神经肌肉上肢损伤患者康复的两个新软件模块的可行性
使用 YouGrabber 训练系统 - KAYO 研究方案对神经肌肉上肢损伤患者进行康复的两个新型交互式软件模块的可行性
简介:最近,使用虚拟现实 (VR) 的医学训练系统已被引入神经康复,以训练患者的运动功能缺陷。 基于 VR 的训练系统的使用是基于神经可塑性的证据,神经可塑性负责运动功能障碍患者的康复。 此类系统越来越多地用于鼓励在 VR 环境中进行有目的的肢体运动,并且其功效已被发现可与传统治疗干预相媲美。 VR 培训系统,例如YouGrabber® (YG) 也将越来越多地在家中使用。 因此,必须整合有效且可靠的评估工具来监测恢复过程。
目的:临床研究的目的是评估使用 YG 系统作为平台的 ActionResearchArmTest (d-ARAT) 数字版本的可用性、可行性和有效性。 此外,最近才成为神经康复不可分割的一部分的两项康复措施的实施的可行性和可用性,例如 动作观察(AO)和运动意象(MI),进入YG训练软件进行评估。 患者和方法:这项观察性研究被设计为单臂试验,用于测试评估软件,包括涉及 AO 和 MI 的训练的康复前后比较。 因此,将包括 75 名患有帕金森病、多发性硬化症、中风、创伤性脑损伤或吉兰-巴利综合征的成年患者。 75 名患者中的 30 名将参加为期 4 周的增强型 VR 系统培训,共 16 节培训课,每节课 45 分钟。 主要结果将是系统可用性量表 (SUS) 和 ARAT 以及 d-ARAT 分数。 次要结果将是手的灵巧度(盒式和块状测试)、日常生活上肢活动 (CAHAI) 和生活质量 (EQ-5D-5L)。
假设:该研究旨在评估 d-ARAT 和 YG 系统的培训软件模块。 目前正在整合 AO 和 MI 特定任务,ARAT 子量表将在配备新传感器的重新设计手套的基础上实施。 预计结果将提出必要修改的建议。 他们还可能贡献有关在 VR 培训中应用 AO 和 MI 任务的知识。
研究概览
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 患者将由医生、治疗师和护士从诊所的住院部或门诊部招募。
- 患者将从诊所的患者数据库中招募。 相关研究人员将根据研究选择标准筛选数据集。 如果患者符合条件,他们将收到一封描述研究并包括患者信息的信件。 如果患者有兴趣参与,可以通过电话或电子邮件联系门诊的研究人员。
- 将通过诊所主页上提供的研究信息传单和患者自助小组招募患者。 如果患者有兴趣参与,他们可以通过电话或电子邮件联系负责诊所的研究人员。
描述
纳入标准:
- 因帕金森病、多发性硬化症、中风、脑外伤或吉兰-巴利综合征导致单上肢或双上肢运动功能障碍的患者
- 能够坐在没有扶手的普通椅子上
- 能够在盒装测试 (BBT) 中获得至少一分
- 通晓德语
- 签署的知情同意书
排除标准:
- 手腕、手或手指挛缩或上肢松散骨折
- 严重认知缺陷:迷你心理状态测试 (MMSE) ≤ 20
- 严重的空间视觉障碍,例如 严重的视觉忽视
- 由视觉刺激引发的癫痫发作史(例如 电视、视频游戏)在过去六个月内
- 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
- Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) 评估中的满分
- 脑起搏器
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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克拉
大体时间:17周
|
常规行动研究手臂测试得分
|
17周
|
达拉特
大体时间:17周
|
在数字 ARAT 上得分
|
17周
|
不锈钢
大体时间:15周
|
系统可用性量表问卷
|
15周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
BBT
大体时间:17周
|
盒子和块测试
|
17周
|
柴海
大体时间:17周
|
Chedoke McMaster 手臂和手部活动量表
|
17周
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EQ-5D-5L
大体时间:17周
|
EuroQol 五维问卷,五级量表
|
17周
|
PGIC
大体时间:11周
|
患者整体印象变化
|
11周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Frank Behrendt, PhD、Reha Rheinfelden
- 首席研究员:Corina Schuster, PhD、Reha Rheinfelden
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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