Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell magnetisk stimulering i Stroke Motor Rehabilitation Treatment

21. august 2025 oppdatert av: Cathrin Buetefisch, Emory University

Målretting mot motoriske områder for tilpasset transkraniell magnetisk stimulering i motorisk rehabiliteringsbehandling av pasienter med kronisk hjerneslag

Målet med studien er å bestemme effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) over premotorisk cortex på treningsrelaterte forbedringer i motorisk ytelse og tilhørende nevral plastisitet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Okklusjon av den midtre cerebrale arterie er den vanligste årsaken til hjerneslag. Fordi den midtre cerebrale arterien leverer blod til de motoriske cortexene, påvirker den midtre cerebrale arterieslag ofte integriteten til den motoriske cortex og dens tilhørende kortikospinalprojeksjoner. Mindre enn halvparten av alle individer etter et slag gjenvinner fullstendig motorisk funksjon. Fordi motoriske mangler, spesielt i de øvre ekstremiteter, kan dempe livskvaliteten, er det et presserende behov for å forbedre dagens rehabiliteringsprogrammer for å la flere slagoverlevere oppnå høyere funksjonsgevinster.

Motorisk trening er en viktig del av restitusjonen etter hjerneslag. Under motorisk trening trener pasientene på å utføre en bevegelse og blir bedre til å utføre den trente bevegelsen over tid. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), som bruker magnetisme til å eksitere nevroner nær overflaten av hjernen, kan forbedre ytelsen ytterligere. Det er bevis på at den premotoriske cortex kan være et mer effektivt mål enn den primære motoriske cortex for rTMS for noen slagoverlevere. I den nåværende studien vil etterforskeren bestemme effekten av rTMS over premotorisk cortex på treningsrelaterte forbedringer i motorisk ytelse hos voksne som opplevde hjerneslag for mer enn 6 måneder siden.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha evne til å gi informert, skriftlig samtykke
  • Være i alderen 30-80 år
  • Har et enkelt iskemisk infarkt som påvirker det primære motoriske systemet
  • Har intakte kognitive evner
  • Ingen nåværende depresjon
  • Ingen nevrologisk sykdom

  • Ingen motsetninger til TMS

    • Ingen historie med anfall eller epilepsi
    • Ingen implantert medisinsk utstyr
    • Ingen metall i nakke eller hode
    • Ingen historie med migrenehodepine
    • Ingen inntak av medisiner som senker anfallsterskelen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Repeterende TMS over kontralateral premotorisk cortex
Plassering av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS): kontralateral premotorisk cortex.
Enhet: Repeterende TMS over kontralateral premotorisk cortex.
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vil bli brukt over kontralateral premotorisk cortex under motorisk trening. TMS bruker magnetisme for å begeistre nevroner nær overflaten av hjernen. Frekvens av rTMS: 0,1 Hz; tid for rTMS: 50 millisekunder før utbruddet av bevegelsesrelatert elektromyografi (EMG); enhet: Super Rapid 2 Transcranial Magnetic Stimulator.
Eksperimentell: Repeterende TMS over ipsilateral premotorisk cortex
Plassering av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS): ipsilateral premotorisk cortex.
Enhet: Repeterende TMS over ipsilateral premotorisk cortex.
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vil bli brukt over ipsilateral premotorisk cortex under motorisk trening. TMS bruker magnetisme for å begeistre nevroner nær overflaten av hjernen. Frekvens av rTMS: 0,1 Hz; tid for rTMS: 50 millisekunder før utbruddet av bevegelsesrelatert elektromyografi (EMG); enhet: Super Rapid 2 Transcranial Magnetic Stimulator.
Eksperimentell: Repeterende TMS over kontralateral primær motorisk cortex
Plassering av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS): kontralateral primær motorisk cortex.
Enhet: Repeterende TMS over kontralateral primær motorisk cortex.
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vil bli brukt over kontralateral primær motorisk cortex under motorisk trening. TMS bruker magnetisme for å eksitere nevroner nær overflaten av hjernen. Frekvens av rTMS: 0,1 Hz; tid for rTMS: 50 millisekunder før utbruddet av bevegelsesrelatert elektromyografi (EMG); enhet: Super Rapid 2 Transcranial Magnetic Stimulator.
Sham-komparator: Sham-repetitiv TMS over kontralateral premotorisk cortex
Plassering av Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS): kontralateral premotorisk cortex.
Enhet: Sham Repeterende TMS over kontralateral premotorisk cortex.
Sham rTMS vil bli brukt over kontralateral premotorisk cortex. TMS bruker magnetisme for å begeistre nevroner nær overflaten av hjernen. Frekvens av rTMS: 0,1 Hz; tid for rTMS: 50 millisekunder før utbruddet av bevegelsesrelatert elektromyografi (EMG); enhet: Super Rapid 2 Transcranial Magnetic Stimulator.
Eksperimentell: Enkel TMS over extensor carpi ulnaris flekk av motorisk cortex
Plassering av enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering (sTMS): extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot av primær motorisk cortex (M1).
Enhet: Enkel TMS over extensor carpi ulnaris flekk av motorisk cortex
Enkeltpuls-TMS vil bli brukt over extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot av primær motorisk cortex (M1) under motorisk trening.TMS bruker magnetisme til å eksitere nevroner nær overflaten av hjernen. TMS-pulser vil bli påført med forskjellige styrker (30%-80% maksimal stimulatoreffekt) og registrere påfølgende aktivitet til ECU-muskelen ved hjelp av elektromyografi (EMG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i håndleddshastighet
Tidsramme: Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre 7 isometriske håndleddsforlengelser før og etter motorisk trening. Håndleddshastigheten vil bli målt med et gyroskop teipet til dorsum av håndleddet som ble brukt under motorisk trening. En økning i maksimal hastighet som vedvarer minst en time etter trening er en indikasjon på motorisk læring.
Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.
Endring i parametere for stimulusresponskurve
Tidsramme: Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.
For å måle organiseringen av en motorisk region i den primære motoriske cortex som støtter håndleddsbevegelsen, vil en Stimulus Response Curve (SRC) samles inn før og etter motorisk trening. SRC er et sett av motoriske fremkalte potensialer (MEP) som karakteriserer input-output parametere for den primære motoriske cortex og tilhørende kortikospinalkanal. En endring i SRC-parametrene etter trening vil reflektere en endring i organiseringen av den primære motoriske cortex.
Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i håndleddskraft
Tidsramme: Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre 7 isometriske håndleddsforlengelser før og etter motorisk trening. En krafttransduser vil registrere den maksimale kraften som produseres under håndleddsforlengelsene.
Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.
Endring i reaksjonstid
Tidsramme: Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre 7 auditive ballistiske håndleddsforlengelser før og etter motorisk trening. Elektromyografisk (EMG) aktivitet registrert under ballistiske håndleddsforlengelser vil bli brukt til å måle reaksjonstid. Reaksjonstiden er lengden av tiden mellom det auditive signalet og utbruddet av den bevegelsesrelaterte EMG-utbruddet av ekstensor carpi ulnaris-muskelen.
Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.
Endring i oppgavenøyaktighet
Tidsramme: Under motorisk trening (vil sammenligne første blokk med siste blokk).
Oppgavenøyaktighet vil bli bestemt av antall vellykkede forsøk i forhold til antall totale forsøk. En prøveperiode vil anses som vellykket når forsøkspersonen flytter en markør fra hjemmeposisjonen til en målboks ved å modulere akselerasjonen til håndleddet. En økning i oppgavenøyaktigheten etter trening vil indikere motorisk læring.
Under motorisk trening (vil sammenligne første blokk med siste blokk).
Endring i kort intervall intrakortikal hemming (SICI) av den primære motoriske cortex
Tidsramme: Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.
Kort intervall intrakortikal hemming (SICI) er et hemmende fenomen i den motoriske cortex. For å teste for SICI, vil en sub-terskel kondisjoneringsstimulus (CS) gå foran en supra-terskel teststimulus (TS) med 2 millisekunder. Amplituden til en betinget TS-fremkalt MEP vil bli uttrykt som en prosent av amplituden til en ubetinget TS-fremkalt MEP (% MEP). En nedgang i % MEP etter trening vil indikere en økning i SICI. En økning i % MEP etter trening vil indikere en nedgang i SICI.
Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.
Endring i hvilemotorterskel
Tidsramme: Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.
Parametrisk estimering ved sekvensiell testing (PEST) vil bli brukt for å bestemme hvilemotorterskelen (rMT). Den matematiske algoritmen implementert av PEST vil bestemme rMT med færre TMS-pulser enn den tradisjonelle metoden.
Før, 0 minutter etter, 30 minutter etter og 60 minutter etter motorisk trening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00097855

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for deling med andre forskere. Data vil bli delt med Enhancing Neuroimaging Genetics through Meta-Analysis (ENIGMA) Stroke Recovery-gruppen. Forskerne planlegger å dele hele datasettet, inkludert kliniske, atferdsmessige, anatomiske MR-data, med ENIGMA Stroke Recovery-gruppen.

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige for deling etter publisering av primære resultater fra denne studien, uten sluttdato for deling.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Formatet på de delte dataene vil være kompatibelt med ENIGMA-databasen. Eksterne forskere som er interessert i å bruke disse dataene kan kontakte Dr. Buetefisch på cathrin.buetefisch@emory.edu.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Repeterende TMS over kontralateral premotorisk cortex.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere