Transcranialis mágneses stimuláció a stroke motoros rehabilitációs kezelésében
2025. augusztus 21. frissítette: Cathrin Buetefisch, Emory University
Motoros területek megcélzása testreszabott koponyán keresztüli mágneses stimulációhoz a krónikus stroke-os betegek motoros rehabilitációs kezelésében
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) milyen hatással van a premotoros kéregre a motoros teljesítmény edzéssel összefüggő javulására és a kapcsolódó idegi plaszticitásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eszköz: Ismétlődő TMS az ellenoldali premotoros kéreg felett.
- Eszköz: Ismétlődő TMS az azonos oldali premotoros kéreg felett.
- Eszköz: Ismétlődő TMS az ellenoldali primer motoros kéreg felett.
- Eszköz: Hamis ismétlődő TMS az ellenoldali premotoros kéreg felett.
- Eszköz: Egyetlen TMS a motoros kéreg extensor carpi ulnaris foltja felett
Részletes leírás
A középső agyi artéria elzáródása a stroke leggyakoribb oka. Mivel a középső agyi artéria látja el vérrel a motoros kéregeket, a középső agyi artéria stroke gyakran befolyásolja a motoros kéreg integritását és a kapcsolódó corticospinalis projekciókat. A stroke utáni egyének kevesebb mint fele nyeri vissza a teljes motoros funkciót. Mivel a motoros hiányosságok, különösen a felső végtagokban, ronthatják az életminőséget, sürgősen javítani kell a jelenlegi rehabilitációs programokat, hogy több stroke-túlélő érhessen el nagyobb funkcionális javulást.
A motoros edzés fontos része a stroke utáni felépülésnek. A motoros edzés során a páciensek gyakorolják a mozgás végrehajtását, és idővel egyre jobbak lesznek az edzett mozgás végrehajtásában. Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS), amely mágnesességgel gerjeszti az agy felszínéhez közeli neuronokat, tovább javíthatja a teljesítményt. Bizonyíték van arra, hogy egyes stroke-túlélők számára a premotoros kéreg hatékonyabb célpont lehet, mint az elsődleges motoros kéreg az rTMS számára. A jelenlegi vizsgálatban a kutató azt fogja meghatározni, hogy az rTMS milyen hatással van a premotoros kéregre a motoros teljesítmény edzéssel összefüggő javulására olyan felnőtteknél, akik több mint 6 hónappal ezelőtt agyvérzésen estek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen képes tájékozott, írásos beleegyezés megadására
- Legyen 30-80 éves
- Egyetlen ischaemiás infarktusa van, amely az elsődleges motorrendszert érinti
- Sértetlen kognitív képességekkel rendelkezik
- Jelenleg nincs depresszió
- Nincs neurológiai betegség
Nincsenek ellentmondások a TMS-szel
- Nincs kórtörténetében görcsrohamok vagy epilepszia
- Nincs beültetett orvosi eszköz
- Nincs fém a nyakban vagy a fejben
- Nincs migrénes fejfájás a kórelőzményében
- Nem szed olyan gyógyszert, amely csökkenti a rohamküszöböt
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ismétlődő TMS az ellenoldali premotoros kéreg felett
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) helye: kontralaterális premotoros kéreg.
|
Ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) alkalmaznak az ellenoldali premotoros kéreg felett a motoros edzés során.
A TMS mágnesességet használ az agy felszínéhez közeli neuronok gerjesztésére.
rTMS frekvencia: 0,1 Hz; rTMS ideje: 50 ezredmásodperccel a mozgással kapcsolatos elektromiográfia (EMG) kezdete előtt; eszköz: Super Rapid 2 transzkraniális mágneses stimulátor.
|
|
Kísérleti: Ismétlődő TMS az azonos oldali premotoros kéreg felett
Repetitív transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) helye: azonos oldali premotoros kéreg.
|
Ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) alkalmaznak az azonos oldali premotoros kéreg felett a motoros edzés során.
A TMS mágnesességet használ az agy felszínéhez közeli neuronok gerjesztésére.
rTMS frekvencia: 0,1 Hz; rTMS ideje: 50 ezredmásodperccel a mozgással kapcsolatos elektromiográfia (EMG) kezdete előtt; eszköz: Super Rapid 2 transzkraniális mágneses stimulátor.
|
|
Kísérleti: Ismétlődő TMS az ellenoldali primer motoros kéreg felett
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) helye: kontralaterális primer motoros kéreg.
|
Ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) alkalmaznak az ellenoldali primer motoros kéreg felett a motoros edzés során.
A TMS mágnesességet használ az agy felszínéhez közeli neuronok gerjesztésére. Az rTMS frekvenciája: 0,1 Hz; rTMS ideje: 50 ezredmásodperccel a mozgással kapcsolatos elektromiográfia (EMG) kezdete előtt; eszköz: Super Rapid 2 transzkraniális mágneses stimulátor.
|
|
Sham Comparator: Hamis ismétlődő TMS az ellenoldali premotoros kéreg felett
A Sham ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) helye: kontralaterális premotoros kéreg.
|
Hamis rTMS-t alkalmaznak az ellenoldali premotoros kéreg felett.
A TMS mágnesességet használ az agy felszínéhez közeli neuronok gerjesztésére.
rTMS frekvencia: 0,1 Hz; rTMS ideje: 50 ezredmásodperccel a mozgással kapcsolatos elektromiográfia (EMG) kezdete előtt; eszköz: Super Rapid 2 transzkraniális mágneses stimulátor.
|
|
Kísérleti: Egyetlen TMS a motoros kéreg extensor carpi ulnaris foltja felett
Egyimpulzusos transzkraniális mágneses stimuláció (sTMS) helye: az elsődleges motoros kéreg (M1) extensor carpi ulnaris (ECU) hotspotja.
|
Az egyimpulzusos TMS-t az elsődleges motoros kéreg (M1) extensor carpi ulnaris (ECU) hotspotja felett alkalmazzák a motoros edzés során. A TMS mágnesességet használ az agy felszínéhez közeli neuronok gerjesztésére.
A TMS impulzusokat különböző erősségekkel (30%-80% maximális stimulátorteljesítmény) alkalmazzák, és elektromiográfia (EMG) segítségével rögzítik az ECU izom későbbi aktivitását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csukló sebességének változása
Időkeret: Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy hajtsanak végre 7 izometrikus csuklónyújtást a motoros edzés előtt és után.
A csukló sebességét a motoros edzés során használt csukló hátára ragasztott giroszkóp méri.
A maximális sebesség növekedése, amely az edzés után legalább egy órával fennáll, a motoros tanulást jelzi.
|
Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
|
Az ingerválasz görbe paramétereinek változása
Időkeret: Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
A csuklómozgást támogató elsődleges motoros kéreg motoros régiójának mérésére a motoros edzés előtt és után ingerreakció görbét (SRC) gyűjtenek.
Az SRC a motor által kiváltott potenciálok (MEP) halmaza, amely az elsődleges motoros kéreg és a kapcsolódó corticospinalis traktus bemeneti-kimeneti paramétereit jellemzi.
Az SRC paraméterek edzés utáni változása az elsődleges motoros kéreg szervezetének változását tükrözi.
|
Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csuklóerő változása
Időkeret: Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy hajtsanak végre 7 izometrikus csuklónyújtást a motoros edzés előtt és után.
Egy erőátalakító rögzíti a csuklónyújtás során kifejtett maximális erőt.
|
Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
|
Változás a reakcióidőben
Időkeret: Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy hajtsanak végre 7 hallásjelű ballisztikus csuklónyújtást a motoros edzés előtt és után.
A ballisztikus csuklónyújtás során rögzített elektromiográfiás (EMG) aktivitást a reakcióidő mérésére használják.
A reakcióidő az az idő, amely a hallásjel és az extensor carpi ulnaris izom mozgással összefüggő EMG-kitörése között eltelik.
|
Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
|
Változás a feladat pontosságában
Időkeret: Motoros edzés közben (összehasonlítja az első mondatot az utolsó mondattal).
|
A feladat pontosságát a sikeres kísérletek száma határozza meg az összes próbaszámhoz képest.
A próba akkor tekinthető sikeresnek, ha az alany a kurzort alaphelyzetéből a célmezőbe mozgatja a csuklója gyorsulásának modulálásával.
A feladatpontosság edzés utáni növekedése motoros tanulást jelez.
|
Motoros edzés közben (összehasonlítja az első mondatot az utolsó mondattal).
|
|
Az elsődleges motoros kéreg rövid intervallumú intrakortikális gátlásának (SICI) változása
Időkeret: Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
A rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI) gátló jelenség a motoros kéregben.
A SICI teszteléséhez egy küszöb alatti kondicionáló inger (CS) 2 ezredmásodperccel megelőzi a küszöbérték feletti tesztingert (TS).
A kondicionált TS-kiváltott MEP amplitúdója a feltétel nélküli TS-kiváltott MEP amplitúdójának százalékában lesz kifejezve (% MEP).
A %-os MEP edzés utáni csökkenése a SICI növekedését jelezné.
Az edzés utáni MEP százalékos növekedése a SICI csökkenését jelezné.
|
Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
|
Változás a nyugalmi motor küszöbértékében
Időkeret: Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
A szekvenciális teszteléssel (PEST) végzett paraméteres becslés a nyugalmi motor küszöbértékének (rMT) meghatározására szolgál.
A PEST által megvalósított matematikai algoritmus kevesebb TMS impulzussal határozza meg az rMT-t, mint a hagyományos módszer.
|
Motoros edzés előtt, 0 perccel utána, 30 perccel utána és 60 perccel motoros edzés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cathrin Buetefisch, MD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00097855
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat elérhetővé teszik más kutatókkal való megosztás céljából.
Az adatokat megosztjuk az Enhancing Neuroimaging Genetics through Meta-Analysis (ENIGMA) Stroke Recovery csoporttal.
A kutatók azt tervezik, hogy megosztják a teljes adatkészletet, beleértve a klinikai, viselkedési és anatómiai MRI-adatokat is, az ENIGMA Stroke Recovery csoporttal.
IPD megosztási időkeret
Az egyes résztvevők adatai a tanulmány elsődleges eredményeinek közzétételét követően lesznek elérhetők megosztásra, a megosztás befejezési dátuma nélkül.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A megosztott adatok formátuma kompatibilis lesz az ENIGMA adatbázissal.
Az adatok felhasználása iránt érdeklődő külső kutatók kapcsolatba léphetnek Dr. Buetefisch-szel a cathrin.buetefisch@emory.edu címen.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve