Stimulation magnétique transcrânienne dans le traitement de réadaptation motrice de l'AVC
21 août 2025 mis à jour par: Cathrin Buetefisch, Emory University
Cibler les zones motrices pour une stimulation magnétique transcrânienne personnalisée dans le traitement de rééducation motrice des patients victimes d'AVC chroniques
L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur le cortex prémoteur sur les améliorations liées à l'entraînement des performances motrices et de la plasticité neurale associée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: TMS répétitif sur le cortex prémoteur controlatéral.
- Dispositif: TMS répétitif sur le cortex prémoteur ipsilatéral.
- Dispositif: TMS répétitif sur le cortex moteur primaire controlatéral.
- Dispositif: TMS répétitif factice sur le cortex prémoteur controlatéral.
- Dispositif: TMS unique sur le point extenseur carpi ulnaris du cortex moteur
Description détaillée
L'occlusion de l'artère cérébrale moyenne est la cause la plus fréquente d'AVC. Étant donné que l'artère cérébrale moyenne alimente en sang les cortex moteurs, l'AVC de l'artère cérébrale moyenne a souvent un impact sur l'intégrité du cortex moteur et de ses projections corticospinales associées. Moins de la moitié de tous les individus après un AVC retrouvent une fonction motrice complète. Étant donné que les déficits moteurs, en particulier des membres supérieurs, peuvent nuire à la qualité de vie, il est urgent d'améliorer les programmes de réadaptation actuels pour permettre à davantage de survivants d'un AVC d'obtenir des gains fonctionnels plus élevés.
L'entraînement moteur est une partie importante de la récupération après un AVC. Au cours de l'entraînement moteur, les patients s'entraînent à exécuter un mouvement et deviennent meilleurs dans l'exécution du mouvement entraîné au fil du temps. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), qui utilise le magnétisme pour exciter les neurones près de la surface du cerveau, peut encore améliorer les performances. Il est prouvé que le cortex prémoteur peut être une cible plus efficace que le cortex moteur primaire pour la SMTr chez certains survivants d'un AVC. Dans la présente étude, l'investigateur déterminera l'effet de la SMTr sur le cortex prémoteur sur les améliorations liées à l'entraînement des performances motrices chez les adultes qui ont subi un AVC il y a plus de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir la capacité de donner un consentement éclairé et écrit
- Être âgé de 30 à 80 ans
- Avoir un seul infarctus ischémique affectant le système moteur primaire
- Avoir des capacités cognitives intactes
- Pas de dépression actuelle
- Pas de maladie neurologique
Aucune contradiction avec TMS
- Aucun antécédent de convulsions ou d'épilepsie
- Pas de dispositif médical implanté
- Pas de métal dans le cou ou la tête
- Aucun antécédent de migraine
- Pas de prise de médicaments qui abaissent le seuil épileptogène
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TMS répétitif sur le cortex prémoteur controlatéral
Localisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) : cortex prémoteur controlatéral.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera appliquée sur le cortex prémoteur controlatéral pendant l'entraînement moteur.
Le TMS utilise le magnétisme pour exciter les neurones près de la surface du cerveau.
Fréquence de SMTr : 0,1 Hz ; temps de rTMS : 50 millisecondes avant le début de l'électromyographie liée au mouvement (EMG) ; dispositif : Stimulateur magnétique transcrânien Super Rapid 2.
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Expérimental: TMS répétitif sur le cortex prémoteur ipsilatéral
Localisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) : cortex prémoteur ipsilatéral.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera appliquée sur le cortex prémoteur ipsilatéral pendant l'entraînement moteur.
Le TMS utilise le magnétisme pour exciter les neurones près de la surface du cerveau.
Fréquence de SMTr : 0,1 Hz ; temps de rTMS : 50 millisecondes avant le début de l'électromyographie liée au mouvement (EMG) ; dispositif : Stimulateur magnétique transcrânien Super Rapid 2.
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Expérimental: TMS répétitif sur le cortex moteur primaire controlatéral
Localisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) : cortex moteur primaire controlatéral.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera appliquée sur le cortex moteur primaire controlatéral pendant l'entraînement moteur.
TMS utilise le magnétisme pour exciter les neurones près de la surface du cerveau. Fréquence de rTMS : 0,1 Hz ; temps de rTMS : 50 millisecondes avant le début de l'électromyographie liée au mouvement (EMG) ; dispositif : Stimulateur magnétique transcrânien Super Rapid 2.
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Comparateur factice: TMS répétitif factice sur le cortex prémoteur controlatéral
Localisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) factice : cortex prémoteur controlatéral.
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La SMTr factice sera appliquée sur le cortex prémoteur controlatéral.
Le TMS utilise le magnétisme pour exciter les neurones près de la surface du cerveau.
Fréquence de SMTr : 0,1 Hz ; temps de rTMS : 50 millisecondes avant le début de l'électromyographie liée au mouvement (EMG) ; dispositif : Stimulateur magnétique transcrânien Super Rapid 2.
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Expérimental: TMS unique sur le point extenseur carpi ulnaris du cortex moteur
Emplacement de la stimulation magnétique transcrânienne (sTMS) à impulsion unique : point chaud de l'extenseur ulnaire du carpe (ECU) du cortex moteur primaire (M1).
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La TMS à impulsion unique sera appliquée sur le point chaud de l'extenseur carpien ulnaire (ECU) du cortex moteur primaire (M1) pendant l'entraînement moteur. La TMS utilise le magnétisme pour exciter les neurones près de la surface du cerveau.
Les impulsions TMS seront appliquées à différentes forces (30 % à 80 % de sortie maximale du stimulateur) et enregistreront l'activité ultérieure du muscle ECU à l'aide de l'électromyographie (EMG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse du poignet
Délai: Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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Les sujets seront invités à effectuer 7 extensions isométriques du poignet avant et après l'entraînement moteur.
La vitesse du poignet sera mesurée par un gyroscope fixé au dos du poignet qui a été utilisé pendant l'entraînement moteur.
Une augmentation de la vitesse maximale qui persiste au moins une heure après l'entraînement est révélatrice d'un apprentissage moteur.
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Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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Modification des paramètres de la courbe de réponse au stimulus
Délai: Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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Pour mesurer l'organisation d'une région motrice dans le cortex moteur primaire soutenant le mouvement du poignet, une courbe de réponse au stimulus (SRC) sera collectée avant et après l'entraînement moteur.
Le SRC est un ensemble de potentiels évoqués moteurs (MEP) qui caractérise les paramètres d'entrée-sortie du cortex moteur primaire et du tractus corticospinal associé.
Une modification des paramètres SRC après l'entraînement reflétera une modification de l'organisation du cortex moteur primaire.
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Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force du poignet
Délai: Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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Les sujets seront invités à effectuer 7 extensions isométriques du poignet avant et après l'entraînement moteur.
Un capteur de force enregistrera la force maximale produite lors des extensions du poignet.
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Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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Modification du temps de réaction
Délai: Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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Les sujets seront invités à effectuer 7 extensions balistiques du poignet à signal auditif avant et après l'entraînement moteur.
L'activité électromyographique (EMG) enregistrée lors des extensions balistiques du poignet sera utilisée pour mesurer le temps de réaction.
Le temps de réaction est la durée entre le signal auditif et le début de la salve EMG liée au mouvement du muscle extenseur carpi ulnaris.
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Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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Modification de la précision des tâches
Délai: Pendant l'entraînement moteur (comparera le premier bloc au dernier bloc).
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La précision de la tâche sera déterminée par le nombre d'essais réussis sur le nombre total d'essais.
Un essai sera considéré comme réussi lorsque le sujet déplace un curseur de la position initiale vers une zone cible en modulant l'accélération de son poignet.
Une augmentation de la précision des tâches après l'entraînement indiquera l'apprentissage moteur.
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Pendant l'entraînement moteur (comparera le premier bloc au dernier bloc).
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Modification de l'inhibition intracorticale à intervalle court (SICI) du cortex moteur primaire
Délai: Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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L'inhibition intracorticale à intervalle court (SICI) est un phénomène inhibiteur dans le cortex moteur.
Pour tester le SICI, un stimulus de conditionnement sous-seuil (CS) précédera un stimulus de test supra-seuil (TS) de 2 millisecondes.
L'amplitude d'un MEP évoqué par TS conditionné sera exprimée en pourcentage de l'amplitude d'un MEP évoqué par TS inconditionné (% MEP).
Une diminution du % MEP après la formation indiquerait une augmentation du SICI.
Une augmentation du % MEP après la formation indiquerait une diminution du SICI.
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Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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Modification du seuil moteur au repos
Délai: Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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L'estimation paramétrique par test séquentiel (PEST) sera utilisée pour déterminer le seuil moteur au repos (rMT).
L'algorithme mathématique mis en œuvre par PEST déterminera le rMT avec moins d'impulsions TMS que la méthode traditionnelle.
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Avant, 0 min après, 30 min après et 60 min après l'entraînement moteur.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Première publication (Réel)
31 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00097855
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels seront mises à disposition pour être partagées avec d'autres chercheurs.
Les données seront partagées avec le groupe Enhancing Neuroimaging Genetics through Meta-Analysis (ENIGMA) Stroke Recovery.
Les chercheurs prévoient de partager l'ensemble des données, y compris les données IRM cliniques, comportementales et anatomiques, avec le groupe ENIGMA Stroke Recovery.
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants seront disponibles pour partage après la publication des principaux résultats de cette étude, sans date de fin pour le partage.
Critères d'accès au partage IPD
Le format des données partagées sera compatible avec la base de données ENIGMA.
Les chercheurs extérieurs intéressés par l'utilisation de ces données peuvent contacter le Dr Buetefisch à cathrin.buetefisch@emory.edu.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .