Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie bij revalidatiebehandeling na een beroerte

21 augustus 2025 bijgewerkt door: Cathrin Buetefisch, Emory University

Gerichte motorische gebieden voor transcraniële magnetische stimulatie op maat bij de motorische revalidatiebehandeling van patiënten met een chronische beroerte

Het doel van de studie is om het effect te bepalen van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) over de premotorische cortex op trainingsgerelateerde verbeteringen in motorische prestaties en bijbehorende neurale plasticiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Occlusie van de middelste hersenslagader is de meest voorkomende oorzaak van een beroerte. Omdat de middelste hersenslagader bloed levert aan de motorische cortex, heeft een beroerte in de middelste hersenslagader vaak invloed op de integriteit van de motorische cortex en de bijbehorende corticospinale projecties. Minder dan de helft van alle personen krijgt na een beroerte de volledige motorische functie terug. Omdat motorische stoornissen, met name van de bovenste ledematen, de kwaliteit van leven kunnen verminderen, is er een dringende behoefte om de huidige revalidatieprogramma's te verbeteren, zodat meer overlevenden van een beroerte meer functionele winst kunnen behalen.

Motorische training is een belangrijk onderdeel van herstel na een beroerte. Tijdens motorische training oefenen patiënten het uitvoeren van een beweging en worden ze na verloop van tijd beter in het uitvoeren van de getrainde beweging. Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), die magnetisme gebruikt om neuronen nabij het oppervlak van de hersenen te prikkelen, kan de prestaties verder verbeteren. Er zijn aanwijzingen dat de premotorische cortex een effectiever doelwit kan zijn dan de primaire motorische cortex voor rTMS voor sommige overlevenden van een beroerte. In de huidige studie zal de onderzoeker het effect bepalen van rTMS op de premotorische cortex op trainingsgerelateerde verbeteringen in motorische prestaties bij volwassenen die meer dan 6 maanden geleden een beroerte hebben gehad.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De mogelijkheid hebben om geïnformeerde, schriftelijke toestemming te geven
  • Tussen de 30 en 80 jaar oud zijn
  • Een enkelvoudig ischemisch infarct hebben dat het primaire motorsysteem aantast
  • Beschikken over intacte cognitieve vaardigheden
  • Geen huidige depressie
  • Geen neurologische aandoening

  • Geen tegenstrijdigheden met TMS

    • Geen voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie
    • Geen geïmplanteerd medisch hulpmiddel
    • Geen metaal in nek of hoofd
    • Geen voorgeschiedenis van migrainehoofdpijn
    • Geen inname van medicatie die de aanvalsdrempel verlaagt

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Repetitieve TMS over contralaterale premotorische cortex
Locatie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS): contralaterale premotorische cortex.
Apparaat: Repetitieve TMS over contralaterale premotorische cortex.
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) zal worden toegepast op de contralaterale premotorische cortex tijdens motorische training. TMS gebruikt magnetisme om neuronen nabij het oppervlak van de hersenen te prikkelen. Frequentie van rTMS: 0,1 Hz; tijd van rTMS: 50 milliseconden voor het begin van bewegingsgerelateerde elektromyografie (EMG); apparaat: Super Rapid 2 transcraniële magnetische stimulator.
Experimenteel: Repetitieve TMS over ipsilaterale premotorische cortex
Locatie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS): ipsilaterale premotorische cortex.
Apparaat: Repetitieve TMS over ipsilaterale premotorische cortex.
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) zal worden toegepast op de ipsilaterale premotorische cortex tijdens motorische training. TMS gebruikt magnetisme om neuronen nabij het oppervlak van de hersenen te prikkelen. Frequentie van rTMS: 0,1 Hz; tijd van rTMS: 50 milliseconden voor het begin van bewegingsgerelateerde elektromyografie (EMG); apparaat: Super Rapid 2 transcraniële magnetische stimulator.
Experimenteel: Repetitieve TMS over contralaterale primaire motorische cortex
Locatie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS): contralaterale primaire motorcortex.
Apparaat: Repetitieve TMS over contralaterale primaire motorische cortex.
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) zal worden toegepast op de contralaterale primaire motorcortex tijdens motorische training. TMS gebruikt magnetisme om neuronen nabij het oppervlak van de hersenen te prikkelen. Frequentie van rTMS: 0,1 Hz; tijd van rTMS: 50 milliseconden voor het begin van bewegingsgerelateerde elektromyografie (EMG); apparaat: Super Rapid 2 transcraniële magnetische stimulator.
Sham-vergelijker: Sham repetitieve TMS over contralaterale premotorische cortex
Locatie van Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS): contralaterale premotorische cortex.
Apparaat: Sham Repetitieve TMS over contralaterale premotorische cortex.
Sham rTMS zal worden toegepast op de contralaterale premotorische cortex. TMS gebruikt magnetisme om neuronen nabij het oppervlak van de hersenen te prikkelen. Frequentie van rTMS: 0,1 Hz; tijd van rTMS: 50 milliseconden voor het begin van bewegingsgerelateerde elektromyografie (EMG); apparaat: Super Rapid 2 transcraniële magnetische stimulator.
Experimenteel: Enkele TMS over extensor carpi ulnaris plek van motorische cortex
Locatie van single-pulse Transcranial Magnetic Stimulation (sTMS): extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot van primaire motorcortex (M1).
Apparaat: Enkele TMS over extensor carpi ulnaris plek van motorische cortex
Single-pulse TMS wordt toegepast op de extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot van de primaire motorische cortex (M1) tijdens motorische training. TMS gebruikt magnetisme om neuronen nabij het oppervlak van de hersenen te prikkelen. TMS-pulsen worden toegepast met verschillende sterktes (30%-80% maximale stimulatoroutput) en registreren de daaropvolgende activiteit van de ECU-spier met behulp van elektromyografie (EMG).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in polssnelheid
Tijdsspanne: Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.
De proefpersonen wordt gevraagd om voor en na motortraining 7 isometrische polsextensies uit te voeren. De polssnelheid wordt gemeten met een gyroscoop die op de dorsale zijde van de pols is geplakt en die tijdens de motorische training is gebruikt. Een toename van de maximale snelheid die minimaal een uur na de training aanhoudt, is indicatief voor motorisch leren.
Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.
Verandering in parameters Stimulusresponscurve
Tijdsspanne: Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.
Om de organisatie van een motorische regio in de primaire motorische cortex te meten die de polsbeweging ondersteunt, wordt voor en na motorische training een Stimulus Response Curve (SRC) verzameld. SRC is een set van motor evoked potentials (MEP) die input-outputparameters karakteriseert van de primaire motorische cortex en het bijbehorende corticospinale kanaal. Een verandering in de SRC-parameters na de training weerspiegelt een verandering in de organisatie van de primaire motorische cortex.
Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in polskracht
Tijdsspanne: Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.
De proefpersonen wordt gevraagd om voor en na motortraining 7 isometrische polsextensies uit te voeren. Een krachtopnemer registreert de maximale kracht die wordt geproduceerd tijdens de polsextensies.
Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.
Verandering in reactietijd
Tijdsspanne: Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.
De proefpersonen zullen worden gevraagd om voor en na de motorische training 7 ballistische polsextensies met auditief signaal uit te voeren. Elektromyografische (EMG) activiteit geregistreerd tijdens de ballistische polsextensies zal worden gebruikt om de reactietijd te meten. Reactietijd is de tijdsduur tussen de auditieve cue en het begin van de bewegingsgerelateerde EMG-burst van de m. extensor carpi ulnaris.
Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.
Verandering in taaknauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tijdens motorische training (vergelijkt eerste blok met laatste blok).
Taaknauwkeurigheid wordt bepaald door het aantal succesvolle pogingen ten opzichte van het totale aantal pogingen. Een proef wordt als succesvol beschouwd wanneer de proefpersoon een cursor van de thuispositie naar een doelvak verplaatst door de versnelling van zijn pols te moduleren. Een toename van de taaknauwkeurigheid na training duidt op motorisch leren.
Tijdens motorische training (vergelijkt eerste blok met laatste blok).
Verandering in korte interval intracorticale remming (SICI) van de primaire motorische cortex
Tijdsspanne: Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.
Short interval intracorticale remming (SICI) is een remmend fenomeen in de motorische cortex. Om te testen op SICI, zal een conditioneringsstimulus (CS) onder de drempelwaarde 2 milliseconden voorafgaan aan een teststimulus (TS) boven de drempelwaarde. De amplitude van een geconditioneerde TS-opgeroepen MEP wordt uitgedrukt als een percentage van de amplitude van een niet-geconditioneerde TS-opgeroepen MEP (% MEP). Een afname van het % MEP na training zou wijzen op een toename van SICI. Een toename van het % MEP na training zou wijzen op een afname van SICI.
Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.
Verandering in motordrempel in rust
Tijdsspanne: Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.
Parametrische schatting door sequentiële tests (PEST) wordt gebruikt om de rustmotordrempel (rMT) te bepalen. Het door PEST geïmplementeerde wiskundige algoritme zal de rMT bepalen met minder TMS-pulsen dan de traditionele methode.
Voor, 0 min na, 30 min na en 60 min na motortraining.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00097855

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar worden gesteld om te delen met andere onderzoekers. Gegevens zullen worden gedeeld met de Enhancing Neuroimaging Genetics through Meta-Analysis (ENIGMA) Stroke Recovery-groep. De onderzoekers zijn van plan om de volledige dataset, inclusief klinische, gedrags- en anatomische MRI-gegevens, te delen met de ENIGMA Stroke Recovery-groep.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar zijn om te delen na publicatie van de primaire resultaten van dit onderzoek, zonder einddatum voor het delen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het formaat van de gedeelde gegevens zal compatibel zijn met de ENIGMA-database. Externe onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het gebruik van deze gegevens kunnen contact opnemen met Dr. Buetefisch via cathrin.buetefisch@emory.edu.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Repetitieve TMS over contralaterale premotorische cortex.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren