Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden uuden ohjelmistomoduulin toteutettavuus potilaiden, joilla on neuromuskulaarisia yläraajojen vajaatoimintaa, kuntoutukseen

perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Frank Behrendt, Reha Rheinfelden

Kahden uuden interaktiivisen ohjelmistomoduulin toteutettavuus potilaiden, joilla on neuromuskulaarisia yläraajojen vammoja, toteutettavuus YouGrabber-harjoitusjärjestelmän avulla - KAYO-tutkimusprotokolla

Johdanto: Viime aikoina virtuaalitodellisuutta (VR) käyttäviä lääketieteellisiä koulutusjärjestelmiä on otettu käyttöön neurorehabilitaatiossa potilaiden motoristen toimintojen puutteiden kouluttamiseksi. VR-pohjaisten harjoitusjärjestelmien käyttö perustuu näyttöön neuroplastisuudesta, joka on vastuussa motorisista toimintahäiriöistä kärsivien potilaiden toipumisesta. Tällaisia ​​järjestelmiä käytetään yhä enemmän kannustamaan tarkoituksenmukaisiin raajojen liikkeisiin VR-ympäristössä, ja sen tehokkuuden on havaittu olevan verrattavissa tavanomaiseen terapeuttiseen interventioon. VR-koulutusjärjestelmät, mm. YouGrabber® (YG) -laitetta käytetään yhä enemmän myös kotona. Siksi on olennaista integroida validit ja luotettavat arviointityökalut toipumisprosessin seurantaan.

Tavoitteet: Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ActionResearchArmTestin (d-ARAT) digitaalisen version käytettävyyttä, toteutettavuutta ja pätevyyttä käyttäen YG-järjestelmää alustana. Lisäksi kahden vasta äskettäin kiinteäksi osaksi hermokuntoutustoimen, mm. Action Observation (AO) ja Motor Imagery (MI), osaksi YG koulutusohjelmisto arvioidaan. Potilaat ja menetelmät: Tämä havainnointitutkimus on suunniteltu yhden käden tutkimukseksi arviointiohjelmiston testaamiseksi, mukaan lukien ennen kuntoutusta ja sen jälkeistä vertailua harjoittelussa, johon liittyy AO ja MI. Siksi mukaan otetaan 75 aikuista potilasta, joilla on Parkinsonin tauti, MS-tauti, aivohalvaus, traumaattinen aivovamma tai Guillain-Barrén oireyhtymä. 30 potilaasta 75:stä osallistuu 4-viikkoiseen parannetun VR-pohjaisen järjestelmän koulutukseen, jossa on yhteensä 16 koulutusta, kukin 45 minuuttia. Ensisijaiset tulokset ovat System Usability Scalen (SUS) ja ARAT-pisteet sekä d-ARAT-pisteet. Toissijaisia ​​tuloksia ovat käsien kätevyys (Box-and-Block Test), yläraajojen päivittäiset toiminnot (CAHAI) ja elämänlaatu (EQ-5D-5L).

Hypoteesi: Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida d-ARAT ja koulutusohjelmistomoduulit YG-järjestelmään. Tällä hetkellä AO- ja MI-kohtaisia ​​tehtäviä integroidaan ja ARAT-alivaa'at toteutetaan uusilla antureilla varustetun käsineen pohjalta. Tulosten odotetaan antavan suosituksia tarvittavista muutoksista. He voivat myös antaa tietoa AO- ja MI-tehtävien soveltamisesta VR-koulutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Lääkärit, terapeutit ja sairaanhoitajat rekrytoivat potilaat klinikoiden laitos- tai avohoitoosastoilta.
  2. Potilaat rekrytoidaan klinikoiden potilastietokannasta. Osallistuva tutkimushenkilöstö seuloa aineistot tutkimuksen valintakriteerien suhteen. Jos potilaat ovat kelvollisia, heille lähetetään kirje, jossa kuvataan tutkimusta ja potilastiedot. Mikäli potilaat ovat kiinnostuneita osallistumaan, he voivat ottaa yhteyttä klinikan tutkimushenkilöstöön puhelimitse tai sähköpostitse.
  3. Potilaita rekrytoidaan klinikan kotisivuilla olevan tutkimustietoesitteen sekä potilaiden oma-apuryhmien kautta. Jos potilaat ovat kiinnostuneita osallistumaan, he voivat ottaa yhteyttä vastaavan klinikan tutkimushenkilökuntaan puhelimitse tai sähköpostitse.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Parkinsonin taudin, MS-taudin, aivohalvauksen, traumaattisen aivovaurion tai Guillain-Barrén oireyhtymän aiheuttamia toisen tai molempien yläraajojen motorisia toimintahäiriöitä
  • Pystyy istumaan normaalissa tuolissa ilman käsinojia
  • Pystyy saamaan vähintään yhden pisteen Box and Block -testissä (BBT)
  • Ymmärtää saksaa
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Ranteen, käden tai sormen kontraktuurit tai konsolidoitumaton yläraajan murtuma
  • Vaikeat kognitiiviset puutteet: Mini-Mental-Status-Test (MMSE) ≤ 20
  • Vaikeat spatiaal-visuaaliset häiriöt, esim. vakava visuaalinen laiminlyönti
  • Aiemmin visuaalisten ärsykkeiden laukaisemat epileptiset kohtaukset (esim. televisio, videopelit) viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
  • Täysi pistemäärä Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) -arvioinnissa
  • Aivojen sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KARAT
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Piste tavanomaisessa toimintatutkimusvarsitestissä
17 viikkoa
dARAT
Aikaikkuna: 17 viikkoa
pisteet digitaalisella ARATilla
17 viikkoa
SUS
Aikaikkuna: 15 viikkoa
System Usability Scale -kyselylomake
15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BBT
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Laatikko- ja lohkotesti
17 viikkoa
CAHAI
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Chedoke McMaster käsivarsien ja käsien aktiviteettiluettelo
17 viikkoa
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 17 viikkoa
EuroQol viisiulotteinen kyselylomake viisitasolla
17 viikkoa
PGIC
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Behrendt, PhD, Reha Rheinfelden
  • Päätutkija: Corina Schuster, PhD, Reha Rheinfelden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa