Estimulação Magnética Transcraniana no Tratamento de Reabilitação Motora do AVC
21 de agosto de 2025 atualizado por: Cathrin Buetefisch, Emory University
Segmentação de áreas motoras para estimulação magnética transcraniana personalizada no tratamento de reabilitação motora de pacientes com AVC crônico
O objetivo do estudo é determinar o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) sobre o córtex pré-motor nas melhorias relacionadas ao treinamento no desempenho motor e na plasticidade neural associada.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: TMS repetitivo sobre o córtex pré-motor contralateral.
- Dispositivo: TMS repetitivo sobre o córtex pré-motor ipsilateral.
- Dispositivo: TMS repetitivo sobre o córtex motor primário contralateral.
- Dispositivo: Simulação de EMT repetitiva sobre o córtex pré-motor contralateral.
- Dispositivo: TMS único sobre o ponto extensor ulnar do carpo do córtex motor
Descrição detalhada
A oclusão da artéria cerebral média é a causa mais comum de AVC. Como a artéria cerebral média fornece sangue para os córtices motores, o AVC da artéria cerebral média geralmente afeta a integridade do córtex motor e suas projeções corticospinais associadas. Menos da metade de todos os indivíduos pós-AVC recuperam a função motora completa. Como os déficits motores, especialmente das extremidades superiores, podem diminuir a qualidade de vida, há uma necessidade urgente de melhorar os programas de reabilitação atuais para permitir que mais sobreviventes de AVC alcancem maiores ganhos funcionais.
O treinamento motor é uma parte importante da recuperação após o AVC. Durante o treinamento motor, os pacientes praticam a execução de um movimento e tornam-se melhores na execução do movimento treinado ao longo do tempo. A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), que usa magnetismo para excitar neurônios próximos à superfície do cérebro, pode melhorar ainda mais o desempenho. Há evidências de que o córtex pré-motor pode ser um alvo mais eficaz do que o córtex motor primário para rTMS para alguns sobreviventes de AVC. No estudo atual, o investigador determinará o efeito da rTMS sobre o córtex pré-motor nas melhorias relacionadas ao treinamento no desempenho motor em adultos que sofreram um derrame há mais de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter a capacidade de dar consentimento informado e por escrito
- Ter de 30 a 80 anos
- Tiver um único infarto isquêmico afetando o sistema motor primário
- Ter habilidades cognitivas intactas
- Sem depressão atual
- Nenhuma doença neurológica
Sem contradições para TMS
- Sem história de convulsões ou epilepsia
- Nenhum dispositivo médico implantado
- Nenhum metal no pescoço ou na cabeça
- Sem história de enxaqueca
- Sem ingestão de medicamentos que reduzam o limiar convulsivo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TMS repetitivo sobre o córtex pré-motor contralateral
Localização da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS): córtex pré-motor contralateral.
|
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) será aplicada sobre o córtex pré-motor contralateral durante o treinamento motor.
TMS usa magnetismo para excitar neurônios perto da superfície do cérebro.
Frequência de rTMS: 0,1 Hz; tempo de rTMS: 50 milissegundos antes do início da eletromiografia relacionada ao movimento (EMG); aparelho: Estimulador Magnético Transcraniano Super Rapid 2.
|
|
Experimental: TMS repetitivo sobre o córtex pré-motor ipsilateral
Localização da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS): córtex pré-motor ipsilateral.
|
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) será aplicada sobre o córtex pré-motor ipsilateral durante o treinamento motor.
TMS usa magnetismo para excitar neurônios perto da superfície do cérebro.
Frequência de rTMS: 0,1 Hz; tempo de rTMS: 50 milissegundos antes do início da eletromiografia relacionada ao movimento (EMG); aparelho: Estimulador Magnético Transcraniano Super Rapid 2.
|
|
Experimental: TMS repetitivo sobre o córtex motor primário contralateral
Localização da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS): córtex motor primário contralateral.
|
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) será aplicada sobre o córtex motor primário contralateral durante o treinamento motor.
TMS usa magnetismo para excitar neurônios perto da superfície do cérebro.Frequência de rTMS: 0,1 Hz; tempo de rTMS: 50 milissegundos antes do início da eletromiografia relacionada ao movimento (EMG); aparelho: Estimulador Magnético Transcraniano Super Rapid 2.
|
|
Comparador Falso: EMT repetitiva simulada sobre o córtex pré-motor contralateral
Localização da Estimulação Magnética Transcraniana Simulada (rTMS): córtex pré-motor contralateral.
|
Sham rTMS será aplicado sobre o córtex pré-motor contralateral.
TMS usa magnetismo para excitar neurônios perto da superfície do cérebro.
Frequência de rTMS: 0,1 Hz; tempo de rTMS: 50 milissegundos antes do início da eletromiografia relacionada ao movimento (EMG); aparelho: Estimulador Magnético Transcraniano Super Rapid 2.
|
|
Experimental: TMS único sobre o ponto extensor ulnar do carpo do córtex motor
Localização da Estimulação Magnética Transcraniana de pulso único (sTMS): ponto de acesso do extensor ulnar do carpo (ECU) do córtex motor primário (M1).
|
O TMS de pulso único será aplicado sobre o hotspot do extensor ulnar do carpo (ECU) do córtex motor primário (M1) durante o treinamento motor. O TMS usa magnetismo para excitar neurônios próximos à superfície do cérebro.
Pulsos TMS serão aplicados em diferentes intensidades (30%-80% da saída máxima do estimulador) e registrarão a atividade subseqüente do músculo ECU usando eletromiografia (EMG).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na velocidade do pulso
Prazo: Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treinamento motor.
|
Os sujeitos serão solicitados a realizar 7 extensões isométricas de punho antes e após o treinamento motor.
A velocidade do punho será medida por um giroscópio preso ao dorso do punho que foi usado durante o treinamento motor.
Um aumento na velocidade máxima que persiste pelo menos uma hora após o treinamento é indicativo de aprendizagem motora.
|
Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treinamento motor.
|
|
Mudança nos parâmetros da Curva de Resposta ao Estímulo
Prazo: Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treino motor.
|
Para medir a organização de uma região motora no córtex motor primário que suporta o movimento do punho, uma Curva de Resposta ao Estímulo (SRC) será coletada antes e depois do treinamento motor.
O SRC é um conjunto de potenciais evocados motores (MEP) que caracteriza os parâmetros de entrada e saída do córtex motor primário e do trato corticospinal associado.
Uma mudança nos parâmetros do SRC após o treinamento refletirá uma mudança na organização do córtex motor primário.
|
Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treino motor.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na força do pulso
Prazo: Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treinamento motor.
|
Os sujeitos serão solicitados a realizar 7 extensões isométricas de punho antes e após o treinamento motor.
Um transdutor de força registrará a força máxima produzida durante as extensões do punho.
|
Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treinamento motor.
|
|
Mudança no tempo de reação
Prazo: Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treino motor.
|
Os indivíduos serão solicitados a realizar 7 extensões balísticas de pulso com indicação auditiva antes e depois do treinamento motor.
A atividade eletromiográfica (EMG) registrada durante as extensões balísticas do punho será usada para medir o tempo de reação.
O tempo de reação é o período de tempo entre a sugestão auditiva e o início da explosão EMG relacionada ao movimento do músculo extensor ulnar do carpo.
|
Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treino motor.
|
|
Alteração na precisão da tarefa
Prazo: Durante o treinamento motor (irá comparar o primeiro bloco com o último bloco).
|
A precisão da tarefa será determinada pelo número de tentativas bem-sucedidas sobre o número total de tentativas.
Uma tentativa será considerada bem-sucedida quando o sujeito mover um cursor da posição inicial para uma caixa-alvo modulando a aceleração de seu pulso.
Um aumento na precisão da tarefa após o treinamento indicará aprendizado motor.
|
Durante o treinamento motor (irá comparar o primeiro bloco com o último bloco).
|
|
Alteração na inibição intracortical de intervalo curto (SICI) do córtex motor primário
Prazo: Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treinamento motor.
|
A inibição intracortical de curto intervalo (SICI) é um fenômeno inibitório no córtex motor.
Para testar a SICI, um estímulo de condicionamento sublimiar (CS) precederá um estímulo de teste supralimiar (TS) em 2 milissegundos.
A amplitude de um MEP evocado por TS condicionado será expresso como uma porcentagem da amplitude de um MEP evocado por TS incondicionado (% MEP).
Uma diminuição no % MEP após o treinamento indicaria um aumento no SICI.
Um aumento no % MEP após o treinamento indicaria uma diminuição no SICI.
|
Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treinamento motor.
|
|
Mudança no Limiar do Motor em Repouso
Prazo: Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treinamento motor.
|
A Estimativa Paramétrica por Teste Sequencial (PEST) será usada para determinar o Limiar do Motor em Repouso (rMT).
O algoritmo matemático implementado pelo PEST determinará o rMT com menos pulsos TMS do que o método tradicional.
|
Antes, 0 min depois, 30 min depois e 60 min depois do treinamento motor.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00097855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados serão disponibilizados para compartilhamento com outros pesquisadores.
Os dados serão compartilhados com o grupo Enhancing Neuroimaging Genetics through Meta-Analysis (ENIGMA) Stroke Recovery.
Os pesquisadores planejam compartilhar todo o conjunto de dados, incluindo dados de ressonância magnética clínica, comportamental e anatômica, com o grupo ENIGMA Stroke Recovery.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis para compartilhamento após a publicação dos resultados primários deste estudo, sem data final para compartilhamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O formato dos dados compartilhados será compatível com a base de dados ENIGMA.
Pesquisadores externos interessados em usar esses dados podem entrar em contato com o Dr. Buetefisch em cathrin.buetefisch@emory.edu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .