신경근 상지 장애가 있는 환자의 재활을 위한 두 가지 새로운 소프트웨어 모듈의 실행 가능성
YouGrabber 교육 시스템 - KAYO 연구 프로토콜을 사용하여 신경근 상지 장애가 있는 환자의 재활을 위한 두 가지 새로운 대화형 소프트웨어 모듈의 타당성
서론: 최근에는 가상현실(VR)을 이용한 의료 훈련 시스템이 환자의 운동 기능 결손을 훈련하기 위해 신경 재활에 도입되었습니다. VR 기반 훈련 시스템의 사용은 운동 기능 장애로 고통받는 환자의 회복을 담당하는 신경가소성의 증거를 기반으로 합니다. 이러한 시스템은 VR 환경에서 의도적인 팔다리 움직임을 장려하는 데 점점 더 많이 사용되고 있으며 그 효능은 기존의 치료 개입과 비교할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. VR 훈련 시스템, 예. YouGrabber®(YG)는 집에서도 점점 더 많이 사용될 것입니다. 따라서 복구 프로세스를 모니터링하기 위해 유효하고 신뢰할 수 있는 평가 도구를 통합하는 것이 필수적입니다.
목적: 임상 연구의 목적은 YG 시스템을 플랫폼으로 사용하여 ActionResearchArmTest(d-ARAT)의 디지털 버전의 유용성, 타당성 및 타당성을 평가하는 것입니다. 또한 최근에야 신경 재활의 필수 요소가 된 두 가지 재활 조치의 실행 가능성 및 유용성, 예를 들어 동작 관찰(AO) 및 운동 이미지(MI)를 YG 교육 소프트웨어로 평가합니다. 환자 및 방법: 이 관찰 연구는 AO 및 MI를 포함하는 훈련의 전후 재활 비교를 포함하여 평가 소프트웨어를 테스트하기 위한 단일 팔 시험으로 설계되었습니다. 따라서 파킨슨병, 다발성경화증, 뇌졸중, 외상성 뇌손상 또는 길랭-바레 증후군이 있는 75명의 성인 환자가 포함됩니다. 75명의 환자 중 30명이 각 45분씩 총 16개의 교육 세션으로 강화된 VR 기반 시스템에 대한 4주 교육에 참여하게 됩니다. 주요 결과는 시스템 사용성 척도(SUS) 및 ARAT의 점수와 d-ARAT 점수입니다. 2차 결과는 손재주(Box-and-Block Test), 일상 생활의 상지 활동(CAHAI) 및 삶의 질(EQ-5D-5L)입니다.
가설: 이 연구는 YG 시스템을 위한 d-ARAT 및 교육 소프트웨어 모듈을 평가하도록 설계되었습니다. 현재 AO 및 MI 특정 작업이 통합되고 있으며 ARAT 하위 척도는 새로운 센서가 장착된 재설계된 장갑을 기반으로 구현될 것입니다. 결과는 필요한 수정에 대한 권장 사항을 제공할 것으로 예상됩니다. 또한 VR 교육 내에서 AO 및 MI 작업의 적용에 관한 지식을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 환자는 의사, 치료사 및 간호사가 진료소의 입원 환자 또는 외래 환자 부서에서 모집합니다.
- 환자는 클리닉의 환자 데이터베이스에서 모집됩니다. 데이터 세트는 관련된 연구 인력에 의해 연구 선택 기준에 대해 스크리닝됩니다. 환자가 자격이 있는 경우 연구를 설명하고 환자 정보가 포함된 서신을 받게 됩니다. 환자가 참여에 관심이 있는 경우 전화 또는 이메일로 클리닉의 연구 담당자에게 연락할 수 있습니다.
- 환자는 병원 홈페이지에 제공되는 연구정보 전단지와 환자자조모임을 통해 모집된다. 환자가 참여에 관심이 있는 경우 담당 클리닉의 연구 담당자에게 전화 또는 이메일로 연락할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 파킨슨병, 다발성경화증, 뇌졸중, 외상성 뇌손상 또는 길랭-바레 증후군으로 인해 한쪽 또는 양쪽 상지의 운동 기능 장애가 있는 환자
- 팔걸이 없이 일반 의자에 앉을 수 있음
- BBT(Box and Block Test)에서 최소 1점 이상 획득 가능
- 독일어 이해
- 서명으로 문서화된 사전 동의
제외 기준:
- 손목, 손 또는 손가락 구축 또는 통합되지 않은 상지 골절
- 심각한 인지 장애: MMSE(Mini-Mental-Status-Test) ≤ 20
- 심한 공간-시각 장애, 예. 심한 시각적 무시
- 시각적 자극(예: 텔레비전, 비디오 게임) 지난 6개월 이내
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
- Chedoke Arm and Hand Activity Inventory(CAHAI) 평가 만점
- 뇌 박동기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캐럿
기간: 17주
|
기존의 Action Research Arm Test 점수
|
17주
|
|
dARAT
기간: 17주
|
디지털 ARAT 점수
|
17주
|
|
SUS
기간: 15주
|
시스템 사용성 척도 설문지
|
15주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BBT
기간: 17주
|
상자 및 블록 테스트
|
17주
|
|
CAHAI
기간: 17주
|
Chedoke McMaster 팔 및 손 활동 인벤토리
|
17주
|
|
EQ-5D-5L
기간: 17주
|
5단계 척도의 EuroQol 5차원 설문지
|
17주
|
|
PGIC
기간: 11주
|
환자의 전반적인 변화에 대한 인상
|
11주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frank Behrendt, PhD, Reha Rheinfelden
- 수석 연구원: Corina Schuster, PhD, Reha Rheinfelden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAYO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
AO 및 MI를 포함한 VR 기반 교육에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한