y anatómica, con el grupo ENIGMA Stroke Recovery.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de los participantes individuales estarán disponibles para compartir después de la publicación de los resultados primarios de este estudio, sin fecha de finalización para compartir.
Criterios de acceso compartido de IPD
El formato de los datos compartidos será compatible con la base de datos ENIGMA.
Los investigadores externos interesados en usar estos datos pueden comunicarse con el Dr. Buetefisch en cathrin.buetefisch@emory.edu.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .