Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimulering vid Stroke Motor Rehabilitation Treatment

21 augusti 2025 uppdaterad av: Cathrin Buetefisch, Emory University

Inriktning på motoriska områden för skräddarsydd transkraniell magnetisk stimulering vid motorisk rehabiliteringsbehandling av patienter med kronisk stroke

Målet med studien är att bestämma effekten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) över den premotoriska cortexen på träningsrelaterade förbättringar av motorisk prestation och tillhörande neural plasticitet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tilltäppning av den mellersta cerebrala artären är den vanligaste orsaken till stroke. Eftersom den mellersta cerebrala artären förser de motoriska cortexerna med blod, påverkar den mellersta cerebrala artären stroke ofta integriteten hos den motoriska cortexen och dess associerade kortikospinalprojektioner. Mindre än hälften av alla individer efter stroke återfår fullständig motorisk funktion. Eftersom motoriska underskott, särskilt i de övre extremiteterna, kan dämpa livskvaliteten, finns det ett akut behov av att förbättra nuvarande rehabiliteringsprogram för att låta fler överlevande stroke uppnå högre funktionella vinster.

Motorisk träning är en viktig del av återhämtningen efter stroke. Under motorisk träning tränar patienterna på att utföra en rörelse och blir bättre på att utföra den tränade rörelsen med tiden. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), som använder magnetism för att excitera neuroner nära hjärnans yta, kan ytterligare förbättra prestandan. Det finns bevis för att premotorisk cortex kan vara ett mer effektivt mål än den primära motoriska cortexen för rTMS för vissa överlevande stroke. I den aktuella studien kommer utredaren att fastställa effekten av rTMS över den premotoriska cortex på träningsrelaterade förbättringar av motorisk prestation hos vuxna som upplevde en stroke för mer än 6 månader sedan.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha förmågan att ge informerat, skriftligt samtycke
  • Vara i åldern 30-80 år
  • Har en enda ischemisk infarkt som påverkar det primära motoriska systemet
  • Har intakta kognitiva förmågor
  • Ingen nuvarande depression
  • Ingen neurologisk sjukdom

  • Inga motsägelser mot TMS

    • Ingen historia av anfall eller epilepsi
    • Ingen implanterad medicinsk utrustning
    • Ingen metall i nacken eller huvudet
    • Ingen historia av migränhuvudvärk
    • Inget intag av medicin som sänker anfallströskeln

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Upprepad TMS över kontralateral premotorisk cortex
Plats för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS): kontralateral premotorisk cortex.
Enhet: Upprepad TMS över kontralateral premotorisk cortex.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kommer att tillämpas över kontralateral premotorisk cortex under motorisk träning. TMS använder magnetism för att excitera neuroner nära ytan av hjärnan. Frekvens för rTMS: 0,1 Hz; tid för rTMS: 50 millisekunder före början av rörelserelaterad elektromyografi (EMG); enhet: Super Rapid 2 Transcranial Magnetic Stimulator.
Experimentell: Repetitiv TMS över ipsilateral premotorisk cortex
Plats för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS): ipsilateral premotorisk cortex.
Enhet: Repetitiv TMS över ipsilateral premotorisk cortex.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kommer att tillämpas över ipsilateral premotorisk cortex under motorisk träning. TMS använder magnetism för att excitera neuroner nära ytan av hjärnan. Frekvens för rTMS: 0,1 Hz; tid för rTMS: 50 millisekunder före början av rörelserelaterad elektromyografi (EMG); enhet: Super Rapid 2 Transcranial Magnetic Stimulator.
Experimentell: Upprepad TMS över kontralateral primär motorisk cortex
Plats för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS): kontralateral primär motorisk cortex.
Enhet: Upprepad TMS över kontralateral primär motorisk cortex.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kommer att tillämpas över kontralateral primär motorisk cortex under motorisk träning. TMS använder magnetism för att excitera neuroner nära hjärnans yta. Frekvens för rTMS: 0,1 Hz; tid för rTMS: 50 millisekunder före början av rörelserelaterad elektromyografi (EMG); enhet: Super Rapid 2 Transcranial Magnetic Stimulator.
Sham Comparator: Sham repetitiv TMS över kontralateral premotorisk cortex
Plats för repetitiv skenbar transkraniell magnetisk stimulering (rTMS): kontralateral premotorisk cortex.
Enhet: Sham Repetitive TMS över kontralateral premotorisk cortex.
Sham rTMS kommer att appliceras över kontralateral premotorisk cortex. TMS använder magnetism för att excitera neuroner nära ytan av hjärnan. Frekvens för rTMS: 0,1 Hz; tid för rTMS: 50 millisekunder före början av rörelserelaterad elektromyografi (EMG); enhet: Super Rapid 2 Transcranial Magnetic Stimulator.
Experimentell: Enkel TMS över extensor carpi ulnaris fläck av motorisk cortex
Plats för enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering (sTMS): extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot av primär motorisk cortex (M1).
Enhet: Enkel TMS över extensor carpi ulnaris fläck av motorisk cortex
Enkelpuls-TMS kommer att appliceras över extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot i primär motorisk cortex (M1) under motorisk träning.TMS använder magnetism för att excitera neuroner nära hjärnans yta. TMS-pulser kommer att appliceras med olika styrkor (30%-80% maximal stimulatoreffekt) och registrera efterföljande aktivitet av ECU-muskeln med hjälp av elektromyografi (EMG).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i handledens hastighet
Tidsram: Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra 7 isometriska handledsförlängningar före och efter motorisk träning. Handledshastigheten kommer att mätas med ett gyroskop som är tejpat på handledens rygg som användes under motorisk träning. En ökning av den maximala hastigheten som kvarstår minst en timme efter träning är ett tecken på motorisk inlärning.
Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.
Ändring av parametrar för stimulussvarskurvan
Tidsram: Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.
För att mäta organisationen av en motorisk region i den primära motoriska cortex som stöder handledsrörelsen, kommer en stimulusresponskurva (SRC) att samlas in före och efter motorisk träning. SRC är en uppsättning av motor framkallade potentialer (MEP) som kännetecknar input-output parametrar för den primära motoriska cortex och tillhörande kortikospinalkanal. En förändring av SRC-parametrarna efter träning kommer att återspegla en förändring i organisationen av den primära motoriska cortexen.
Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i handledens kraft
Tidsram: Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra 7 isometriska handledsförlängningar före och efter motorisk träning. En kraftgivare kommer att registrera den maximala kraft som produceras under handledsförlängningarna.
Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.
Förändring i reaktionstid
Tidsram: Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att utföra 7 auditiva ballistiska handledsförlängningar före och efter motorisk träning. Elektromyografisk (EMG) aktivitet som registreras under de ballistiska handledsförlängningarna kommer att användas för att mäta reaktionstiden. Reaktionstiden är tidslängden mellan den auditiva signalen och början av den rörelserelaterade EMG-skuren av extensor carpi ulnaris-muskeln.
Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.
Ändring i uppgiftens noggrannhet
Tidsram: Under motorisk träning (kommer att jämföra första blocket med sista blocket).
Uppgiftens noggrannhet kommer att bestämmas av antalet framgångsrika försök över antalet totala försök. Ett försök kommer att anses lyckat när försökspersonen flyttar en markör från hempositionen till en målbox genom att modulera handledens acceleration. En ökning av uppgiftens noggrannhet efter träning kommer att indikera motorisk inlärning.
Under motorisk träning (kommer att jämföra första blocket med sista blocket).
Förändring i kort intervall intrakortikal hämning (SICI) av den primära motoriska cortex
Tidsram: Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.
Kort intervall intrakortikal hämning (SICI) är ett hämmande fenomen i den motoriska cortex. För att testa för SICI kommer en subtröskelkonditioneringsstimulus (CS) att föregå en supratröskelteststimulus (TS) med 2 millisekunder. Amplituden för en konditionerad TS-framkallad MEP kommer att uttryckas som en procent av amplituden för en obetingad TS-framkallad MEP (% MEP). En minskning av MEP-procenten efter träning skulle tyda på en ökning av SICI. En ökning av MEP-procenten efter träning skulle tyda på en minskning av SICI.
Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.
Ändring av tröskelvärde för vilomotor
Tidsram: Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.
Parametrisk uppskattning genom sekventiell testning (PEST) kommer att användas för att bestämma vilomotorns tröskelvärde (rMT). Den matematiska algoritmen som implementeras av PEST kommer att bestämma rMT med färre TMS-pulser än den traditionella metoden.
Före, 0 minuter efter, 30 minuter efter och 60 minuter efter motorisk träning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00097855

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data kommer att göras tillgängliga för delning med andra forskare. Data kommer att delas med Enhancing Neuroimaging Genetics through Meta-Analysis (ENIGMA) Stroke Recovery-gruppen. Forskarna planerar att dela hela datamängden inklusive kliniska, beteendemässiga, anatomiska MRT-data, med ENIGMA Stroke Recovery-gruppen.

Tidsram för IPD-delning

Individuella deltagares data kommer att vara tillgängliga för delning efter publicering av primära resultat från denna studie, utan slutdatum för delning.

Kriterier för IPD Sharing Access

Formatet på de delade uppgifterna kommer att vara kompatibelt med ENIGMA-databasen. Utomstående forskare som är intresserade av att använda dessa data kan kontakta Dr. Buetefisch på cathrin.buetefisch@emory.edu.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upprepad TMS över kontralateral premotorisk cortex.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera