Транскраниальная магнитная стимуляция в двигательной реабилитации после инсульта
6 марта 2023 г. обновлено: Cathrin Buetefisch, Emory University
Ориентация на двигательные области для индивидуальной транскраниальной магнитной стимуляции в двигательной реабилитации пациентов с хроническим инсультом
Цель исследования — определить влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (пТМС) на премоторную кору головного мозга на связанные с тренировкой улучшения двигательной активности и связанную с ней нейронную пластичность.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Повторяющаяся ТМС над контралатеральной премоторной корой.
- Устройство: Повторяющаяся ТМС над ипсилатеральной премоторной корой.
- Устройство: Повторяющаяся ТМС над контралатеральной первичной моторной корой.
- Устройство: Имитация повторяющейся ТМС над контралатеральной премоторной корой.
- Устройство: Одиночная ТМС над пятном локтевого разгибателя запястья моторной коры
Подробное описание
Окклюзия средней мозговой артерии является наиболее частой причиной инсульта. Поскольку средняя мозговая артерия снабжает кровью моторную кору, инсульт средней мозговой артерии часто влияет на целостность моторной коры и связанных с ней корково-спинномозговых проекций. Менее половины всех людей после инсульта полностью восстанавливают двигательную функцию. Поскольку двигательный дефицит, особенно верхних конечностей, может снижать качество жизни, существует острая необходимость в улучшении текущих программ реабилитации, чтобы позволить большему количеству выживших после инсульта достичь более высоких функциональных результатов.
Двигательная тренировка является важной частью восстановления после инсульта. Во время двигательной тренировки пациенты тренируются в выполнении движения и со временем становятся лучше в выполнении тренированного движения. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), которая использует магнетизм для возбуждения нейронов вблизи поверхности мозга, может еще больше повысить производительность. Имеются данные о том, что премоторная кора может быть более эффективной мишенью, чем первичная моторная кора, для рТМС у некоторых выживших после инсульта. В текущем исследовании исследователи определят влияние rTMS на премоторную кору на связанные с тренировками улучшения двигательной активности у взрослых, перенесших инсульт более 6 месяцев назад.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cathrin Buetefisch, MD
- Номер телефона: 404-712-5507
- Электронная почта: cathrin.buetefisch@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь возможность дать информированное письменное согласие
- Быть в возрасте 30-80 лет
- Имеют единичный ишемический инфаркт, поражающий первичную двигательную систему.
- Иметь неповрежденные когнитивные способности
- Нет текущей депрессии
- Нет неврологических заболеваний
Нет противоречий с ТМС
- Нет истории судорог или эпилепсии
- Нет имплантированного медицинского устройства
- Нет металла в шее или голове
- Отсутствие в анамнезе мигренозных головных болей
- Отсутствие приема лекарств, снижающих судорожный порог
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторяющаяся ТМС над контралатеральной премоторной корой
Место повторной транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС): контралатеральная премоторная кора.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) будет применяться к контралатеральной премоторной коре во время двигательной тренировки.
ТМС использует магнетизм для возбуждения нейронов вблизи поверхности мозга.
Частота рТМС: 0,1 Гц; время rTMS: 50 миллисекунд до начала связанной с движением электромиографии (EMG); устройство: Транскраниальный магнитный стимулятор Super Rapid 2.
|
|
Экспериментальный: Повторяющаяся ТМС над ипсилатеральной премоторной корой
Место повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS): ипсилатеральная премоторная кора.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) будет применяться к ипсилатеральной премоторной коре во время двигательной тренировки.
ТМС использует магнетизм для возбуждения нейронов вблизи поверхности мозга.
Частота рТМС: 0,1 Гц; время rTMS: 50 миллисекунд до начала связанной с движением электромиографии (EMG); устройство: Транскраниальный магнитный стимулятор Super Rapid 2.
|
|
Экспериментальный: Повторяющаяся ТМС над контралатеральной первичной моторной корой
Место повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS): контралатеральная первичная моторная кора.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) будет применяться к контралатеральной первичной моторной коре во время двигательной тренировки.
ТМС использует магнетизм для возбуждения нейронов вблизи поверхности мозга. Частота рТМС: 0,1 Гц; время rTMS: 50 миллисекунд до начала связанной с движением электромиографии (EMG); устройство: Транскраниальный магнитный стимулятор Super Rapid 2.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация повторяющейся ТМС над контралатеральной премоторной корой
Место ложной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS): контралатеральная премоторная кора.
|
Имитация rTMS будет применяться над контралатеральной премоторной корой.
ТМС использует магнетизм для возбуждения нейронов вблизи поверхности мозга.
Частота рТМС: 0,1 Гц; время rTMS: 50 миллисекунд до начала связанной с движением электромиографии (EMG); устройство: Транскраниальный магнитный стимулятор Super Rapid 2.
|
|
Экспериментальный: Одиночная ТМС над пятном локтевого разгибателя запястья моторной коры
Место одноимпульсной транскраниальной магнитной стимуляции (sTMS): точка доступа локтевого разгибателя запястья (ECU) первичной моторной коры (M1).
|
Одноимпульсная ТМС будет применяться к горячей точке локтевого разгибателя запястья (ECU) первичной моторной коры (M1) во время двигательной тренировки. ТМС использует магнетизм для возбуждения нейронов вблизи поверхности мозга.
Импульсы ТМС будут применяться с разной силой (30%-80% максимальной мощности стимулятора) и записывать последующую активность мышцы ECU с помощью электромиографии (ЭМГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости запястья
Временное ограничение: До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
Испытуемых попросят выполнить 7 изометрических разгибаний запястья до и после двигательной тренировки.
Скорость запястья будет измеряться гироскопом, прикрепленным к тыльной поверхности запястья, который использовался во время двигательных тренировок.
Увеличение максимальной скорости, которое сохраняется по крайней мере через час после тренировки, свидетельствует о моторном обучении.
|
До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
|
Изменение параметров кривой отклика на стимул
Временное ограничение: До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
Чтобы измерить организацию двигательной области в первичной моторной коре, поддерживающей движение запястья, будет собрана кривая стимула-ответа (SRC) до и после двигательной тренировки.
SRC представляет собой набор моторных вызванных потенциалов (МВП), характеризующих входные-выходные параметры первичной моторной коры и связанного с ней корково-спинномозгового тракта.
Изменение параметров СОК после тренировки будет отражать изменение организации первичной моторной коры.
|
До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы запястья
Временное ограничение: До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
Испытуемых попросят выполнить 7 изометрических разгибаний запястья до и после двигательной тренировки.
Датчик силы регистрирует максимальное усилие, производимое во время разгибания запястья.
|
До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
|
Изменение времени реакции
Временное ограничение: До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
Субъектам будет предложено выполнить 7 баллистических разгибаний запястья по слуховым сигналам до и после двигательной тренировки.
Электромиографическая (ЭМГ) активность, зарегистрированная во время баллистических разгибаний запястья, будет использоваться для измерения времени реакции.
Время реакции — это промежуток времени между слуховым сигналом и началом связанной с движением вспышки ЭМГ локтевого разгибателя запястья.
|
До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
|
Изменение точности задания
Временное ограничение: Во время двигательной тренировки (сравнивает первый блок с последним блоком).
|
Точность задачи будет определяться количеством успешных испытаний по сравнению с общим числом испытаний.
Попытка будет считаться успешной, когда субъект перемещает курсор из исходного положения в целевое поле, модулируя ускорение своего запястья.
Повышение точности задания после тренировки будет свидетельствовать о моторном обучении.
|
Во время двигательной тренировки (сравнивает первый блок с последним блоком).
|
|
Изменение короткоинтервального внутрикоркового торможения (SICI) первичной моторной коры
Временное ограничение: До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
Короткоинтервальное внутрикорковое торможение (SICI) представляет собой тормозное явление в моторной коре.
Для тестирования на SICI подпороговый кондиционирующий стимул (CS) будет предшествовать надпороговому тестовому стимулу (TS) на 2 миллисекунды.
Амплитуда условной MEP, вызванной TS, будет выражена в процентах от амплитуды безусловной MEP, вызванной TS (% MEP).
Снижение % MEP после тренировки будет указывать на увеличение SICI.
Увеличение % MEP после тренировки будет указывать на снижение SICI.
|
До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
|
Изменение моторного порога покоя
Временное ограничение: До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
Параметрическая оценка с помощью последовательного тестирования (PEST) будет использоваться для определения порога двигательной активности в состоянии покоя (rMT).
Математический алгоритм, реализованный PEST, будет определять rMT с меньшим количеством импульсов TMS, чем традиционный метод.
|
До, через 0 минут после, через 30 минут после и через 60 минут после двигательной тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00097855
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников будут доступны для обмена с другими исследователями.
Данные будут переданы группе «Улучшение нейровизуализации генетики с помощью метаанализа» (ENIGMA) «Восстановление после инсульта».
Исследователи планируют поделиться всем набором данных, включая клинические, поведенческие и анатомические данные МРТ, с группой ENIGMA Stroke Recovery.
Сроки обмена IPD
Данные отдельных участников будут доступны для обмена после публикации первичных результатов этого исследования без указания конечной даты для обмена.
Критерии совместного доступа к IPD
Формат общих данных будет совместим с базой данных ENIGMA.
Сторонние исследователи, заинтересованные в использовании этих данных, могут связаться с доктором Бютефишем по адресу cathrin.buetefisch@emory.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .