脑卒中运动康复治疗中的经颅磁刺激
2025年8月21日 更新者：Cathrin Buetefisch、Emory University
针对慢性中风患者运动康复治疗中定制经颅磁刺激的运动区域
该研究的目的是确定运动前皮层重复经颅磁刺激 (rTMS) 对与训练相关的运动性能和相关神经可塑性改善的影响。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
大脑中动脉闭塞是中风最常见的原因。 由于大脑中动脉向运动皮层供血，大脑中动脉卒中通常会影响运动皮层的完整性及其相关的皮质脊髓投射。 不到一半的人在中风后恢复完整的运动功能。 由于运动缺陷，尤其是上肢运动缺陷，会影响生活质量，因此迫切需要改进当前的康复计划，让更多的中风幸存者获得更高的功能增益。
运动训练是中风后恢复的重要组成部分。 在运动训练期间，患者会练习执行一项运动，并且随着时间的推移会更好地执行受过训练的运动。 重复经颅磁刺激 (rTMS) 使用磁力来刺激大脑表面附近的神经元，可以进一步提高性能。 有证据表明，对于某些中风幸存者，运动前皮层可能是 rTMS 比初级运动皮层更有效的目标。 在当前的研究中，研究人员将确定 rTMS 对运动前皮层的影响，这对 6 个多月前经历过中风的成年人运动表现的训练相关改善有何影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有能力给予知情的书面同意
- 年龄30-80岁
- 单次缺血性梗塞影响主要运动系统
- 拥有完整的认知能力
- 目前没有抑郁症
- 无神经系统疾病
与 TMS 没有矛盾
- 无癫痫病史
- 没有植入式医疗设备
- 颈部或头部没有金属
- 无偏头痛病史
- 不服用降低癫痫发作阈值的药物
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：对侧运动前皮层的重复 TMS
重复经颅磁刺激 (rTMS) 的位置：对侧运动前皮层。
|
在运动训练期间，重复经颅磁刺激 (rTMS) 将应用于对侧运动前皮层。
TMS 使用磁力来激发大脑表面附近的神经元。
rTMS 频率：0.1 赫兹； rTMS 时间：运动相关肌电图 (EMG) 开始前 50 毫秒；装置：Super Rapid 2 经颅磁刺激器。
|
|
实验性的：同侧运动前皮层的重复 TMS
重复经颅磁刺激 (rTMS) 的位置：同侧前运动皮层。
|
在运动训练期间，重复经颅磁刺激 (rTMS) 将应用于同侧运动前皮层。
TMS 使用磁力来激发大脑表面附近的神经元。
rTMS 频率：0.1 赫兹； rTMS 时间：运动相关肌电图 (EMG) 开始前 50 毫秒；装置：Super Rapid 2 经颅磁刺激器。
|
|
实验性的：对侧初级运动皮层的重复 TMS
重复经颅磁刺激 (rTMS) 的位置：对侧初级运动皮层。
|
在运动训练期间，将在对侧初级运动皮层上应用重复经颅磁刺激 (rTMS)。
TMS 使用磁力来激发大脑表面附近的神经元。rTMS 的频率：0.1 Hz； rTMS 时间：运动相关肌电图 (EMG) 开始前 50 毫秒；装置：Super Rapid 2 经颅磁刺激器。
|
|
假比较器：对侧运动前皮层的假重复 TMS
假重复经颅磁刺激 (rTMS) 的位置：对侧前运动皮层。
|
假 rTMS 将应用于对侧运动前皮层。
TMS 使用磁力来激发大脑表面附近的神经元。
rTMS 频率：0.1 赫兹； rTMS 时间：运动相关肌电图 (EMG) 开始前 50 毫秒；装置：Super Rapid 2 经颅磁刺激器。
|
|
实验性的：运动皮层尺侧腕伸肌点单 TMS
单脉冲经颅磁刺激 (sTMS) 的位置：初级运动皮层 (M1) 的尺侧腕伸肌 (ECU) 热点。
|
在运动训练期间，单脉冲 TMS 将应用于初级运动皮层 (M1) 的尺侧腕伸肌 (ECU) 热点。TMS 使用磁力来激发大脑表面附近的神经元。
TMS 脉冲将以不同的强度（30%-80% 最大刺激器输出）应用，并使用肌电图 (EMG) 记录 ECU 肌肉的后续活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手腕速度的变化
大体时间：运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
受试者将被要求在运动训练前后进行 7 次等距手腕伸展。
手腕速度将通过贴在手腕背部的陀螺仪测量，陀螺仪在运动训练期间使用过。
最大速度的增加在训练后至少持续一个小时表明运动学习。
|
运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
|
刺激响应曲线参数的变化
大体时间：运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
为了测量支持手腕运动的初级运动皮层运动区域的组织，将在运动训练前后收集刺激响应曲线 (SRC)。
SRC 是一组运动诱发电位 (MEP)，表征初级运动皮层和相关皮质脊髓束的输入-输出参数。
训练后 SRC 参数的变化将反映初级运动皮层组织的变化。
|
运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腕力变化
大体时间：运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
受试者将被要求在运动训练前后进行 7 次等距手腕伸展。
力传感器将记录手腕伸展过程中产生的最大力。
|
运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
|
反应时间的变化
大体时间：运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
受试者将被要求在运动训练前后进行 7 次听觉提示弹道式手腕伸展。
在弹道式手腕伸展过程中记录的肌电图 (EMG) 活动将用于测量反应时间。
反应时间是听觉提示与尺侧腕伸肌运动相关 EMG 爆发开始之间的时间长度。
|
运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
|
任务准确性的变化
大体时间：在运动训练期间（将比较第一个块和最后一个块）。
|
任务的准确性将取决于成功试验的次数超过总试验的次数。
当受试者通过调节手腕的加速度将光标从原始位置移动到目标框时，将被视为试验成功。
训练后任务准确性的提高将表明运动学习。
|
在运动训练期间（将比较第一个块和最后一个块）。
|
|
初级运动皮层短间期皮质内抑制 (SICI) 的变化
大体时间：运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
短间隔皮质内抑制 (SICI) 是运动皮质中的一种抑制现象。
为了测试 SICI，亚阈值调节刺激 (CS) 将先于超阈值测试刺激 (TS) 2 毫秒。
有条件的 TS 诱发 MEP 的振幅将表示为无条件 TS 诱发的 MEP 振幅的百分比 (% MEP)。
培训后 % MEP 的减少表明 SICI 增加。
培训后 % MEP 的增加表明 SICI 的减少。
|
运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
|
静息运动阈值的变化
大体时间：运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
通过顺序测试 (PEST) 进行的参数估计将用于确定静息运动阈值 (rMT)。
PEST 实施的数学算法将确定 rMT 与传统方法相比具有更少的 TMS 脉冲。
|
运动训练前、0 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cathrin Buetefisch, MD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月21日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
取消识别的个人参与者数据将可用于与其他研究人员共享。
数据将与通过荟萃分析 (ENIGMA) 中风恢复小组增强神经影像学遗传学共享。
研究人员计划与 ENIGMA 中风恢复小组共享整个数据集，包括临床、行为、解剖 MRI 数据。
IPD 共享时间框架
在本研究的主要结果发布后，个人参与者数据将可供共享，共享没有结束日期。
IPD 共享访问标准
共享数据的格式将与 ENIGMA 数据库兼容。
有兴趣使用这些数据的外部研究人员可以通过 cathrin.buetefisch@emory.edu 联系 Buetefisch 博士。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.