神経筋性上肢障害患者のリハビリテーションのための 2 つの新しいソフトウェア モジュールの実現可能性
YouGrabber トレーニング システム - KAYO スタディ プロトコルを使用した神経筋性上肢障害患者のリハビリテーションのための 2 つの新しいインタラクティブ ソフトウェア モジュールの実現可能性
はじめに: 最近では、バーチャル リアリティ (VR) を使用した医療トレーニング システムが神経リハビリテーションに導入され、患者の運動機能障害をトレーニングしています。 VR ベースのトレーニング システムの使用は、運動機能障害に苦しむ患者の回復に関与する神経可塑性の証拠に基づいています。 このようなシステムは、VR 環境で意図的な手足の動きを促進するためにますます使用されており、その有効性は従来の治療介入と同等であることがわかっています。 VR トレーニング システム。 YouGrabber® (YG) は、ますます家庭でも使用されるようになります。 したがって、有効で信頼できる評価ツールを統合して、回復プロセスを監視することが不可欠です。
目的: 臨床研究の目的は、YG システムをプラットフォームとして使用する ActionResearchArmTest (d-ARAT) のデジタル版の使いやすさ、実現可能性、妥当性を評価することです。 さらに、ごく最近神経リハビリテーションの不可欠な部分となった 2 つのリハビリテーション手段の実装の実現可能性と有用性。 アクション観察 (AO) とモーター イメージ (MI)、YG トレーニング ソフトウェアへの導入が評価されます。 患者と方法: この観察研究は、AO と MI を含むトレーニングのリハビリ前後の比較を含む、評価ソフトウェアをテストするための単群試験として設計されています。 したがって、パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、外傷性脳損傷またはギラン・バレー症候群の成人患者75人が含まれます。 75 人の患者のうち 30 人が、強化された VR ベースのシステムでの 4 週間のトレーニングに参加し、それぞれ 45 分の合計 16 のトレーニング セッションが行われます。 主な結果は、システム ユーザビリティ スケール (SUS) と ARAT および d-ARAT スコアのスコアになります。 副次的な結果は、手の器用さ (Box-and-Block Test)、上肢の日常生活動作 (CAHAI)、および生活の質 (EQ-5D-5L) です。
仮説: この研究は、d-ARAT と YG システムのトレーニング ソフトウェア モジュールを評価するために設計されました。 現在、AO および MI 固有のタスクが統合されており、ARAT サブスケールは、新しいセンサーを搭載した再設計された手袋に基づいて実装されます。 その結果は、必要な変更に関する推奨事項を提供することが期待されています。 また、VR トレーニング内での AO および MI タスクの適用に関する知識にも貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 患者は、医師、セラピスト、看護師によって診療所の入院部門または外来部門から募集されます。
- 患者は診療所の患者データベースから募集されます。 データセットは、関与する研究担当者によって研究選択基準についてスクリーニングされます。 患者が適格である場合、研究について説明し、患者情報を含む手紙が送られます。 患者が参加に興味がある場合は、クリニックの研究担当者に電話または電子メールで連絡できます。
- 患者は、診療所のホームページで提供される研究情報チラシと患者の自助グループを通じて募集されます。 患者が参加に興味がある場合は、電話または電子メールで担当クリニックの研究担当者に連絡できます。
説明
包含基準:
- パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、外傷性脳損傷、またはギラン・バレー症候群により片足または両上肢の運動機能障害を有する患者
- 肘掛けのない通常の椅子に座ることができる
- Box and Block Test (BBT) で少なくとも 1 点を獲得できる
- ドイツ語を理解する
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
除外基準:
- 手首、手、または指の拘縮または非固定上肢骨折
- 重度の認知障害: Mini-Mental-Status-Test (MMSE) ≤ 20
- 重度の空間視覚障害。 重度の視覚無視
- -視覚刺激によって引き起こされるてんかん発作の病歴（例： テレビ、ビデオ ゲーム) 過去 6 か月以内
- 研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録
- Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) 評価のフルスコア
- 脳ペースメーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カラット
時間枠：17週間
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従来のアクション リサーチ アーム テストのスコア
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17週間
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ダラット
時間枠：17週間
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デジタル ARAT のスコア
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17週間
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SUS
時間枠：15週間
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システム ユーザビリティ スケール アンケート
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15週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BBT
時間枠：17週間
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ボックス アンド ブロック テスト
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17週間
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カハイ
時間枠：17週間
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Chedoke McMaster の腕と手のアクティビティ インベントリ
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17週間
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EQ-5D-5L
時間枠：17週間
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5段階スケールのEuroQol 5次元アンケート
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17週間
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PGIC
時間枠：11週間
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患者全体の変化に対する印象
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11週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Frank Behrendt, PhD、Reha Rheinfelden
- 主任研究者：Corina Schuster, PhD、Reha Rheinfelden
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KAYO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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