- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03268668
허혈성 뇌졸중에서 혈전 구성: 혈장 바이오마커와의 상관관계 분석, 치료 효과, 병인 및 예후 (COMPO-CLOT)
alteplase의 정맥 내 투여로 혈전 용해에 더하여 혈전 제거술의 최근 검증은 급성 뇌졸중 관리의 주요 혁명을 시사합니다. 이 치료 옵션은 또한 새로운 연구 분야를 열어 두개내 폐색의 원인이 되는 혈전 분석을 가능하게 합니다. 실제로 약 30%의 사례에서 혈전 제거술 절차를 통해 혈전을 부분적으로 또는 완전히 회수할 수 있습니다. 이전 연구에서는 혈전의 구성과 뇌졸중의 원인 사이의 상관관계를 분석했습니다. 그들의 일치하지 않는 결과는 병인에 따라 혈전의 특정 프로파일을 구별하는 것을 아직 가능하게 하지 않습니다. 다른 연구에서는 혈전의 적혈구 비율과 MRI 또는 대뇌 스캔에서 볼 수 있는 가능성 사이의 상관관계를 보여주었습니다. 더 최근에, 한 연구는 혈전 내 림프구의 존재와 죽종성 병인 사이의 상관관계를 입증했습니다.
이러한 연구의 주요 한계는 적은 수의 환자, 보존 프로토콜의 높은 변동성 및 혈장 데이터의 부재로 응고 구성과 혈장 바이오마커 사이의 상관관계에 대한 연구를 허용하지 않는다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amélie Yavchitz, MD PhD
- 전화번호: +33 0148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Philippe Désilles, MD
- 전화번호: 0672872906
- 이메일: jpdesilles@for.paris
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Gaultier MARNAT, MD
- 전화번호: + 33 05 56 79 56 79
- 이메일: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
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Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- CHU caen
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연락하다:
- Charlotte Barbier, MD
- 전화번호: + 33 02 31 06 46 91
- 이메일: barbier-ch@chu-caen.fr
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Limoges, 프랑스, 87000
- 모병
- CHU Limoges
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연락하다:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- 전화번호: + 33 05 55 05 80 11
- 이메일: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU de NANCY
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연락하다:
- Benjamin GORY, Pr
- 전화번호: + 33 03 83 85 95 27
- 이메일: b.gory@chru-nancy.fr
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- Chu de Nantes
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연락하다:
- Romain BOURCIER, MD
- 전화번호: +33 02 40 16 56 08
- 이메일: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
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Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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연락하다:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- 전화번호: +33 01 48 03 69 13
- 이메일: jpdesilles@for.paris
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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연락하다:
- Olivier NAGGARA, MD
- 전화번호: + 33 01 45 65 80 00
- 이메일: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Lariboisière AP-HP
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연락하다:
- Alexis GUEDON, MD
- 전화번호: + 33 01 49 95 81 17
- 이메일: alexis.guedon@aphp.fr
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Rennes, 프랑스, 35000
- 완전한
- CHU de Rennes
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Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Hopital Foch
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연락하다:
- Arthur CONSOLI, MD
- 전화번호: +33 01 46 25 20 00
- 이메일: a.consoli@hopital-foch.com
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Toulon, 프랑스, 83000
- 모병
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
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연락하다:
- Quentin HOLAY, MD
- 전화번호: + 33 04 83 16 21 95
- 이메일: quentin.holay@intradel.gouv.fr
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- CHRU Tours
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연락하다:
- Héloïse IFERGAN, MD
- 전화번호: + 33 02 47 47 47 47
- 이메일: h.ifergan@chu-tours.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자; 동맥 폐색 후 뇌경색이 있는 경우; 혈전 절제술로 치료; 혈전을 채취할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중의 원인이 되는 혈전 구성, 혈장 구성 및 뇌졸중 특성(병인, 치료에 대한 반응, 예후) 사이의 상관관계.
기간: 3 개월
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이것은 실험실 데이터(예: 혈전: 섬유소용해, 산화 촉진제 활성, 예: 혈액: 혈장 섬유소용해 마커, Von Willebrand 인자의 존재 등)와 임상 데이터(뇌졸중의 특성, TOAST 병인학 점수, TICI 점수(TICI = 뇌경색의 혈전 용해), NIHSS 점수 등)을 포함하여 단일 일차 종료점은 없습니다. 임상 데이터는 뇌졸중 후 최대 3개월까지 수집됩니다(Rankin 점수). |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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