Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio aivohalvauksen motorisessa kuntoutushoidossa

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Cathrin Buetefisch, Emory University

Kohdistaminen motorisiin alueisiin räätälöityyn transkraniaaliseen magneettistimulaatioon kroonisten aivohalvauspotilaiden motorisessa kuntoutushoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) vaikutus esimotoriseen aivokuoreen harjoitteluun liittyviin parannuksiin motorisessa suorituskyvyssä ja siihen liittyvässä hermoston plastisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskimmäisen aivovaltimon tukos on yleisin aivohalvauksen syy. Koska keskimmäinen aivovaltimo toimittaa verta motorisiin aivokuoreen, keskimmäinen aivovaltimo aivohalvaus vaikuttaa usein motorisen aivokuoren ja siihen liittyvien kortikospinaalisten projektioiden eheyteen. Alle puolet kaikista henkilöistä aivohalvauksen jälkeen palaa täydellisesti motorisiin toimintoihin. Koska motoriset puutteet, erityisesti yläraajoissa, voivat heikentää elämänlaatua, on kiireesti parannettava nykyisiä kuntoutusohjelmia, jotta useammat aivohalvauksesta selviytyneet voivat saavuttaa suurempia toiminnallisia hyötyjä.

Motorinen harjoittelu on tärkeä osa aivohalvauksen jälkeistä palautumista. Motorisen harjoittelun aikana potilaat harjoittelevat liikkeen suorittamista ja he tulevat paremmin suorittamaan harjoitellun liikkeen ajan myötä. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), joka käyttää magnetismia herättämään hermosoluja lähellä aivojen pintaa, voi parantaa suorituskykyä entisestään. On näyttöä siitä, että premotorinen aivokuori voi olla tehokkaampi kohde kuin ensisijainen motorinen aivokuori rTMS:lle joillekin aivohalvauksesta selviytyneille. Tässä tutkimuksessa tutkija määrittää rTMS:n vaikutuksen esimotoriseen aivokuoreen harjoitteluun liittyviin parannuksiin motorisessa suorituskyvyssä aikuisilla, jotka saivat aivohalvauksen yli 6 kuukautta sitten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus
  • Olla 30-80-vuotias
  • Sinulla on yksi iskeeminen infarkti, joka vaikuttaa ensisijaiseen motoriikkaan
  • Heillä on ehjät kognitiiviset kyvyt
  • Ei nykyistä masennusta
  • Ei neurologista sairautta

  • Ei ristiriitoja TMS:n kanssa

    • Ei kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
    • Ei implantoitua lääketieteellistä laitetta
    • Ei metallia kaulassa tai päässä
    • Ei historiaa migreenipäänsärkyä
    • Ei oteta kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toistuva TMS kontralateraalisessa premotorisessa aivokuoressa
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) sijainti: kontralateraalinen premotorinen aivokuori.
Laite: Toistuva TMS kontralateraalisessa premotorisessa aivokuoressa.
Toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) sovelletaan kontralateraaliseen premotoriseen aivokuoreen motorisen harjoittelun aikana. TMS käyttää magnetismia herättämään hermosoluja lähellä aivojen pintaa. rTMS:n taajuus: 0,1 Hz; rTMS:n aika: 50 millisekuntia ennen liikesidonnaisen elektromyografian (EMG) alkamista; laite: Super Rapid 2 Transkraniaalinen magneettistimulaattori.
Kokeellinen: Toistuva TMS ipsilateraalisessa premotorisessa aivokuoressa
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) sijainti: ipsilateral premotorinen aivokuori.
Laite: Toistuva TMS ipsilateraalisessa premotorisessa aivokuoressa.
Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) sovelletaan ipsilateraaliseen esimotoriseen aivokuoreen motorisen harjoittelun aikana. TMS käyttää magnetismia herättämään hermosoluja lähellä aivojen pintaa. rTMS:n taajuus: 0,1 Hz; rTMS:n aika: 50 millisekuntia ennen liikesidonnaisen elektromyografian (EMG) alkamista; laite: Super Rapid 2 Transkraniaalinen magneettistimulaattori.
Kokeellinen: Toistuva TMS kontralateraalisen primaarisen motorisen aivokuoren yli
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) sijainti: kontralateraalinen primaarinen motorinen aivokuori.
Laite: Toistuva TMS kontralateraalisen primaarisen motorisen aivokuoren yli.
Toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) sovelletaan kontralateraaliseen primaariseen motoriseen aivokuoreen motorisen harjoittelun aikana. TMS käyttää magnetismia herättämään hermosoluja lähellä aivojen pintaa. RTMS:n taajuus: 0,1 Hz; rTMS:n aika: 50 millisekuntia ennen liikesidonnaisen elektromyografian (EMG) alkamista; laite: Super Rapid 2 Transkraniaalinen magneettistimulaattori.
Huijausvertailija: Valhe toistuva TMS kontralateraalisen esimotorisen aivokuoren yli
Toistuvan valheellisen transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) sijainti: kontralateral premotorinen aivokuori.
Laite: Valhe toistuva TMS kontralateraalisen esimotorisen aivokuoren päällä.
Vale rTMS levitetään kontralateraalisen esimotorisen aivokuoren päälle. TMS käyttää magnetismia herättämään hermosoluja lähellä aivojen pintaa. rTMS:n taajuus: 0,1 Hz; rTMS:n aika: 50 millisekuntia ennen liikesidonnaisen elektromyografian (EMG) alkamista; laite: Super Rapid 2 Transkraniaalinen magneettistimulaattori.
Kokeellinen: Yksittäinen TMS motorisen aivokuoren extensor carpi ulnaris -pisteen päällä
Yksipulssin transkraniaalisen magneettistimulaation (sTMS) sijainti: primaarisen motorisen aivokuoren (M1) extensor carpi ulnaris (ECU) -piste.
Laite: Yksittäinen TMS motorisen aivokuoren extensor carpi ulnaris -pisteen päällä
Yhden pulssin TMS:ää sovelletaan ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) extensor carpi ulnaris (ECU) -hotspotin päälle motorisen harjoittelun aikana. TMS käyttää magnetismia hermosolujen virittämiseen lähellä aivojen pintaa. TMS-pulsseja käytetään eri vahvuuksilla (30–80 % stimulaattorin maksimiteho) ja ne tallentavat myöhemmän ECU-lihaksen aktiivisuuden käyttämällä elektromyografiaa (EMG).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen nopeuden muutos
Aikaikkuna: Ennen, 0 minuuttia sen jälkeen, 30 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia moottoriharjoittelun jälkeen.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 7 isometristä ranteen pidennystä ennen ja jälkeen motorisen harjoittelun. Ranteen nopeus mitataan gyroskoopilla, joka on teipattu moottoriharjoittelussa käytetyn ranteen selkään. Maksiminopeuden nousu, joka jatkuu vähintään tunnin kuluttua harjoittelusta, on merkki motorisesta oppimisesta.
Ennen, 0 minuuttia sen jälkeen, 30 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia moottoriharjoittelun jälkeen.
Muutos stimulusvastekäyrän parametreissa
Aikaikkuna: Ennen, 0 min jälkeen, 30 min jälkeen ja 60 min jälkeen moottoriharjoittelun.
Jotta voidaan mitata ranteen liikettä tukevan ensisijaisen motorisen aivokuoren motorisen alueen organisoitumista, kerätään stimulusvastekäyrä (SRC) ennen motorista harjoittelua ja sen jälkeen. SRC on joukko motorisia herätepotentiaalia (MEP), joka luonnehtii ensisijaisen motorisen aivokuoren ja siihen liittyvän kortikospinaalikanavan tulo-lähtöparametreja. Muutos SRC-parametreissa harjoituksen jälkeen kuvastaa muutosta ensisijaisen motorisen aivokuoren organisaatiossa.
Ennen, 0 min jälkeen, 30 min jälkeen ja 60 min jälkeen moottoriharjoittelun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen voiman muutos
Aikaikkuna: Ennen, 0 minuuttia sen jälkeen, 30 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia moottoriharjoittelun jälkeen.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 7 isometristä ranteen pidennystä ennen ja jälkeen motorisen harjoittelun. Voimaanturi tallentaa suurimman voiman, joka syntyy ranteen pidennysten aikana.
Ennen, 0 minuuttia sen jälkeen, 30 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia moottoriharjoittelun jälkeen.
Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: Ennen, 0 min jälkeen, 30 min jälkeen ja 60 min jälkeen moottoriharjoittelun.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 7 kuulolla ohjattua ballistista ranteen pidennystä ennen ja jälkeen motorisen harjoittelun. Ballististen ranteiden pidennysten aikana tallennettua elektromyografista (EMG) aktiivisuutta käytetään reaktioajan mittaamiseen. Reaktioaika on aika, joka kuluu kuulomerkin ja ulnaris-carpi ulnaris -lihaksen liikkeeseen liittyvän EMG-purskeen alkamisen välillä.
Ennen, 0 min jälkeen, 30 min jälkeen ja 60 min jälkeen moottoriharjoittelun.
Muutos tehtävän tarkkuudessa
Aikaikkuna: Motorisen harjoittelun aikana (vertaa ensimmäistä lohkoa viimeiseen lohkoon).
Tehtävän tarkkuus määräytyy onnistuneiden kokeiden lukumäärän perusteella kokeiden kokonaismäärästä. Kokeilu katsotaan onnistuneeksi, kun koehenkilö siirtää kohdistimen kotiasennosta kohdelaatikkoon moduloimalla ranteensa kiihtyvyyttä. Tehtävän tarkkuuden lisääntyminen harjoittelun jälkeen osoittaa motorista oppimista.
Motorisen harjoittelun aikana (vertaa ensimmäistä lohkoa viimeiseen lohkoon).
Muutos primaarisen motorisen aivokuoren lyhyen aikavälin intrakortikaalisessa inhibitiossa (SICI).
Aikaikkuna: Ennen, 0 minuuttia sen jälkeen, 30 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia moottoriharjoittelun jälkeen.
Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto (SICI) on motorisessa aivokuoressa inhiboiva ilmiö. SICI:n testaamiseksi alikynnyksen ehdollistava ärsyke (CS) edeltää kynnystä ylittävää testiärsytystä (TS) 2 millisekuntia. Ehdollisen TS:n aiheuttaman MEP:n amplitudi ilmaistaan ​​prosentteina ehdollisen TS:n aiheuttaman MEP:n amplitudista (% MEP). MEP-prosentin lasku koulutuksen jälkeen osoittaisi SICI:n kasvua. MEP-prosenttisen nousu harjoituksen jälkeen osoittaisi SICI:n laskua.
Ennen, 0 minuuttia sen jälkeen, 30 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia moottoriharjoittelun jälkeen.
Muutos lepomoottorin kynnyksessä
Aikaikkuna: Ennen, 0 minuuttia sen jälkeen, 30 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia moottoriharjoittelun jälkeen.
Parametrista estimointia peräkkäisellä testauksella (PEST) käytetään lepomoottorin kynnyksen (rMT) määrittämiseen. PEST:n toteuttama matemaattinen algoritmi määrittää rMT:n vähemmällä TMS-pulsseilla kuin perinteinen menetelmä.
Ennen, 0 minuuttia sen jälkeen, 30 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia moottoriharjoittelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00097855

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa. Tiedot jaetaan Enhancing Neuroimaging Genetics through Meta-Analysis (ENIGMA) Stroke Recovery -ryhmän kanssa. Tutkijat aikovat jakaa koko tietojoukon, mukaan lukien kliiniset, käyttäytymis- ja anatomiset MRI-tiedot, ENIGMA Stroke Recovery -ryhmän kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla jaettavaksi tämän tutkimuksen ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen, eikä jakamisen päättymispäivää ole.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaetun tiedon muoto on yhteensopiva ENIGMA-tietokannan kanssa. Ulkopuoliset tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita näiden tietojen käytöstä, voivat ottaa yhteyttä tohtori Buetefischiin osoitteessa cathrin.buetefisch@emory.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa