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虚血性脳卒中における血栓組成:血漿バイオマーカー、治療効果、病因および予後との相関関係の分析 (COMPO-CLOT)

アルテプラーゼの静脈内投与による血栓溶解に加えて血栓除去術が最近検証されたことは、急性脳卒中の管理における大きな革命を示唆している。 この治療オプションは新しい研究分野を切り開き、頭蓋内閉塞の原因となる血栓の分析を可能にします。 実際、症例の約 30% では、血栓除去術により血栓を部分的または完全に回収することができます。 これまでの研究では、血栓の組成と脳卒中の病因との間の相関関係が分析されている。 それらの一致しない結果により、病因に従って血栓の特定のプロファイルを区別することはまだ可能になっていません。 他の研究では、血栓中の赤血球の割合と、MRI または脳スキャンで赤血球が見える可能性との間に相関関係があることが示されています。 最近では、ある研究で、血栓中のリンパ球の存在とアテローム性の病因との相関関係が実証されました。

これらの研究の主な限界は、対象となる患者数が少ないこと、保存プロトコルのばらつきが大きいこと、血漿データが存在しないため、血栓組成と血漿バイオマーカーとの相関関係についての研究ができないことである。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Amélie Yavchitz, MD PhD
  • 電話番号:+33 0148036454
  • メールayavchitz@for.paris

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33000
      • Caen、フランス、14000
        • 募集
        • CHU caen
        • コンタクト:
      • Limoges、フランス、87000
      • Nancy、フランス、54000
        • 募集
        • CHRU de NANCY
        • コンタクト:
      • Nantes、フランス、44093
      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
        • コンタクト:
      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
        • コンタクト:
      • Paris、フランス、75010
        • 募集
        • Hôpital Lariboisière AP-HP
        • コンタクト:
      • Rennes、フランス、35000
        • 完了
        • CHU de Rennes
      • Suresnes、フランス、92150
        • 募集
        • Hopital Foch
        • コンタクト:
      • Toulon、フランス、83000
        • 募集
        • Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
        • コンタクト:
      • Tours、フランス、37000
        • 募集
        • CHRU Tours
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

虚血性脳卒中の成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。動脈閉塞に続いて脳梗塞を起こしている。血栓除去術によって治療されます。血栓が溜まっている可能性がある患者。

除外基準:

  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者。妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中の原因となる血栓の組成、血漿組成、および脳卒中の特徴(病因、治療に対する反応、予後)の間の相関関係。
時間枠:3ヶ月

これは、臨床検査データ(例えば、血栓の場合:線溶活性、酸化促進活性、例えば、血液の場合:血漿線溶マーカー、フォン・ヴィレブランド因子の存在など)と臨床データ(脳卒中の特徴、 TOAST 病因スコア、TICI スコア (TICI = 脳梗塞における血栓溶解度)、NIHSS スコアなど)、単一の主要評価項目はありません。

臨床データは脳卒中後最大 3 か月まで収集されます (ランキンスコア)。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Philippe Désilles, MD、Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月13日

一次修了 (推定)

2027年7月12日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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