뇌졸중 운동 재활 치료에서 경두개 자기 자극
2023년 3월 6일 업데이트: Cathrin Buetefisch, Emory University
만성 뇌졸중 환자의 운동 재활 치료에서 맞춤형 경두개 자기 자극을 위한 운동 영역 타겟팅
이 연구의 목표는 전운동 피질에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 운동 성능 및 관련 신경 가소성의 훈련 관련 개선에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
중대뇌동맥의 폐색은 뇌졸중의 가장 흔한 원인이다. 중대뇌 동맥은 운동 피질에 혈액을 공급하기 때문에 중대뇌 동맥 뇌졸중은 종종 운동 피질 및 관련 피질 척수 돌기의 무결성에 영향을 미칩니다. 뇌졸중 후 모든 개인의 절반 미만이 완전한 운동 기능을 회복합니다. 특히 상지의 운동 장애는 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있기 때문에 더 많은 뇌졸중 생존자가 더 높은 기능적 이득을 달성할 수 있도록 현재의 재활 프로그램을 개선하는 것이 시급합니다.
운동 훈련은 뇌졸중 후 회복의 중요한 부분입니다. 운동 훈련 동안 환자는 움직임 수행을 연습하고 시간이 지남에 따라 훈련된 움직임을 더 잘 수행하게 됩니다. 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)은 자기를 사용하여 뇌 표면 근처의 뉴런을 자극하여 성능을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 전운동 피질이 일부 뇌졸중 생존자에 대한 rTMS의 일차 운동 피질보다 더 효과적인 표적이 될 수 있다는 증거가 있습니다. 현재 연구에서 연구자는 6개월 이상 전에 뇌졸중을 경험한 성인의 운동 성능에서 훈련 관련 개선에 대한 전운동 피질에 대한 rTMS의 효과를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cathrin Buetefisch, MD
- 전화번호: 404-712-5507
- 이메일: cathrin.buetefisch@emory.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 30-80세
- 일차 운동 시스템에 영향을 미치는 단일 허혈성 경색이 있습니다.
- 완전한인지 능력을 가지고
- 현재 우울증 없음
- 신경계 질환 없음
TMS에 모순 없음
- 발작이나 간질의 병력 없음
- 이식된 의료 기기 없음
- 목이나 머리에 금속이 없음
- 편두통의 병력 없음
- 발작 역치를 낮추는 약물 복용 금지
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반대쪽 전운동 피질에 대한 반복적인 TMS
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 위치: 반대쪽 전운동 피질.
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 운동 훈련 중에 반대쪽 전운동 피질에 적용됩니다.
TMS는 자기를 사용하여 뇌 표면 근처의 뉴런을 자극합니다.
rTMS의 주파수: 0.1Hz; rTMS 시간: 움직임 관련 근전도 검사(EMG) 시작 전 50밀리초; 장치: Super Rapid 2 경두개 자기 자극기.
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실험적: 동측 전운동 피질에 대한 반복적 TMS
반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)의 위치: 동측 전운동 피질.
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 운동 훈련 중에 동측 전운동 피질에 적용됩니다.
TMS는 자기를 사용하여 뇌 표면 근처의 뉴런을 자극합니다.
rTMS의 주파수: 0.1Hz; rTMS 시간: 움직임 관련 근전도 검사(EMG) 시작 전 50밀리초; 장치: Super Rapid 2 경두개 자기 자극기.
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실험적: 반대쪽 일차 운동 피질에 대한 반복적인 TMS
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 위치: 반대쪽 일차 운동 피질.
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 운동 훈련 중에 반대쪽 일차 운동 피질에 적용됩니다.
TMS는 자기를 사용하여 뇌 표면 근처의 뉴런을 자극합니다. rTMS의 주파수: 0.1Hz; rTMS 시간: 움직임 관련 근전도 검사(EMG) 시작 전 50밀리초; 장치: Super Rapid 2 경두개 자기 자극기.
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가짜 비교기: 반대쪽 전운동 피질에 대한 가짜 반복 TMS
가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 위치: 반대쪽 전운동 피질.
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가짜 rTMS는 반대쪽 전운동 피질에 적용됩니다.
TMS는 자기를 사용하여 뇌 표면 근처의 뉴런을 자극합니다.
rTMS의 주파수: 0.1Hz; rTMS 시간: 움직임 관련 근전도 검사(EMG) 시작 전 50밀리초; 장치: Super Rapid 2 경두개 자기 자극기.
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실험적: 운동피질의 척측수근신근 부위에 대한 단일 TMS
단일 펄스 경두개 자기 자극(sTMS)의 위치: 일차 운동 피질(M1)의 척측수근신근(ECU) 핫스팟.
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단일 펄스 TMS는 운동 훈련 중 일차 운동 피질(M1)의 척측 수근신근(ECU) 핫스팟에 적용됩니다. TMS는 자기를 사용하여 뇌 표면 근처의 뉴런을 자극합니다.
TMS 펄스는 다양한 강도(30%-80% 최대 자극기 출력)로 적용되고 근전도(EMG)를 사용하여 ECU 근육의 후속 활동을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 속도의 변화
기간: 운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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피험자는 운동 훈련 전후에 7개의 아이소메트릭 손목 확장을 수행하도록 요청받습니다.
손목 속도는 운동 훈련 중에 사용된 손목의 뒤쪽에 테이프로 붙인 자이로스코프에 의해 측정됩니다.
훈련 후 최소 한 시간 동안 지속되는 최대 속도의 증가는 운동 학습을 나타냅니다.
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운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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자극 반응 곡선 매개변수의 변화
기간: 운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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손목 움직임을 지원하는 일차 운동 피질의 운동 영역 조직을 측정하기 위해 운동 훈련 전후에 자극 반응 곡선(SRC)이 수집됩니다.
SRC는 일차 운동 피질 및 관련 피질 척수로의 입력-출력 매개변수를 특성화하는 운동 유발 전위(MEP) 세트입니다.
훈련 후 SRC 매개변수의 변경은 일차 운동 피질 조직의 변경을 반영합니다.
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운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 힘의 변화
기간: 운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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피험자는 운동 훈련 전후에 7개의 아이소메트릭 손목 확장을 수행하도록 요청받습니다.
힘 변환기는 손목 확장 중에 생성된 최대 힘을 기록합니다.
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운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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반응 시간의 변화
기간: 운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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피험자는 운동 훈련 전후에 7번의 청각 신호 탄도 손목 확장을 수행하도록 요청받습니다.
탄도 손목 확장 중에 기록된 근전도(EMG) 활동은 반응 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
반응 시간은 청각 신호와 척측수근신근의 운동 관련 EMG 폭발의 시작 사이의 시간입니다.
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운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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작업 정확도의 변화
기간: 운동 훈련 중(첫 번째 블록과 마지막 블록을 비교함).
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작업 정확도는 총 시행 횟수에 대한 성공적인 시행 횟수에 따라 결정됩니다.
피험자가 손목의 가속도를 조절하여 커서를 홈 위치에서 대상 상자로 이동하면 시도가 성공한 것으로 간주됩니다.
훈련 후 작업 정확도의 증가는 운동 학습을 나타냅니다.
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운동 훈련 중(첫 번째 블록과 마지막 블록을 비교함).
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일차운동피질의 단기간피질내억제(SICI)의 변화
기간: 운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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단간격 내피질 억제(SICI)는 운동 피질의 억제 현상입니다.
SICI를 테스트하려면 하위 임계값 컨디셔닝 자극(CS)이 상위 임계값 테스트 자극(TS)보다 2밀리초 앞선다.
조절된 TS 유발 MEP의 진폭은 무조건 TS 유발 MEP(% MEP) 진폭의 백분율로 표시됩니다.
훈련 후 % MEP의 감소는 SICI의 증가를 나타냅니다.
훈련 후 % MEP의 증가는 SICI의 감소를 나타냅니다.
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운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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휴식 모터 임계값의 변화
기간: 운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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순차 테스트(PEST)에 의한 파라메트릭 추정은 휴식 운동 임계값(rMT)을 결정하는 데 사용됩니다.
PEST에 의해 구현된 수학적 알고리즘은 기존 방법보다 더 적은 TMS 펄스로 rMT를 결정합니다.
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운동 전, 0분 후, 30분 후, 60분 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00097855
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
데이터는 ENIGMA(Enhancing Neuroimaging Genetics through Meta-Analysis) 뇌졸중 회복 그룹과 공유됩니다.
연구원들은 임상, 행동, 해부학적 MRI 데이터를 포함한 전체 데이터 세트를 ENIGMA Stroke Recovery 그룹과 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
개별 참가자 데이터는 이 연구의 기본 결과가 게시된 후 공유에 사용할 수 있으며 공유 종료일은 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
공유 데이터의 형식은 ENIGMA 데이터베이스와 호환됩니다.
이 데이터 사용에 관심이 있는 외부 연구원은 cathrin.buetefisch@emory.edu로 Buetefisch 박사에게 문의할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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