- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03268668
Composition du thrombus dans l'AVC ischémique : analyse de la corrélation avec les biomarqueurs plasmatiques, efficacité du traitement, étiologie et pronostic (COMPO-CLOT)
La validation récente de la thrombectomie en complément de la thrombolyse avec administration intraveineuse d'alteplase suggère une révolution majeure dans la prise en charge des AVC aigus. Cette option thérapeutique ouvre également un nouveau champ de recherche, rendant possible l'analyse du caillot responsable de l'occlusion intracrânienne. En effet, dans environ 30% des cas, la procédure de thrombectomie permet de récupérer partiellement ou totalement le caillot. Des études antérieures ont analysé la corrélation entre la composition du thrombus et l'étiologie de l'AVC. Leurs résultats discordants ne permettent pas encore de distinguer un profil particulier de thrombus selon l'étiologie. D'autres études ont montré une corrélation entre la proportion de globules rouges dans un thrombus et la probabilité qu'il soit visible en IRM ou en scanner cérébral. Plus récemment, une étude a mis en évidence une corrélation entre la présence de lymphocytes dans le thrombus et une étiologie athéromateuse.
Les principales limites de ces études sont le faible nombre de patients inclus, la grande variabilité des protocoles de conservation et l'absence de données plasmatiques, qui ne permettent pas de rechercher la corrélation entre la composition du caillot et les biomarqueurs plasmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-Philippe Désilles, MD
- Numéro de téléphone: 0672872906
- E-mail: jpdesilles@for.paris
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Recrutement
- CHU de Bordeaux
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Contact:
- Gaultier MARNAT, MD
- Numéro de téléphone: + 33 05 56 79 56 79
- E-mail: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
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Caen, France, 14000
- Recrutement
- CHU caen
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Contact:
- Charlotte Barbier, MD
- Numéro de téléphone: + 33 02 31 06 46 91
- E-mail: barbier-ch@chu-caen.fr
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Limoges, France, 87000
- Recrutement
- CHU Limoges
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Contact:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- Numéro de téléphone: + 33 05 55 05 80 11
- E-mail: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
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Nancy, France, 54000
- Recrutement
- CHRU de NANCY
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Contact:
- Benjamin GORY, Pr
- Numéro de téléphone: + 33 03 83 85 95 27
- E-mail: b.gory@chru-nancy.fr
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Nantes, France, 44093
- Recrutement
- Chu de Nantes
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Contact:
- Romain BOURCIER, MD
- Numéro de téléphone: +33 02 40 16 56 08
- E-mail: Romain.BOURCIER@chu-nantes.fr
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Paris, France, 75019
- Recrutement
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Contact:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- Numéro de téléphone: +33 01 48 03 69 13
- E-mail: jpdesilles@for.paris
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Contact:
- Olivier NAGGARA, MD
- Numéro de téléphone: + 33 01 45 65 80 00
- E-mail: o.naggara@ghu-paris.fr
-
Paris, France, 75010
- Recrutement
- Hôpital Lariboisière AP-HP
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Contact:
- Alexis GUEDON, MD
- Numéro de téléphone: + 33 01 49 95 81 17
- E-mail: alexis.guedon@aphp.fr
-
Rennes, France, 35000
- Complété
- CHU de Rennes
-
Suresnes, France, 92150
- Recrutement
- Hopital Foch
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Contact:
- Arthur CONSOLI, MD
- Numéro de téléphone: +33 01 46 25 20 00
- E-mail: a.consoli@hopital-foch.com
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Toulon, France, 83000
- Recrutement
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
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Contact:
- Quentin HOLAY, MD
- Numéro de téléphone: + 33 04 83 16 21 95
- E-mail: quentin.holay@intradel.gouv.fr
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Tours, France, 37000
- Recrutement
- CHRU Tours
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Contact:
- Héloïse IFERGAN, MD
- Numéro de téléphone: + 33 02 47 47 47 47
- E-mail: h.ifergan@chu-tours.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans et plus ; avoir un infarctus cérébral suite à une occlusion artérielle ; traité par thrombectomie; patient chez qui un thrombus a pu être prélevé.
Critère d'exclusion:
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale ; femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la composition du thrombus responsable de l'AVC, la composition plasmatique et les caractéristiques de l'AVC (étiologie, réponse au traitement, pronostic).
Délai: 3 mois
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S'agissant d'une étude observationnelle exploratoire qui corrèle des données biologiques (ex. pour le thrombus : activité fibrinolytique, pro-oxydante, ex. pour le sang : marqueurs plasmatiques de la fibrinolyse, présence du facteur Von Willebrand...) et des données cliniques (caractéristiques de l'AVC, incluant le score étiologique TOAST, le score TICI (TICI = thrombolyse dans l'infarctus cérébral), le score NIHSS, etc.), il n'y a pas de critère principal unique. Les données cliniques seront recueillies jusqu'à 3 mois après l'AVC (score de Rankin). |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- JDS_2017_8
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